Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af Articaine 4% Versus Mepivacaine 2% for kirurgi af molarer tredjedele: Klinisk forsøg.

5. februar 2019 opdateret af: Michelle Bianchi de Moraes, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Evaluering af Articaine 4% versus Mepivacaine 2% til kirurgi af molarer tredjedele: Skinne-mund Randomiseret dobbeltblind kontrolleret klinisk forsøg.

Ekstraktion af tredje kindtænder, en hyppig behandling i klinisk tandlægepraksis, kan føre patienter til smertefulde symptomer under og efter operationen. Tandkirurgen skal korrekt angive behovet for ekstraktion og også give patienter, der har brug for denne behandling, større komfort og kontrol over smerter i den trans- og postoperative periode. Det er således nødvendigt at anvende et effektivt lokalbedøvelsesmiddel, der favoriserer de faktorer, der er forbundet med det postoperative, og opnår gode behandlingsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne brugen af ​​Articaine på 4 % med den af ​​Mepivacaine på 2 % til den nederste tredjedel af molære operationer, semi-inkluderet og/eller inkluderet. Jeg vil udvælge 16 patienter, der har brug for kirurgisk behandling til ekstraktion af tredje kindtænder, i alderen mellem 16 og 40 år på São Paulo State University. Disse vil deltage samtidigt i de to grupper: Gruppe 1 mepivacain (MEP) og Gruppe 2 articain (ART), og opdelingen vil foregå ved randomisering, således at hver patient får hver side (højre eller venstre) fordelt i forskellige grupper. Den primære evalueringsvariabel vil være at sammenligne smerteindekset i den umiddelbare postoperative periode ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og vil også analysere hæmodynamiske parametre, såsom patient- og operatørtilfredshed. Resultaterne vil blive underkastet en kvalitativ og kvantitativ statistisk analyse. De beskrivende data vil blive sammenlignet ved hjælp af den statistiske variansanalyse (ANOVA) og Tukey-testen med et signifikansniveau på 5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São José dos Campos, SP, Brasilien, 12245000
        • Michelle Bianchi de Moraes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists Klassifikation -(ASA I) patienter;
  • Patienter med behov for ekstraktion af nedre tredje kindtænder inkluderet og/eller semi-inkluderet;
  • Tænder i modstående halvark med samme klassifikationer som Pell og Gregory og Winter;
  • Alder mellem 16 og 40 år;
  • Patienter, der accepterer frivilligt at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergiske reaktioner (overfølsomhed) over for anæstetika;
  • Patienter med lokale eller systemiske ændringer, der kontraindicerer proceduren;
  • Nuværende brug af lægemidler, der kan forstyrre virkningen af ​​anæstetika;
  • Behov for beroligende midler eller angstdæmpende lægemidler under ekstraktion;
  • Graviditet eller amning;
  • Tredje udbrød nedre tredje kindtænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 1-Smertemonitor
Anvendelse af bedøvelsesmidlet Mepivacaine 2% i tredje molær ekstraktion
Diagnostisk test: Gruppe 2 -Smertemonitor
Anvendelse af bedøvelsesmidlet Articaine 4% i tredje molær ekstraktion og evaluering i postoperativ
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 -Smertemonitor
Anvendelse af bedøvelsesmidlet Articaine 4% i tredje molær ekstraktion
Diagnostisk test: Gruppe 1 -Smertemonitor
Anvendelse af bedøvelsesmidlet Mepivacaine 2% i tredje molær ekstraktion og evaluering i postoperativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Skalaen vil blive udleveret på papir og opdelt i postoperative timer op til 3 dage.
Evalueret hos patienter i gruppe 1 og 2. Scale of Visual Analog Scale (VAS), med værdier fra nul til ti, der er nul uden smerte og ti maksimum for smerte. Denne skala vil blive leveret på papir og opdelt i postoperative timer op til 3 dage.
Skalaen vil blive udleveret på papir og opdelt i postoperative timer op til 3 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af blodtryksændring
Tidsramme: Observeret og registreret umiddelbart før påføring af anæstesiopløsningen, 5, 20 og 70 minutter efter påføring af anæstesi
Evalueret hos patienter underkastet exodontia af tredje molarer, med forskellige typer bedøvelsesmidler. Investigatoren evalueret med auskultatorisk instrument.
Observeret og registreret umiddelbart før påføring af anæstesiopløsningen, 5, 20 og 70 minutter efter påføring af anæstesi

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af pulsændring
Tidsramme: Observeret og registreret umiddelbart før påføring af anæstesiopløsningen, 5, 20 og 70 minutter efter påføring af anæstesi
Evalueret hos patienter underkastet exodontia af tredje kindtænder.
Observeret og registreret umiddelbart før påføring af anæstesiopløsningen, 5, 20 og 70 minutter efter påføring af anæstesi
Vurdering af iltmætningsændring
Tidsramme: Observeret og registreret umiddelbart før påføring af anæstesiopløsningen, 5, 20 og 70 minutter efter påføring af anæstesi
Evalueret hos patienter underkastet exodontia af tredje kindtænder
Observeret og registreret umiddelbart før påføring af anæstesiopløsningen, 5, 20 og 70 minutter efter påføring af anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Samarbejdspartnere

Prof. Dr. Fernando Vagner Raldi
Paula Carolina de Almeida

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle B Moraes, PHD, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho-Unesp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ICT-UNESP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Gruppe 2 -Smertemonitor

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner