Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Articaína 4% Versus Mepivacaína 2% para Cirurgia de Terços Molares: Ensaio Clínico.

5 de fevereiro de 2019 atualizado por: Michelle Bianchi de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Avaliação da Articaína 4% Versus Mepivacaína 2% para Cirurgia de Terços Molares: Ensaio Clínico Randomizado Duplo-Cego Controlado Splint-mouth.

A extração de terceiros molares, tratamento frequente na prática clínica odontológica, pode levar os pacientes a sintomas dolorosos durante e após a cirurgia. O cirurgião-dentista deve indicar corretamente a necessidade de extração e também proporcionar aos pacientes que necessitam deste tratamento maior conforto e controle da dor no trans e pós-operatório. Assim, é necessário o uso de um anestésico local eficaz, favorecendo os fatores inerentes ao pós-operatório e obtendo bons resultados no tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar o uso da Articaína a 4% ao da Mepivacaína a 2% para cirurgias de terceiros molares inferiores semi-incluídos e/ou incluídos. Selecionarei 16 pacientes que necessitam de tratamento cirúrgico para extração de terceiros molares, com idade entre 16 e 40 anos na Universidade Estadual Paulista. Estes participarão simultaneamente dos dois grupos: Grupo 1 mepivacaína (MEP) e Grupo 2 articaína (ART), e a divisão será realizada por randomização, de forma que cada paciente terá cada lado (direito ou esquerdo) alocado em grupos diferentes. A variável primária de avaliação será comparar o índice de dor no pós-operatório imediato, por meio da Escala Visual Analógica (EVA), e também analisar Parâmetros Hemodinâmicos, como a satisfação do Paciente e do Operador. Os resultados serão submetidos à análise estatística qualitativa e quantitativa. Os dados descritivos serão comparados por meio da análise estatística de variância (ANOVA) e teste de Tukey com nível de significância de 5%.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasil, 12245000
        • Michelle Bianchi de Moraes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas -(ASA I) pacientes;
  • Pacientes com necessidade de extração de terceiros molares inferiores incluídos e/ou semi-incluídos;
  • Dentes em hemiarch oposto com as mesmas classificações de Pell e Gregory e Winter;
  • Idade entre 16 e 40 anos;
  • Pacientes que concordarem em participar voluntariamente da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • Histórico de reações alérgicas (hipersensibilidade) a anestésicos;
  • Pacientes que apresentem alterações locais ou sistêmicas que contraindiquem o procedimento;
  • Uso atual de medicamentos que possam interferir na ação dos anestésicos;
  • Necessidade de sedativos ou ansiolíticos durante a extração;
  • Gravidez ou amamentação;
  • Terceiros terceiros molares inferiores irrompidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 1-Monitoramento de dor
Uso do anestésico Mepivacaína 2% em extração de terceiros molares.
Teste de diagnostico: Grupo 2 - Monitor de dor
Uso do anestésico Articaína 4% na exodontia de terceiros molares e avaliação no pós-operatório
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2 - Monitor de dor
Uso do anestésico Articaína 4% em exodontias de terceiros molares.
Teste de diagnostico: Grupo 1 - Monitor de dor
Uso do anestésico Mepivacaína 2% na exodontia de terceiros molares e avaliação no pós-operatório

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: A escala será fornecida em papel e dividida em horas de pós-operatório até 3 dias.
Avaliado em pacientes dos grupos 1 e 2. Escala da Escala Visual Analógica (EVA), com valores de zero a dez, sendo zero sem dor e dez o máximo de dor. Essa escala será fornecida em papel e dividida em horas de pós-operatório até 3 dias.
A escala será fornecida em papel e dividida em horas de pós-operatório até 3 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração da pressão arterial
Prazo: Observados e registrados imediatamente antes da aplicação da solução anestésica, 5, 20 e 70 minutos após a aplicação da anestesia
Avaliado em pacientes submetidos à exodontia de terceiros molares, com diferentes tipos de anestésicos. O investigador avaliou com instrumento auscultatório.
Observados e registrados imediatamente antes da aplicação da solução anestésica, 5, 20 e 70 minutos após a aplicação da anestesia

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração da frequência cardíaca
Prazo: Observados e registrados imediatamente antes da aplicação da solução anestésica, 5, 20 e 70 minutos após a aplicação da anestesia
Avaliado em pacientes submetidos à exodontia de terceiros molares.
Observados e registrados imediatamente antes da aplicação da solução anestésica, 5, 20 e 70 minutos após a aplicação da anestesia
Avaliação da alteração da saturação de oxigênio
Prazo: Observados e registrados imediatamente antes da aplicação da solução anestésica, 5, 20 e 70 minutos após a aplicação da anestesia
Avaliado em pacientes submetidos à exodontia de terceiros molares
Observados e registrados imediatamente antes da aplicação da solução anestésica, 5, 20 e 70 minutos após a aplicação da anestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Colaboradores

Prof. Dr. Fernando Vagner Raldi
Paula Carolina de Almeida

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle B Moraes, PHD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho-Unesp

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

4 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

6 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICT-UNESP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Grupo 2 - Monitor de dor

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever