Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena in vivo wykorzystania glutaminy przez komórki plazmatyczne szpiku kostnego

6 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

Ocena in vivo wykorzystania glutaminy przez komórki plazmatyczne szpiku kostnego u zdrowych osób przy użyciu stabilnej metabolomiki rozdzielonej izotopami: badanie pilotażowe

To badanie pilotażowe najpierw ustali wykonalność metodologii in vivo oceny wykorzystania glutaminy w cyklu TCA normalnych komórek plazmatycznych szpiku kostnego od zdrowych osób, porównując ją z podejściem ex vivo

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwudziestu zdrowych dorosłych uczestników badania w wieku od 18 do 60 lat zostanie zrekrutowanych do udziału w tym badaniu pilotażowym, które obejmie dwie grupy: a) grupa Ex Vivo (10 ochotników) oraz b) grupa In Vivo (10 ochotników). Wolontariusze będą rekrutowani do każdej z grup w sposób sekwencyjny, naprzemienny.

Badania in vivo 13C SIRM oceniające wykorzystanie glutaminy w cyklu TCA prawidłowych komórek plazmatycznych szpiku kostnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Możliwość wyrażenia pisemnej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek
  • Ciąża
  • Aktywne stosowanie sterydów
  • Aktywna choroba wątroby
  • Niedokrwistość (hemoglobina < 12,5 g/dl u mężczyzn i < 11,5 g/dl u kobiet)
  • Spożywanie alkoholu H/O (średnio > 2 drinki dziennie)
  • BMI > 30

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Na żywo
Infuzja 5-13C-glutaminy dożylnie zdrowym osobom przed aspiracją szpiku kostnego.
Inny: 5-13C-Glutamina
Dożylny wlew 5-13C-glutaminy
Inny: Aspiracja szpiku kostnego
Aspiracja szpiku kostnego aspiratu szpiku kostnego
Komparator placebo: Z życia
Zdrowi osobniki zostaną poddane aspiracji szpiku kostnego, a następnie pozyskane komórki plazmatyczne będą hodowane ex vivo w pożywce do hodowli komórkowej zawierającej 5-13C-glutaminę.
Inny: Aspiracja szpiku kostnego
Aspiracja szpiku kostnego aspiratu szpiku kostnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent wzbogacenia cząsteczek 13-węgla w cykliczne metabolity TCA komórek plazmatycznych mierzone metodą spektrometrii mas metodą chromatografii gazowej.
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę
Komórki plazmatyczne uzyskane z aspiracji szpiku kostnego zostaną przetworzone w celu określenia procentu wzbogacenia 13-węgla w różnych cząsteczkach cyklu TCA w komórkach plazmatycznych. Wyniki zostaną podane w procentach. NP. 5% glutaminy jest znakowane 13-węglem; np. 4% glutaminianu jest oznaczone 13-węglem itp.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 godzinę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-008291

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 5-13C-Glutamina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj