Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vivo vurdering af glutaminudnyttelse af knoglemarvsplasmaceller

23. februar 2026 opdateret af: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

In vivo-vurdering af glutaminudnyttelse af knoglemarvsplasmaceller hos raske forsøgspersoner ved brug af stabil isotopopløst stofskifte: En pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse vil først fastslå gennemførligheden af ​​en in vivo-metodologi til vurdering af udnyttelsen af ​​glutamin i TCA-cyklussen af ​​normale knoglemarvsplasmaceller fra raske forsøgspersoner, mens den sammenlignes med en ex vivo-tilgang

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve raske voksne undersøgelsesdeltagere mellem 18 og 60 år vil blive rekrutteret til at deltage i denne pilotundersøgelse, der vil omfatte to grupper: a) Ex Vivo-gruppe (10 frivillige) og b) In Vivo-gruppe (10 frivillige). Frivillige vil blive rekrutteret til begge grupper på en sekventielt skiftende måde.

In vivo 13C SIRM-undersøgelser, der evaluerer udnyttelsen af ​​glutamin i TCA-cyklussen af ​​normale knoglemarvsplasmaceller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60
  • Kan give skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyresvigt
  • Graviditet
  • Aktiv steroid brug
  • Aktiv leversygdom
  • Anæmi (hæmoglobin < 12,5 g/dL hos mænd og < 11,5 g/dL hos kvinder)
  • H/O alkoholforbrug (gennemsnit > 2 drinks om dagen)
  • BMI > 30

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: In Vivo
Infusion af 5-13C-Glutamin intravenøst ​​til raske forsøgspersoner før en knoglemarvsaspiration.
Andet: 5-13C-glutamin
Intravenøs infusion af 5-13C-Glutamin
Andet: Knoglemarvsaspiration
Knoglemarvsaspiration af knoglemarvsaspirat
Placebo komparator: Eks Vivo
Raske forsøgspersoner vil gennemgå en knoglemarvsaspiration, og derefter vil de erhvervede plasmaceller blive dyrket ex vivo i cellekulturmedier indeholdende 5-13C-glutamin.
Andet: Knoglemarvsaspiration
Knoglemarvsaspiration af knoglemarvsaspirat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af berigelse af 13-kulstofmolekyler i TCA-cyklusmetabolitter af plasmaceller målt ved gaskromatografi massespektrometri.
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time
Plasmacellerne opnået fra knoglemarvsaspirationen vil blive behandlet for at bestemme procentdelen af ​​13-carbon berigelse i de forskellige molekyler i TCA-cyklussen i plasmacellerne. Resultaterne vil blive rapporteret i procent. F.EKS. 5% af glutamin er mærket med 13-Carbon; f.eks. 4% af glutamat er mærket med 13-kulstof osv.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (Faktiske)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-008291

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 5-13C-glutamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner