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骨髄形質細胞によるグルタミン利用のインビボ評価

2026年2月23日 更新者：Wilson I. Gonsalves, M.D.、Mayo Clinic

安定同位体分解メタボロミクスを使用した健康な被験者の骨髄形質細胞によるグルタミン利用の in vivo 評価: パイロット研究

このパイロット研究は、ex vivo アプローチと比較しながら、健康な被験者からの正常な骨髄形質細胞の TCA サイクルへのグルタミンの利用を評価する in vivo 方法論の実現可能性を最初に確立します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

18 歳から 60 歳までの 20 人の健康な成人研究参加者が、このパイロット研究に参加するために募集されます。このパイロット研究には、a) Ex Vivo グループ (10 人のボランティア) および b) In Vivo グループ (10 人のボランティア) が含まれます。 ボランティアは、順番に交互にいずれかのグループに募集されます。

正常な骨髄形質細胞の TCA サイクルへのグルタミンの利用を評価する in vivo 13C SIRM 研究。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18～60歳
  • 書面による同意を提供できる

除外基準:

  • 腎不全
  • 妊娠
  • 積極的なステロイド使用
  • 活動性肝疾患
  • 貧血（ヘモグロビンが男性で12.5g/dL未満、女性で11.5g/dL未満）
  • H/O アルコールの使用 (平均 > 1 日 2 杯)
  • BMI > 30

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：インビボ
骨髄吸引を受ける前に、健康な被験者に5-13C-グルタミンを静脈内注入。
他の：5-13C-グルタミン
5-13C-グルタミンの静脈内注入
他の：骨髄吸引
骨髄吸引液の骨髄吸引
プラセボコンパレーター：エクスビボ
健康な被験者は骨髄吸引を受け、その後、取得された形質細胞は、5-13C-グルタミンを含む細胞培養培地でエクスビボで培養されます。
他の：骨髄吸引
骨髄吸引液の骨髄吸引

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ガスクロマトグラフィー質量分析によって測定された形質細胞の TCA 回路代謝物における 13 炭素分子の濃縮率。
時間枠：学習完了まで、平均 1 時間
骨髄吸引から得られた形質細胞は、形質細胞内のTCAサイクルの様々な分子における13-炭素濃縮の割合を決定するために処理されます。 結果はパーセンテージで報告されます。 例えば。グルタミンの 5% は 13-Carbon で標識されています。例えば グルタミン酸の 4% は 13 炭素などで標識されています。
学習完了まで、平均 1 時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

捜査官

  • 主任研究者：Wilson Gonsalves, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (推定)

2028年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2017年11月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月22日

最初の投稿 (実際)

2017年12月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月23日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 16-008291

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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