Évaluation in vivo de l'utilisation de la glutamine par les cellules plasmatiques de la moelle osseuse
23 février 2026 mis à jour par: Wilson I. Gonsalves, M.D., Mayo Clinic
Évaluation in vivo de l'utilisation de la glutamine par les cellules plasmatiques de la moelle osseuse chez des sujets sains à l'aide de la métabolomique résolue par isotopes stables : une étude pilote
Cette étude pilote établira d'abord la faisabilité d'une méthodologie in vivo d'évaluation de l'utilisation de la glutamine dans le cycle TCA des plasmocytes normaux de la moelle osseuse de sujets sains tout en la comparant à une approche ex vivo
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt participants adultes en bonne santé âgés de 18 à 60 ans seront recrutés pour participer à cette étude pilote qui comprendra deux groupes : a) groupe Ex Vivo (10 volontaires) et b) groupe In Vivo (10 volontaires). Les volontaires seront recrutés dans l'un ou l'autre groupe de manière séquentielle et alternée.
Études SIRM 13C in vivo évaluant l'utilisation de la glutamine dans le cycle TCA des plasmocytes normaux de la moelle osseuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wilson Gonsalves
- Numéro de téléphone: 5072842511
- E-mail: gonsalves.wilson@mayo.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Wilson Gonsalves, MD
- Numéro de téléphone: 5072842511
- E-mail: gonsalves.wilson@mayo.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-60 ans
- Capable de fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Insuffisance rénale
- Grossesse
- Utilisation active de stéroïdes
- Maladie hépatique active
- Anémie (Hémoglobine < 12,5 g/dL chez les hommes et < 11,5 g/dL chez les femmes)
- Consommation d'alcool H/O (moyenne > 2 verres par jour)
- IMC > 30
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: In Vivo
Perfusion de 5-13C-Glutamine par voie intraveineuse chez des sujets sains avant de subir une ponction de moelle osseuse.
|
Perfusion intraveineuse de 5-13C-Glutamine
Aspiration de moelle osseuse d'aspiration de moelle osseuse
|
|
Comparateur placebo: Ex vivo
Les sujets sains subiront une ponction de moelle osseuse puis les plasmocytes acquis seront cultivés ex vivo dans des milieux de culture cellulaire contenant de la 5-13C-Glutamine.
|
Aspiration de moelle osseuse d'aspiration de moelle osseuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pourcentage d'enrichissement en molécules de 13-Carbone dans les métabolites du cycle TCA des plasmocytes mesuré par chromatographie en phase gazeuse spectrométrie de masse.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
|
Les plasmocytes obtenus à partir de l'aspiration de la moelle osseuse seront traités pour déterminer le pourcentage d'enrichissement en carbone 13 dans les différentes molécules du cycle TCA au sein des plasmocytes.
Les résultats seront rapportés en pourcentage.
PAR EXEMPLE. 5% de la glutamine est marquée au 13-Carbone ; par exemple.
4% du glutamate est marqué avec du carbone 13, etc.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne d'une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wilson Gonsalves, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2017
Première publication (Réel)
27 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-008291
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .