Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vivo bedömning av glutaminanvändning av benmärgsplasmaceller

23 februari 2026 uppdaterad av: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

In vivo bedömning av glutaminanvändning av benmärgsplasmaceller hos friska försökspersoner som använder stabil isotopupplöst metabolomik: en pilotstudie

Denna pilotstudie kommer först att fastställa genomförbarheten av en in vivo-metod för att bedöma användningen av glutamin i TCA-cykeln av normala benmärgsplasmaceller från friska försökspersoner samtidigt som den jämförs med en ex vivo-metod.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugo friska vuxna studiedeltagare mellan 18 och 60 år kommer att rekryteras för att delta i denna pilotstudie som kommer att inkludera två grupper: a) Ex Vivo-grupp (10 frivilliga) och b) In Vivo-grupp (10 frivilliga). Volontärer kommer att rekryteras till båda grupperna på ett sekventiellt alternerande sätt.

In vivo 13C SIRM-studier som utvärderar användningen av glutamin i TCA-cykeln av normala benmärgsplasmaceller.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldrarna 18-60
  • Kan ge skriftligt samtycke

Exklusions kriterier:

  • Njursvikt
  • Graviditet
  • Användning av aktiv steroid
  • Aktiv leversjukdom
  • Anemi (Hemoglobin < 12,5 g/dL hos män och < 11,5 g/dL hos kvinnor)
  • H/O alkoholanvändning (i genomsnitt > 2 drinkar per dag)
  • BMI > 30

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: In Vivo
Infusion av 5-13C-glutamin intravenöst till friska försökspersoner innan de genomgår en benmärgsaspiration.
Övrig: 5-13C-glutamin
Intravenös infusion av 5-13C-Glutamin
Övrig: Benmärgsaspiration
Benmärgsaspiration av benmärgsaspirat
Placebo-jämförare: Ex Vivo
Friska försökspersoner kommer att genomgå en benmärgsaspiration och sedan kommer de förvärvade plasmacellerna att odlas ex vivo i cellodlingsmedia innehållande 5-13C-glutamin.
Övrig: Benmärgsaspiration
Benmärgsaspiration av benmärgsaspirat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av anrikning av 13-kolmolekyler i TCA-cykelns metaboliter av plasmaceller mätt med gaskromatografi masspektrometri.
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 timme
Plasmacellerna som erhålls från benmärgsaspirationen kommer att bearbetas för att bestämma procentandelen av 13-kolanrikningen i de olika molekylerna i TCA-cykeln i plasmacellerna. Resultaten kommer att redovisas i procent. T.EX. 5 % av glutamin är märkt med 13-kol; t.ex. 4% av glutamat är märkt med 13-kol etc.
Genom avslutad studie i snitt 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2017

Första postat (Faktisk)

27 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 16-008291

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera