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In-vivo-Bewertung der Glutaminverwertung durch Knochenmark-Plasmazellen

23. Februar 2026 aktualisiert von: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

In-vivo-Bewertung der Glutaminverwertung durch Knochenmark-Plasmazellen bei gesunden Probanden unter Verwendung stabiler Isotopen-aufgelöster Metabolomik: Eine Pilotstudie

Diese Pilotstudie wird zunächst die Durchführbarkeit einer In-vivo-Methodik zur Bewertung der Nutzung von Glutamin im TCA-Zyklus von normalen Knochenmarksplasmazellen von gesunden Probanden aufzeigen, während sie mit einem Ex-vivo-Ansatz verglichen wird

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zwanzig gesunde erwachsene Studienteilnehmer im Alter zwischen 18 und 60 Jahren werden rekrutiert, um an dieser Pilotstudie teilzunehmen, die zwei Gruppen umfassen wird: a) Ex-vivo-Gruppe (10 Freiwillige) und b) In-vivo-Gruppe (10 Freiwillige). Freiwillige werden für beide Gruppen nacheinander abwechselnd rekrutiert.

In-vivo-13C-SIRM-Studien zur Bewertung der Verwendung von Glutamin im TCA-Zyklus normaler Knochenmark-Plasmazellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-60
  • Kann eine schriftliche Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Nierenversagen
  • Schwangerschaft
  • Aktive Verwendung von Steroiden
  • Aktive Lebererkrankung
  • Anämie (Hämoglobin < 12,5 g/dl bei Männern und < 11,5 g/dl bei Frauen)
  • H/O-Alkoholkonsum (durchschnittlich > 2 Getränke pro Tag)
  • BMI > 30

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: In vivo
Infusion von 5-13C-Glutamin intravenös bei gesunden Probanden vor einer Knochenmarkpunktion.
Sonstiges: 5-13C-Glutamin
Intravenöse Infusion von 5-13C-Glutamin
Sonstiges: Knochenmark Aspiration
Knochenmarkaspiration von Knochenmarkaspirat
Placebo-Komparator: Ex-vivo
Gesunde Probanden werden einer Knochenmarkpunktion unterzogen und anschließend werden die entnommenen Plasmazellen ex vivo in Zellkulturmedien kultiviert, die 5-13C-Glutamin enthalten.
Sonstiges: Knochenmark Aspiration
Knochenmarkaspiration von Knochenmarkaspirat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Anreicherung von 13-Kohlenstoff-Molekülen in den Metaboliten des TCA-Zyklus von Plasmazellen, gemessen durch Gaschromatographie-Massenspektrometrie.
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde
Die aus der Knochenmarkpunktion gewonnenen Plasmazellen werden verarbeitet, um den Prozentsatz der 13-Kohlenstoff-Anreicherung in den verschiedenen Molekülen des TCA-Zyklus innerhalb der Plasmazellen zu bestimmen. Die Ergebnisse werden in Prozent angegeben. Z.B. 5 % des Glutamins sind mit 13-Kohlenstoff markiert; z.B. 4% Glutamat sind mit 13-Kohlenstoff usw. markiert.
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-008291

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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