NIRS 监测以检测早产儿 AKI (nNIRS-AKI)
使用 NIRS 检测早产儿急性肾损伤
研究概览
详细说明
这项前瞻性单中心研究是在 UnityPoint Health-Meriter 医院(美国威斯康星州麦迪逊)进行的,研究对象为 2018 年 4 月至 2019 年 8 月入住 III 级 NICU 的早产新生儿。 主要研究目的是通过连续肾脏 NIRS 监测评估 RrSO2 的变化,以检测出生后前 7 天的 AKI。
INVOS 5100 C(Somanetics,Troy,MI,USA)四通道 NIRS 监测器用于测量所有新生儿的 RrSO2(在右侧或左侧测量)和脑区域躯体组织氧合(CrSO2;在前额测量)。 在每个测量部位,为了保护皮肤,受试者使用透明的 Mepitel(采用 Safetac Technology,Norcross,GA)粘性敷料,粘性新生儿 NIRS 传感器(INVOS OxyAlert NIRSensor,Covidien)粘附在 Mepitel 敷料上。 大脑或肾脏传感器均未在超声引导下放置。 每 3 秒记录一次组织氧合作用,直到 7 日龄,并且根据公司的建议,当患者达到 3 到 4 日龄时更换一次传感器。 对新生儿的定位或处理没有限制;护士每 3-6 小时根据单位方案对新生儿进行一次重新定位,以防止皮肤压力损伤。 研究人员、工作人员和家长对 RrSO2 值视而不见。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Wisconsin
-
Madison、Wisconsin、美国、53715-1507
- UnityPoint Health Meriter Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 小于 32 周的早产儿
- 入住 Unity Point Health (UPH) Meriter 新生儿重症监护病房 (NICU)
- 48小时龄前应用NIRS
排除标准:
- 肾脏或泌尿道先天性异常 (CAKUT)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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近红外光谱监测
这些婴儿将接受 NIRS 监测
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在出生后的前 48 小时内将区域 NIRS 传感器应用于大脑和肾脏部位,以监测出生后前 7 天的区域组织氧合。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾脏 NIRS 组织氧合差异
大体时间:最多 1 周
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患有 AKI 的新生儿与没有 AKI 的新生儿的肾饱和度 (Rsat) 的比较。 RSO2 将被记录到 7 日龄。 将计算 1 周的中值 RSO2 和第 2-7 天的中值。 INVOS 5100 C(美国密歇根州特洛伊市 Somanetics)四通道 NIRS 监测仪将用于测量所有新生儿的肾脏局部氧合 (RrSO2) 值。 |
最多 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肾脏 NIRS 值与血清肌酐的相关性
大体时间:第 1-7 天
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每次收集血清肌酐时,记录 RrSO2 值。
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第 1-7 天
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肾脏 NIRS 值与尿量的相关性
大体时间:第 1-7 天
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在记录尿量的患者中,将其与 RrSO2 值进行比较
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第 1-7 天
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咖啡因之前的基线肾脏 NIRS 值
大体时间:基线(服用咖啡因前 6 小时)
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这些是按百分比分解的咖啡因剂量前 6 小时的平均肾脏 NIRS 值
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基线(服用咖啡因前 6 小时)
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摄入咖啡因 1 小时后的肾脏 NIRS 值
大体时间:服用咖啡因后 1 小时
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咖啡因按基线平均值分解一小时后的肾脏 NIRS 值。
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服用咖啡因后 1 小时
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摄入咖啡因 2 小时后的肾脏 NIRS 值
大体时间:服用咖啡因后 2 小时
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咖啡因按基线平均值分解后 2 小时的肾脏 NIRS 值
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服用咖啡因后 2 小时
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摄入咖啡因 3 小时后的肾脏 NIRS 值
大体时间:服用咖啡因后 3 小时
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咖啡因按基线平均值分解后 3 小时的肾脏 NIRS 值
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服用咖啡因后 3 小时
|
摄入咖啡因 4 小时后的肾脏 NIRS 值
大体时间:服用咖啡因后 4 小时
|
咖啡因按基线平均值分解后 4 小时的肾脏 NIRS 值
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服用咖啡因后 4 小时
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摄入咖啡因 6 小时后的肾脏 NIRS 值
大体时间:服用咖啡因后 6 小时
|
咖啡因按基线平均值分解后 6 小时的肾脏 NIRS 值
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服用咖啡因后 6 小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Matthew W Harer, MD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chock VY, Rose LA, Mante JV, Punn R. Near-infrared spectroscopy for detection of a significant patent ductus arteriosus. Pediatr Res. 2016 Nov;80(5):675-680. doi: 10.1038/pr.2016.148. Epub 2016 Sep 7.
- Ruf B, Bonelli V, Balling G, Horer J, Nagdyman N, Braun SL, Ewert P, Reiter K. Intraoperative renal near-infrared spectroscopy indicates developing acute kidney injury in infants undergoing cardiac surgery with cardiopulmonary bypass: a case-control study. Crit Care. 2015 Jan 29;19(1):27. doi: 10.1186/s13054-015-0760-9.
- Hazle MA, Gajarski RJ, Aiyagari R, Yu S, Abraham A, Donohue J, Blatt NB. Urinary biomarkers and renal near-infrared spectroscopy predict intensive care unit outcomes after cardiac surgery in infants younger than 6 months of age. J Thorac Cardiovasc Surg. 2013 Oct;146(4):861-867.e1. doi: 10.1016/j.jtcvs.2012.12.012. Epub 2013 Jan 12.
- Owens GE, King K, Gurney JG, Charpie JR. Low renal oximetry correlates with acute kidney injury after infant cardiac surgery. Pediatr Cardiol. 2011 Feb;32(2):183-8. doi: 10.1007/s00246-010-9839-x. Epub 2010 Nov 19.
- McNeill S, Gatenby JC, McElroy S, Engelhardt B. Normal cerebral, renal and abdominal regional oxygen saturations using near-infrared spectroscopy in preterm infants. J Perinatol. 2011 Jan;31(1):51-7. doi: 10.1038/jp.2010.71. Epub 2010 Jun 10.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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