Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NIRS-valvonta AKI:n havaitsemiseksi keskosilla (nNIRS-AKI)

perjantai 28. lokakuuta 2022 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison

NIRS:n käyttö keskosten akuutin munuaisvaurion havaitsemiseen

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan happitasojen suhdetta käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS) ja munuaisvaurioita ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla. NIRS on ihosensori, joka havaitsee eri elimiin kulkeutuvan hapen määrän ja jota käytetään useimmiten aivojen ja munuaisten seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus suoritettiin UnityPoint Health-Meriter Hospitalissa (Madison, WI, USA) keskosilla, jotka on otettu tason III NICU:hun huhtikuusta 2018 elokuuhun 2019. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli arvioida muutoksia RrSO2:ssa jatkuvalla munuaisten NIRS-seurannalla AKI:n havaitsemiseksi ensimmäisen 7 päivän aikana.

INVOS 5100 C (Somanetics, Troy, MI, USA) neljän kanavan NIRS-monitoria käytettiin mittaamaan RrSO2:ta (mitattu oikealta tai vasemmalta kyljeltä) ja aivoalueen somaattisen kudoksen happipitoisuutta (CrSO2; mitattuna otsasta) kaikille vastasyntyneille. Jokaisessa mittauskohdassa ihon suojaamiseksi koehenkilöillä oli läpinäkyvä Mepitel-sidos (Safetac Technology, Norcross, GA) ja tarttuva vastasyntyneiden NIRS-anturi (INVOS OxyAlert NIRSensor, Covidien) kiinnitetty Mepitel-sidoksen päälle. Aivo- tai munuaisantureita ei asetettu ultraääniohjauksella. Kudosten hapetus rekisteröitiin 3 sekunnin välein 7 päivän ikään asti, ja anturi vaihdettiin kerran potilaan saavuttaessa 3-4 päivän iän yrityksen suosituksen mukaisesti. Vastasyntyneiden sijoittamiselle tai käsittelylle ei ollut rajoituksia; hoitajat sijoittivat vastasyntyneet uudelleen 3–6 tunnin välein yksikköprotokollaa kohti estääkseen ihon painevammat. Tutkijat, henkilökunta ja vanhemmat olivat sokeita RrSO2-arvoille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53715-1507
        • UnityPoint Health Meriter Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alle 32 viikon ikäiset keskoset viedään Unity Point Healthin (UPH) Meriter Newborn Intensive Care -yksikköön (NICU) käyttämällä NIRS-hoitoa 48 tunnin ikään mennessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset alle 32 viikkoa
  • Pääsy Unity Point Healthin (UPH) Meriterin vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU)
  • NIRS:n soveltaminen 48 tunnin ikään mennessä

Poissulkemiskriteerit:

  • Munuaisten tai virtsateiden synnynnäinen poikkeavuus (CAKUT)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
NIRS-valvonta
Näitä lapsia seurataan NIRS:n avulla
Laite: Lähi-infrapunaspektroskopia
Alueellisten NIRS-anturien käyttö aivoihin ja munuaisiin ensimmäisten 48 tunnin aikana syntymän jälkeen alueellisten kudosten hapetuksen seuraamiseksi 7 ensimmäisen iän aikana.
Muut nimet:
  • NIRS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten NIRS-kudosten hapetusdifferentiaali
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko

Munuaisten saturaation (Rsat) vertailu vastasyntyneillä, joilla on AKI, niihin, joilla ei ole AKI:ta. RSO2 tallennetaan 7 päivän ikään asti. Mediaani RSO2 1 viikolle ja mediaani yksittäisille päiville 2-7 lasketaan.

INVOS 5100 C (Somanetics, Troy, MI, USA) nelikanavaisia ​​NIRS-monitoreja käytetään kaikkien vastasyntyneiden munuaisten alueellisten hapetusarvojen (RrSO2) mittaamiseen.
Jopa 1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisten NIRS-arvojen korrelaatio seerumin kreatiniiniin
Aikaikkuna: Päivät 1-7 ikäisille
Aina kun seerumin kreatiniini kerättiin, RrS02-arvo kirjattiin.
Päivät 1-7 ikäisille
Munuaisten NIRS-arvojen korrelaatio virtsan eritykseen
Aikaikkuna: Päivät 1-7 ikäisille
Potilailla, joiden virtsan eritystä oli kirjattu, sitä verrattiin RrSO2-arvoihin
Päivät 1-7 ikäisille
Munuaisten NIRS-arvot ennen kofeiinia
Aikaikkuna: Lähtötaso (6 tuntia ennen kofeiiniannosta)
nämä ovat keskimääräiset munuaisten NIRS-arvot 6 tunnin ajalta ennen kofeiiniannosta prosentteina eriteltyinä
Lähtötaso (6 tuntia ennen kofeiiniannosta)
Munuaisten NIRS-arvot 1 tunti kofeiinin jälkeen
Aikaikkuna: 1 tunti kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot tunnin kuluttua kofeiinista jaettuna lähtötason keskiarvon mukaan.
1 tunti kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot 2 tuntia kofeiinin jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot 2 tuntia kofeiinin jälkeen jaettuna lähtötason keskiarvon mukaan
2 tuntia kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot 3 tuntia kofeiinin jälkeen
Aikaikkuna: 3 tuntia kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot 3 tuntia kofeiinin jälkeen jaettuna lähtötason keskiarvon mukaan
3 tuntia kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot 4 tuntia kofeiinin jälkeen
Aikaikkuna: 4 tuntia kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot 4 tuntia kofeiinin jälkeen jaettuna lähtötason keskiarvon mukaan
4 tuntia kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot 6 tuntia kofeiinin jälkeen
Aikaikkuna: 6 tuntia kofeiiniannoksen jälkeen
Munuaisten NIRS-arvot 6 tuntia kofeiinin jälkeen jaettuna lähtötason keskiarvon mukaan
6 tuntia kofeiiniannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Wisconsin, Madison

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew W Harer, MD, University of Wisconsin, Madison

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-0589
  • 2017-013 (Muu tunniste: Meriter IRB)
  • A536757 (Muu tunniste: UW- Madison)
  • SMPH/PEDIATRICS/PEDIATRICS (Muu tunniste: UW Madison)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Lähi-infrapunaspektroskopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Morocco

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa