在图像引导体积调制弧治疗中使用基准标记对局限性前列腺癌的局灶性病变微升压进行剂量递增

根据纳入和排除标准，将招募 30 名连续的局限性前列腺癌患者。 一旦患者符合选择标准，将根据以下风险组分类进行分层：

阶段 Gleason 评分 PSA 低风险 T1-T2a 2-6 < 10 ng/mL 中等风险 T2b-T2c 7 10-20 ng/mL 高风险 T3a 8-10 > 20 ng/mL

患者将接受 2-6 个月的新辅助激素治疗，随后在中高风险组的放疗过程中同时接受激素治疗，然后在高风险组接受 2-3 年的辅助激素治疗。

对于每位患者，不透射线的标记（用于治疗验证）将通过超声引导和局部麻醉插入，使用 17 GA x 30 cm 的近距离治疗针，该针具有 1.2 mm x 3 mm 的一个金标记。 超声探头（用于经直肠活检）将在左侧卧位的情况下经直肠引入。 在测量前列腺体积并确定所需位置（最好在前列腺体中）后，将按如下方式插入三个金标记：一个插入右侧，一个插入底部左侧，第三个插入前列腺顶部前列腺。 所有患者都将接受一个预防性抗生素治疗疗程，该疗程包括环丙沙星 500 mg BID，植入前 1 天和连续 4 天。 接受抗血小板治疗的患者将被告知在植入前 5 天停止服药。

CT 图像将在标记插入后 5 天内完成，采用相同的治疗仰卧位，并提供膝关节和踝关节支撑。 将从第 4 腰椎顶部到坐骨结节以 1.25 毫米的切片厚度拍摄 CT 图像。 将要求患者在扫描前排空肠道，并在扫描前 30 分钟喝两杯水（250-500 毫升）以保持膀胱舒适充盈。

参考标记，一条中线和两条横向，将放置在耻骨联合或髂嵴上边界的水平。 将不使用造影剂以避免在治疗计划和剂量计算期间由其引起的剂量伪影。

多参数磁共振成像结合扩散加权和动态对比增强与静脉内对比将在标记插入之前完成，顺序为：轴向 T1 和 T2，冠状 T2 和备用，后对比动态轴向和矢状和扩散与 ADC。 MRI 图像的视图厚度为 1.25 毫米，间隙为 0。 CT 图像和 MRI 图像的融合将使用由骨性标志引导的手动配准来完成。

根据放射治疗肿瘤学组标准，将在 MRI 融合图像引导的 CT 图像上描绘临床靶区和风险器官。 MRI T2 加权图像将指导从基部到顶点的静态描绘，与 CT 相比，可以更准确地识别顶点。 动态对比增强磁共振成像的弥散加权对于识别前列腺的显性局灶性病变也很有价值。

患者将接受前列腺 78 Gray/35# (2.2 Gray/#) 根治性放疗，同时对局灶性病变进行综合增强 87.5 Gray/35# (2.5 Gray/#)。 如果积极受累，淋巴结 60 呈灰色。 如果受累，精囊将获得 78 Gray，否则将获得 54 Gray。 如果超过 15%，将使用罗氏公式来估计淋巴结和精囊受累：

• 精囊受累 (%) = PSA + [10× (Gleason-6)]
• 盆腔淋巴结受累 = 2/3 × PSA + [10×（格里森评分 -6）]

根据 QUANTEC，将遵循对风险器官的限制。 目标的计划目标体积的计划验收将按如下方式进行：

• D 95（规定剂量的 95%）必须至少达到计划目标体积的 95%。
• D max（体积的 2% 接受的剂量）不应超过 107%，并且应在临床目标体积内。
• D min（98%体积接受的剂量）不应小于90%，并且应在临床目标体积之外。

除了针对任何辐射技术执行的标准质量保证程序外，例如剂量输出校准、ISO 中心和多叶准直器验证，V MAT 患者将接受特定的预处理质量保证措施，以检查 ISO 中心绝对剂量（使用电离室和 slap 体模）和剂量（使用计划系统上的门户图像和门户剂量计模块）。

位置验证将在植入的金标记的指导下完成，并在中外侧、上下和向内向外方向进行每日门静脉成像（AP 和横向）校正协议。 门户校正图像将每天进行验证，以使用 2D-2D 匹配和标记匹配检测三个方向的平均偏移。 在治疗系列期间，将每周获取作为不同分数之间的偏差的随机或分数间误差。 系统误差是计划的患者体位与分次治疗过程的平均患者体位之间的偏差，将在前三个设置中采用。 将分析系统误差的均值和标准差 (SD) 以及随机误差的 SD。 为了表示误差的真实大小，还将考虑偏差的绝对值。 这些方法将用于计算离线处理的剂量-体积直方图与计划剂量-体积直方图的对比，并用于测量系统和随机误差以定义合理的计划目标体积。

将对患者进行平均 12 个月的随访，以检测生化控制和无病生存率。 PSA 和盆腔超声将在前 2 年每 3 个月进行一次，然后每 6 个月进行一次，持续 3-5 年。 泌尿生殖系统、胃肠道和血液学毒性将使用放射治疗肿瘤学组毒性评分进行评估，并且每 3 个月将使用调查问卷（经过验证的阿拉伯语翻译）对报告的患者进行评估。