4% Articaine 与 2% Mepivacaine 用于三分之二磨牙手术的评估：临床试验。
2019年2月5日 更新者：Michelle Bianchi de Moraes、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho
4% Articaine 与 2% Mepivacaine 用于三分之三磨牙手术的评估：夹板口随机双盲对照临床试验。
拔除第三磨牙是临床牙科实践中的常见治疗方法，可导致患者在手术期间和手术后出现疼痛症状。
牙科医生必须正确指出拔牙的需要，并为需要这种治疗的患者提供更大的舒适度，并在术后和术后期间更好地控制疼痛。
因此，有必要使用有效的局麻药，有利于术后的内在因素，并取得良好的治疗效果。
研究概览
详细说明
本研究将比较 4% 的阿替卡因与 2% 的甲哌卡因在下颌第三磨牙半包括和/或包括的手术中的使用情况。
我将在圣保罗州立大学选择 16 名需要手术治疗以拔除第三磨牙的患者，年龄在 16 至 40 岁之间。
这些患者将同时参加两组：第 1 组甲哌卡因 (MEP) 和第 2 组阿替卡因 (ART)，分组将通过随机分组进行，因此每位患者的每一侧（右侧或左侧）都会分配到不同的组中。
主要评估变量是使用视觉模拟量表 (VAS) 比较术后即刻的疼痛指数，还将分析血液动力学参数，例如患者和操作者的满意度。
结果将提交给定性和定量统计分析。
将使用显着性水平为 5% 的方差统计分析 (ANOVA) 和 Tukey 检验来比较描述性数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
-
São José dos Campos、SP、巴西、12245000
- Michelle Bianchi de Moraes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 40年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会分类 - (ASA I) 患者；
- 需要拔除包括和/或半包括的下第三磨牙的患者；
- 与 Pell、Gregory 和 Winter 具有相同分类的对立血统的牙齿；
- 年龄在 16 至 40 岁之间；
- 同意自愿参与调查的患者。
排除标准：
- 对麻醉剂过敏反应（超敏反应）的历史;
- 出现禁忌手术的局部或全身改变的患者；
- 当前使用的药物可能会干扰麻醉剂的作用；
- 拔牙时需要镇静剂或抗焦虑药；
- 怀孕或哺乳；
- 第三萌出下部第三磨牙。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：第 1 组 - 疼痛监测器
麻醉剂甲哌卡因 2% 在第三磨牙拔除中的应用
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4%阿替卡因麻醉剂在拔除第三磨牙中的应用及术后疗效评价
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ACTIVE_COMPARATOR：第 2 组 - 疼痛监测器
麻醉剂 Articaine 4% 在第三磨牙拔除中的应用
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2%麻醉剂甲哌卡因在拔除第三磨牙中的应用及术后效果评价
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估
大体时间：该量表将以纸质形式提供，并分为最多 3 天的术后时间。
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在第 1 组和第 2 组的患者中进行评估。视觉模拟量表 (VAS) 的量表，数值从 0 到 10，0 表示没有疼痛，10 表示最大疼痛。
该量表将以纸质形式提供，并分为最多 3 天的术后时间。
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该量表将以纸质形式提供，并分为最多 3 天的术后时间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估血压变化
大体时间：应用麻醉药液前、应用麻醉药后5、20、70分钟的观察和记录
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在接受第三磨牙拔牙的患者中进行评估，使用不同类型的麻醉剂。研究者使用听诊器进行评估。
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应用麻醉药液前、应用麻醉药后5、20、70分钟的观察和记录
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估心率变化
大体时间：应用麻醉药液前、应用麻醉药后5、20、70分钟的观察和记录
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在接受第三磨牙拔牙的患者中进行评估。
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应用麻醉药液前、应用麻醉药后5、20、70分钟的观察和记录
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评估氧饱和度变化
大体时间：应用麻醉药液前、应用麻醉药后5、20、70分钟的观察和记录
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在接受第三磨牙拔牙的患者中进行评估
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应用麻醉药液前、应用麻醉药后5、20、70分钟的观察和记录
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michelle B Moraes, PHD、Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho-Unesp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brockmann WG. Mepivacaine: a closer look at its properties and current utility. Gen Dent. 2014 Nov-Dec;62(6):70-5; quiz 76.
- Colombini BL, Modena KC, Calvo AM, Sakai VT, Giglio FP, Dionisio TJ, Trindade AS Jr, Lauris JR, Santos CF. Articaine and mepivacaine efficacy in postoperative analgesia for lower third molar removal: a double-blind, randomized, crossover study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Aug;102(2):169-74. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.09.003. Epub 2006 Mar 24.
- Gregorio LV, Giglio FP, Sakai VT, Modena KC, Colombini BL, Calvo AM, Sipert CR, Dionisio TJ, Lauris JR, Faria FA, Trindade Junior AS, Santos CF. A comparison of the clinical anesthetic efficacy of 4% articaine and 0.5% bupivacaine (both with 1:200,000 epinephrine) for lower third molar removal. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2008 Jul;106(1):19-28. doi: 10.1016/j.tripleo.2007.11.024. Epub 2008 Apr 16.
- Holliday R, Jackson I. Superior position of the mandibular foramen and the necessary alterations in the local anaesthetic technique: a case report. Br Dent J. 2011 Mar 12;210(5):207-11. doi: 10.1038/sj.bdj.2011.145.
- McCoy JM. Complications of retention: pathology associated with retained third molars. Atlas Oral Maxillofac Surg Clin North Am. 2012 Sep;20(2):177-95. doi: 10.1016/j.cxom.2012.06.002. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月7日
初级完成 (实际的)
2018年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月4日
研究注册日期
首次提交
2017年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月22日
首次发布 (实际的)
2017年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月5日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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