Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vivo beoordeling van glutaminegebruik door beenmergplasmacellen

23 februari 2026 bijgewerkt door: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

In vivo beoordeling van glutaminegebruik door beenmergplasmacellen bij gezonde proefpersonen met behulp van stabiele isotoop-opgeloste metabolomica: een pilotstudie

Deze pilootstudie zal eerst de haalbaarheid vaststellen van een in vivo methodologie voor het beoordelen van het gebruik van glutamine in de TCA-cyclus van normale beenmergplasmacellen van gezonde proefpersonen, terwijl deze wordt vergeleken met een ex vivo benadering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig gezonde volwassen studiedeelnemers in de leeftijd van 18 tot 60 jaar zullen worden aangeworven om deel te nemen aan deze pilootstudie die twee groepen zal omvatten: a) Ex Vivo-groep (10 vrijwilligers) en b) In Vivo-groep (10 vrijwilligers). Vrijwilligers zullen op een sequentiële en afwisselende manier voor beide groepen worden geworven.

In vivo 13C SIRM-onderzoeken ter evaluatie van het gebruik van glutamine in de TCA-cyclus van normale beenmergplasmacellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-60
  • Schriftelijke toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Nierfalen
  • Zwangerschap
  • Actief gebruik van steroïden
  • Actieve leverziekte
  • Bloedarmoede (hemoglobine < 12,5 g/dl bij mannen en < 11,5 g/dl bij vrouwen)
  • H/O alcoholgebruik (gemiddeld > 2 drankjes per dag)
  • BMI > 30

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: In Vivo
Infusie van 5-13C-glutamine intraveneus bij gezonde proefpersonen voorafgaand aan een beenmergaspiratie.
Ander: 5-13C-glutamine
Intraveneuze infusie van 5-13C-glutamine
Ander: Beenmerg aspiratie
Beenmergaspiratie of beenmergaspiraat
Placebo-vergelijker: Ex-vivo
Gezonde proefpersonen ondergaan een beenmergaspiratie en vervolgens worden de verkregen plasmacellen ex vivo gekweekt in celkweekmedia die 5-13C-glutamine bevatten.
Ander: Beenmerg aspiratie
Beenmergaspiratie of beenmergaspiraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage verrijking van 13-koolstofmoleculen in de metabolieten van de TCA-cyclus van plasmacellen gemeten met gaschromatografie massaspectrometrie.
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1 uur
De plasmacellen verkregen uit de beenmergaspiratie zullen worden verwerkt om het percentage 13-koolstofverrijking in de verschillende moleculen van de TCA-cyclus in de plasmacellen te bepalen. De uitkomsten worden gerapporteerd als een percentage. BIJV. 5% glutamine is gelabeld met 13-Carbon; bijv. 4% glutamaat is gelabeld met 13-koolstof enz.
Door afronding studie gemiddeld 1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 16-008291

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren