Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação In Vivo da Utilização de Glutamina por Células Plasmáticas da Medula Óssea

23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

Avaliação in vivo da utilização de glutamina por células plasmáticas da medula óssea em indivíduos saudáveis ​​usando metabolômica resolvida com isótopos estáveis: um estudo piloto

Este estudo piloto estabelecerá primeiro a viabilidade de uma metodologia in vivo para avaliar a utilização da glutamina no ciclo do TCA de células plasmáticas normais da medula óssea de indivíduos saudáveis, comparando-a com uma abordagem ex vivo

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte participantes do estudo adultos saudáveis ​​com idades entre 18 e 60 anos serão recrutados para participar deste estudo piloto que incluirá dois grupos: a) Grupo Ex Vivo (10 voluntários) eb) Grupo In Vivo (10 voluntários). Os voluntários serão recrutados para qualquer um dos grupos de forma alternada sequencial.

Estudos 13C SIRM in vivo avaliando a utilização da glutamina no ciclo do TCA de células plasmáticas normais da medula óssea.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-60
  • Capaz de fornecer consentimento por escrito

Critério de exclusão:

  • Insuficiência renal
  • Gravidez
  • Uso de esteroides ativos
  • doença hepática ativa
  • Anemia (Hemoglobina < 12,5 g/dL em homens e < 11,5 g/dL em mulheres)
  • Uso de álcool H/O (média > 2 drinques por dia)
  • IMC > 30

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Na Vivo
Infusão de 5-13C-Glutamina por via intravenosa em indivíduos saudáveis ​​antes de serem submetidos a uma aspiração de medula óssea.
Outro: 5-13C-Glutamina
Infusão intravenosa de 5-13C-Glutamina
Outro: Aspiração de medula óssea
Aspiração de medula óssea de aspirado de medula óssea
Comparador de Placebo: Ex vivo
Indivíduos saudáveis ​​serão submetidos a uma aspiração de medula óssea e, em seguida, os plasmócitos adquiridos serão cultivados ex vivo em meio de cultura celular contendo 5-13C-Glutamina.
Outro: Aspiração de medula óssea
Aspiração de medula óssea de aspirado de medula óssea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de enriquecimento de moléculas de 13-carbono nos metabólitos do ciclo TCA de células plasmáticas medido por espectrometria de massa por cromatografia gasosa.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora
As células plasmáticas obtidas da aspiração da medula óssea serão processadas para determinar o percentual de enriquecimento de 13 carbonos nas várias moléculas do ciclo do TCA dentro das células plasmáticas. Os resultados serão relatados como uma porcentagem. POR EXEMPLO. 5% da glutamina é marcada com 13-Carbono; por exemplo. 4% do glutamato é marcado com 13 carbonos etc.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 16-008291

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em 5-13C-Glutamina

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever