Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Articaine 4 % vs. mepivakaiini 2 % poskihammaskolmansien leikkauksessa: kliininen tutkimus.

tiistai 5. helmikuuta 2019 päivittänyt: Michelle Bianchi de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Articaine 4 % vs. mepivakaiini 2 % poskihammaskolmansien leikkauksessa: Splint-mouth satunnaistettu kaksoissokkokontrolloitu kliininen tutkimus.

Kolmansien poskihampaiden poisto, joka on yleinen hoito kliinisissä hammashoidoissa, voi johtaa potilaille kipeisiin oireisiin leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Hammaskirurgin tulee osoittaa oikein poiston tarve ja tarjota tätä hoitoa tarvitseville potilaille parempaa mukavuutta ja kivun hallintaa trans- ja postoperatiivisena aikana. Siksi on välttämätöntä käyttää tehokasta paikallispuudutetta, joka suosii leikkauksen jälkeisiä tekijöitä ja saavuttaa hyviä hoitotuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan 4 %:n artikaiinin käyttöä 2 %:n mepivakaiinin käyttöön alemman kolmannen poskihampaiden leikkauksissa, osittain ja/tai mukaan lukien. Valitsen São Paulon osavaltion yliopistossa 16 potilasta, jotka tarvitsevat kirurgista hoitoa kolmansien poskihampaiden poistamiseksi, iältään 16–40 vuotta. Nämä osallistuvat samanaikaisesti kahteen ryhmään: ryhmän 1 mepivakaiini (MEP) ja ryhmän 2 artikaiini (ART), ja jako suoritetaan satunnaistetusti siten, että jokaiselle potilaalle on jaettu kumpikin puoli (oikea tai vasen) eri ryhmiin. Ensisijainen arviointimuuttuja on verrata kipuindeksiä välittömästi leikkauksen jälkeisellä kaudella Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, ja analysoidaan myös hemodynaamisia parametreja, kuten potilaan ja käyttäjän tyytyväisyys. Tulokset toimitetaan kvalitatiiviseen ja kvantitatiiviseen tilastolliseen analyysiin. Kuvaavia tietoja verrataan käyttämällä tilastollista varianssianalyysiä (ANOVA) ja Tukey-testiä merkitsevyystasolla 5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilia, 12245000
        • Michelle Bianchi de Moraes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists -luokitus -(ASA I) -potilaat;
  • Potilaat, jotka tarvitsevat alempien kolmatta poskihampaat, mukaan lukien ja/tai puolisisältyneet;
  • Hampaat vastakkaisessa hemiarkassa samoilla luokituksilla kuin Pell ja Gregory ja Winter;
  • Ikä 16-40 vuotta;
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan kyselyyn vapaaehtoisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat allergiset reaktiot (yliherkkyys) anestesia-aineille;
  • Potilaat, joilla on paikallisia tai systeemisiä muutoksia, jotka ovat toimenpiteen vasta-aiheisia;
  • Nykyinen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä anestesia-aineiden toimintaa;
  • Rauhoittavien tai anksiolyyttisten lääkkeiden tarve uuttamisen aikana;
  • Raskaus tai imetys;
  • Kolmas purkautui alemmat kolmannet poskihampaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 1 - Kipumittari
Anestesian Mepivacaine 2% käyttö kolmannessa molaarisessa uutossa
Diagnostinen testi: Ryhmä 2 - Kipumittari
Anesteetin Articaine 4% käyttö kolmannessa poskiuutossa ja arvioinnissa leikkauksen jälkeen
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2 - Kipumittari
Anesteetin Articaine 4% käyttö kolmannessa molaarisessa uutossa
Diagnostinen testi: Ryhmä 1 - Kipumittari
Anestesia-aineen Mepivacaine 2% käyttö kolmannessa molaarisessa uutossa ja arvioinnissa leikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Asteikko toimitetaan paperilla ja jaetaan leikkauksen jälkeisiin tunteihin 3 päivään asti.
Arvioitu potilailla ryhmissä 1 ja 2. Visual Analog Scale (VAS) -asteikko, jossa arvot nollasta kymmeneen, on nolla ilman kipua ja kymmenen kivun maksimi. Tämä asteikko toimitetaan paperilla ja jaetaan leikkauksen jälkeisiin tunteihin 3 päivään asti.
Asteikko toimitetaan paperilla ja jaetaan leikkauksen jälkeisiin tunteihin 3 päivään asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Tarkkailtu ja kirjattu välittömästi ennen anestesialiuoksen levittämistä, 5, 20 ja 70 minuuttia anestesian levittämisen jälkeen
Arvioitu potilailla, joille on kohdistettu kolmansien poskihampaiden eksodontia erityyppisillä nukutusaineilla. Tutkija arvioi auskultatiivisella instrumentilla.
Tarkkailtu ja kirjattu välittömästi ennen anestesialiuoksen levittämistä, 5, 20 ja 70 minuuttia anestesian levittämisen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio sykemuutoksesta
Aikaikkuna: Tarkkailtu ja kirjattu välittömästi ennen anestesialiuoksen levittämistä, 5, 20 ja 70 minuuttia anestesian levittämisen jälkeen
Arvioitu potilailla, joille on kohdistettu kolmansien poskihampaiden eksodontia.
Tarkkailtu ja kirjattu välittömästi ennen anestesialiuoksen levittämistä, 5, 20 ja 70 minuuttia anestesian levittämisen jälkeen
Happisaturaation muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Tarkkailtu ja kirjattu välittömästi ennen anestesialiuoksen levittämistä, 5, 20 ja 70 minuuttia anestesian levittämisen jälkeen
Arvioitu potilailla, joille on kohdistettu kolmansien poskihampaiden eksodontia
Tarkkailtu ja kirjattu välittömästi ennen anestesialiuoksen levittämistä, 5, 20 ja 70 minuuttia anestesian levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Yhteistyökumppanit

Prof. Dr. Fernando Vagner Raldi
Paula Carolina de Almeida

Tutkijat

  • Päätutkija: Michelle B Moraes, PHD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho-Unesp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ICT-UNESP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Ryhmä 2 - Kipumittari

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa