Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vivo hodnocení využití glutaminu buňkami plazmy kostní dřeně

23. února 2026 aktualizováno: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

In vivo hodnocení využití glutaminu buňkami plazmy kostní dřeně u zdravých subjektů pomocí stabilních izotopově rozlišených metabolomik: Pilotní studie

Tato pilotní studie nejprve prokáže proveditelnost in vivo metodologie hodnocení využití glutaminu v cyklu TCA normálních plazmatických buněk kostní dřeně od zdravých subjektů, přičemž ji porovná s přístupem ex vivo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K účasti na této pilotní studii bude vybráno dvacet zdravých dospělých účastníků studie ve věku od 18 do 60 let, které budou zahrnovat dvě skupiny: a) skupinu ex vivo (10 dobrovolníků) ab) skupinu in vivo (10 dobrovolníků). Dobrovolníci budou rekrutováni do obou skupin postupně střídavým způsobem.

In vivo studie 13C SIRM hodnotící využití glutaminu v cyklu TCA normálních plazmatických buněk kostní dřeně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-60
  • Schopnost poskytnout písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Selhání ledvin
  • Těhotenství
  • Aktivní užívání steroidů
  • Aktivní onemocnění jater
  • Anémie (hemoglobin < 12,5 g/dl u mužů a < 11,5 g/dl u žen)
  • Užívání H/O alkoholu (průměr > 2 nápoje denně)
  • BMI > 30

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: In vivo
Infuze 5-13C-glutaminu intravenózně zdravým subjektům před aspirací kostní dřeně.
Jiný: 5-13C-Glutamin
Intravenózní infuze 5-13C-Glutaminu
Jiný: Aspirace kostní dřeně
Odsávání kostní dřeně aspirátu kostní dřeně
Komparátor placeba: Ex vivo
Zdravé subjekty podstoupí aspiraci kostní dřeně a poté budou získané plazmatické buňky kultivovány ex vivo v kultivačním médiu obsahujícím 5-13C-Glutamin.
Jiný: Aspirace kostní dřeně
Odsávání kostní dřeně aspirátu kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento obohacení molekul 13-C v metabolitech cyklu TCA plazmatických buněk měřeno plynovou chromatografií a hmotnostní spektrometrií.
Časové okno: Po dokončení studia průměrně 1 hodina
Plazmatické buňky získané z aspirace kostní dřeně budou zpracovány za účelem stanovení procenta obohacení 13 uhlíky v různých molekulách cyklu TCA v plazmatických buňkách. Výsledky budou hlášeny v procentech. NAPŘ. 5 % glutaminu je označeno 13-Carbon; např. 4 % glutamátu je označeno 13-uhlíkem atd.
Po dokončení studia průměrně 1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 16-008291

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit