- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03384108
Luuytimen plasmasolujen glutamiinin käytön in vivo -arviointi
Luuytimen plasmasolujen glutamiinin käytön in vivo -arviointi terveillä henkilöillä käyttämällä stabiilia isotooppierotettua aineenvaihduntaa: pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentä tervettä aikuista 18–60-vuotiasta tutkimukseen osallistujaa rekrytoidaan osallistumaan tähän pilottitutkimukseen, joka sisältää kaksi ryhmää: a) Ex Vivo -ryhmä (10 vapaaehtoista) ja b) In Vivo -ryhmä (10 vapaaehtoista). Vapaaehtoisia rekrytoidaan kumpaan tahansa ryhmään vuorotellen.
In vivo 13C SIRM -tutkimukset, joissa arvioidaan glutamiinin hyödyntämistä normaalien luuytimen plasmasolujen TCA-syklissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wilson Gonsalves
- Puhelinnumero: 5072842511
- Sähköposti: gonsalves.wilson@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Wilson Gonsalves, MD
- Puhelinnumero: 5072842511
- Sähköposti: gonsalves.wilson@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-60
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Raskaus
- Aktiivinen steroidien käyttö
- Aktiivinen maksasairaus
- Anemia (hemoglobiini < 12,5 g/dl miehillä ja < 11,5 g/dl naisilla)
- H/O-alkoholin käyttö (keskimäärin > 2 juomaa päivässä)
- BMI > 30
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In vivo
5-13C-glutamiinin infuusio suonensisäisesti terveille henkilöille ennen luuytimen aspiraatiota.
|
5-13C-glutamiinin suonensisäinen infuusio
Luuytimen aspiraatio luuytimen aspiraatiosta
|
|
Placebo Comparator: Ex Vivo
Terveille koehenkilöille tehdään luuytimen aspiraatio ja sitten hankittuja plasmasoluja viljellään ex vivo soluviljelyalustassa, joka sisältää 5-13C-glutamiinia.
|
Luuytimen aspiraatio luuytimen aspiraatiosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
13-hiilimolekyylien rikastumisprosentti plasmasolujen TCA-syklin metaboliiteissa mitattuna kaasukromatografisen massaspektrometrian avulla.
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Luuytimen aspiraatiosta saadut plasmasolut prosessoidaan 13-hiilen rikastumisen prosenttiosuuden määrittämiseksi TCA-syklin eri molekyyleissä plasmasoluissa.
Tulokset ilmoitetaan prosentteina.
ESIM. 5 % glutamiinista on leimattu 13-hiilellä; esim.
4 % glutamaatista on merkitty 13-hiilellä jne.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-008291
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset 5-13C-glutamiini
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ValmisMonoklonaalinen gammopatia, jolla on määrittelemätön merkitys | PlasmasolumyeloomaYhdysvallat
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Howard Hughes Medical InstituteRekrytointiMunuaissyöpä | Munuaissolukarsinooma | Uroteelinen karsinooma | Perinnöllinen leiomyomatoosi ja munuaissolusyöpä | Metastaattinen uroteelikarsinooma | Kromofobinen munuaissolusyöpä | Papillaarinen munuaissolusyöpä | HLRCC | Selkeä solukarsinooma | Metastaattinen munuaissyöpä | Fumaraattihydraasin puutos | Sukkinaattidehydrogenaasipuutteinen...Yhdysvallat
-
Loma Linda UniversityLopetettu
-
University Hospital Birmingham NHS Foundation TrustPancreatic Cancer UKRekrytointiHaiman eksokriininen vajaatoimintaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of LausanneValmis
-
KU LeuvenValmisLyhytketjuisten rasvahappojen biologinen hyötyosuusBelgia
-
British Columbia Cancer AgencyUniversity of Victoria; University of Texas Southwestern Medical Center; Van...RekrytointiMunasarjasyöpä | AskitesKanada
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Science and Technology CouncilEi vielä rekrytointiaKohdunkaulansyöpä | Gynekologinen syöpä | Munasarjasyöpä | Endometriumin syöpäTaiwan
-
Touro University, CaliforniaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiTerveet osallistujat | Liikalihavia, mutta muuten terveitä osallistujiaYhdysvallat
-
Université de SherbrookeHealthy Aging Research NetworkValmisTerveet vapaaehtoiset