Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csontvelő-plazmasejtek glutaminfelhasználásának in vivo értékelése

2026. február 23. frissítette: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic

A csontvelő-plazmasejtek glutaminfelhasználásának in vivo értékelése egészséges alanyokban stabil izotóp-feloldott metabolizmus alkalmazásával: kísérleti vizsgálat

Ez a kísérleti tanulmány először egy olyan in vivo módszertan megvalósíthatóságát fogja megállapítani, amely a glutamin egészséges alanyokból származó normál csontvelő-plazmasejtek TCA-ciklusában való felhasználását értékeli, miközben összehasonlítja azt egy ex vivo megközelítéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Húsz egészséges, 18 és 60 év közötti felnőtt vizsgálati résztvevőt vesznek fel ebbe a kísérleti vizsgálatba, amely két csoportot foglal magában: a) Ex Vivo csoport (10 önkéntes) és b) In Vivo csoport (10 önkéntes). Az önkénteseket felváltva, egymást követően bármelyik csoportba toborozzák.

In vivo 13C SIRM vizsgálatok, amelyek a glutamin hasznosulását értékelik a normál csontvelő-plazmasejtek TCA-ciklusában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-60 éves korig
  • Képes írásbeli hozzájárulást adni

Kizárási kritériumok:

  • Veseelégtelenség
  • Terhesség
  • Aktív szteroidhasználat
  • Aktív májbetegség
  • Vérszegénység (hemoglobin < 12,5 g/dl férfiakban és < 11,5 g/dl nőkben)
  • H/O alkoholfogyasztás (átlagosan > 2 ital naponta)
  • BMI > 30

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: In Vivo
5-13C-glutamin intravénás infúziója egészséges alanyoknak csontvelő-szívás előtt.
Egyéb: 5-13C-glutamin
5-13C-glutamin intravénás infúziója
Egyéb: Csontvelő aspiráció
A csontvelő aspirátum csontvelői aspirációja
Placebo Comparator: Ex Vivo
Az egészséges alanyokon csontvelő-aspirációt végeznek, majd a megszerzett plazmasejteket ex vivo tenyésztik 5-13C-glutamint tartalmazó sejttenyésztő tápközegben.
Egyéb: Csontvelő aspiráció
A csontvelő aspirátum csontvelői aspirációja

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 13 szénatomos molekulák dúsításának százalékos aránya a plazmasejtek TCA-ciklusú metabolitjaiban gázkromatográfiás tömegspektrometriával mérve.
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra
A csontvelő-leszívással nyert plazmasejteket feldolgozzák, hogy meghatározzák a 13 szénatomos feldúsulás százalékát a plazmasejteken belüli TCA-ciklus különböző molekuláiban. Az eredményeket százalékban adjuk meg. PÉLDÁUL. A glutamin 5%-a 13-szénnel van jelölve; például. A glutamát 4%-a 13 szénatomos stb.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. január 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-008291

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel