Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione in vivo dell'utilizzo della glutammina da parte delle cellule plasmatiche del midollo osseo

23 febbraio 2026 aggiornato da: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

Valutazione in vivo dell'utilizzo della glutammina da parte delle cellule plasmatiche del midollo osseo in soggetti sani utilizzando la metabolomica risolta con isotopi stabili: uno studio pilota

Questo studio pilota stabilirà innanzitutto la fattibilità di una metodologia in vivo per valutare l'utilizzo della glutammina nel ciclo TCA delle normali plasmacellule del midollo osseo da soggetti sani confrontandola con un approccio ex vivo

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Venti partecipanti allo studio adulti sani di età compresa tra 18 e 60 anni saranno reclutati per partecipare a questo studio pilota che includerà due gruppi: a) Gruppo Ex Vivo (10 volontari) eb) Gruppo In Vivo (10 volontari). I volontari saranno reclutati in entrambi i gruppi in modo sequenziale alternato.

Studi SIRM 13C in vivo che valutano l'utilizzo della glutammina nel ciclo TCA delle normali plasmacellule del midollo osseo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-60
  • In grado di fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale
  • Gravidanza
  • Uso attivo di steroidi
  • Malattia epatica attiva
  • Anemia (emoglobina < 12,5 g/dL negli uomini e < 11,5 g/dL nelle donne)
  • H/O consumo di alcol (media > 2 drink al giorno)
  • IMC > 30

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: In vivo
Infusione di 5-13C-glutammina per via endovenosa in soggetti sani prima di sottoporsi a un'aspirazione del midollo osseo.
Altro: 5-13C-glutammina
Infusione endovenosa di 5-13C-glutammina
Altro: Aspirazione del midollo osseo
Aspirato midollare dell'aspirato midollare
Comparatore placebo: Ex vivo
Soggetti sani saranno sottoposti ad un'aspirazione del midollo osseo e quindi le plasmacellule acquisite saranno coltivate ex vivo in terreni di coltura cellulare contenenti 5-13C-Glutammina.
Altro: Aspirazione del midollo osseo
Aspirato midollare dell'aspirato midollare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di arricchimento di molecole di 13-Carbonio nei metaboliti del ciclo TCA delle plasmacellule misurate mediante spettrometria di massa gascromatografica.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora
Le plasmacellule ottenute dall'aspirazione del midollo osseo saranno processate per determinare la percentuale di arricchimento in 13 atomi di carbonio nelle varie molecole del ciclo TCA all'interno delle plasmacellule. I risultati saranno riportati in percentuale. PER ESEMPIO. Il 5% della glutammina è etichettato con 13-Carbonio; per esempio. Il 4% del glutammato è etichettato con 13 atomi di carbonio ecc.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-008291

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 5-13C-glutammina

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi