Повышение дозы с использованием реперных маркеров в объемно-модулированной дуговой терапии под визуальным контролем для очагового поражения Микростимулирование локализованного рака предстательной железы

Тридцать последовательных пациентов с локализованным раком простаты будут набраны в соответствии с критериями включения и исключения. После того, как пациент соответствует критериям отбора, будет проведена стратификация в соответствии со следующей классификацией групп риска:

Стадия Оценка по шкале Глисона ПСА Низкий риск T1-T2a 2-6 < 10 нг/мл Промежуточный риск T2b-T2c 7 10-20 нг/мл Высокий риск T3a 8-10 > 20 нг/мл

Пациент будет получать неоадъювантную гормональную терапию в течение 2-6 месяцев, затем сопутствующую гормональную терапию во время курса облучения для групп среднего и высокого риска, а затем адъювантную гормональную терапию в течение 2-3 лет в группе высокого риска.

Каждому пациенту будет вводиться рентгеноконтрастный маркер (используемый для проверки лечения) под ультразвуковым контролем и местной анестезией с помощью иглы для брахитерапии 17 GA x 30 см с одним золотым маркером 1,2 мм x 3 мм. Ультразвуковой датчик (используемый для трансректальной биопсии) вводится ректально, когда пациент находится в положении на левом боку. После измерения объема простаты и определения желаемого положения (предпочтительно в теле простаты) будут вставлены три золотых маркера следующим образом: один в правую сторону, один в левую сторону основания и третий в верхушку простаты. простата. Все пациенты получат курс профилактического лечения антибиотиками, который состоит из 500 мг ципрофлоксацина два раза в день, за 1 день до имплантации и 4 дня подряд. Пациентам, проходящим антитромбоцитарную терапию, будет предложено прекратить прием препарата за 5 дней до имплантации.

КТ-изображения будут сделаны в течение 5 дней после введения маркеров в том же лечебном положении на спине с опорой на колено и лодыжку. КТ-изображения будут сделаны в срезе толщиной 1,25 мм от вершины 4-го поясничного позвонка до седалищных бугров. Пациентов попросят опорожнить кишечник перед сканированием, а мочевой пузырь будет поддерживаться комфортно полным, выпивая два стакана воды (250-500 мл) за 30 минут до сканирования.

Контрольные отметки, одна срединная линия и две боковые, будут располагаться на уровне верхней границы лобкового симфиза или гребня подвздошной кости. Контраст не будет использоваться, чтобы избежать искажения дозы во время планирования лечения и расчета дозы.

Мультипараметрическая магнитно-резонансная томография, сочетающая диффузионно-взвешенное и динамическое контрастирование, усиленное внутривенным контрастированием, будет выполняться до введения маркера в последовательности: аксиальные Т1 и Т2, коронарный Т2 и запасной, постконтрастное динамическое аксиальное и сагиттальное и диффузионное с ADC. Изображения МРТ будут иметь толщину 1,25 мм с нулевым зазором. Объединение КТ-изображений и МРТ-изображений будет выполняться с использованием ручной регистрации по костным ориентирам.

Очерчивание клинических объемов-мишеней и органов риска будет выполнено на КТ-изображениях под контролем совмещенных изображений МРТ в соответствии с критериями онкологической группы лучевой терапии. Взвешенные изображения МРТ T2 будут определять границы предстательной железы от основания до верхушки с более точной идентификацией верхушки по сравнению с КТ. Также диффузионно-взвешенная магнитно-резонансная томография с динамическим контрастным усилением будет полезна для выявления доминирующего очагового поражения предстательной железы.

Пациенту будет проведена радикальная лучевая терапия предстательной железы 78 Грэй/35# (2,2 Грэй/#) с одновременным комплексным усилением очагового поражения 87,5 Грэй/35# (2,5 Грэй/#). Лимфатический узел 60 Серый, если положительно вовлечен. Семенной пузырь получит 78 Грэй, если вовлечен, и 54 Грэй, если нет. Формула Роша будет использоваться для оценки поражения лимфатических узлов и семенных пузырьков, если более 15%:

• Поражение семенных пузырьков (%) = ПСА + [10× (Gleason-6)]
• Вовлечение тазовых лимфатических узлов = 2/3 × ПСА + [10 × (показатель Глисона -6)]

Ограничения для органов, находящихся в опасности, будут соблюдаться в соответствии с QUANTEC. План приемки для Планирования целевого объема мишеней будет осуществляться следующим образом:

• Д 95 (95 % назначенной дозы) должен быть получен не менее чем на 95 % планируемого целевого объема.
• D max (доза, полученная 2% объема) не должна превышать 107% и должна находиться внутри клинического целевого объема.
• D min (доза, полученная на 98 % объема) не должна быть менее 90 % и должна находиться за пределами клинического целевого объема.

В дополнение к стандартным процедурам обеспечения качества, выполняемым для любого метода облучения, таким как калибровка выходной дозы, проверка ISO-центра и многолепесткового коллиматора, пациенты с V MAT проходят специальные меры по обеспечению качества перед лечением для проверки абсолютной дозы ISO-центра (с использованием ионизационная камера и шлепковый фантом) и дозы (с использованием портального изображения и модуля портального дозиметра в системе планирования).

Проверка положения будет выполняться с помощью имплантированных золотых маркеров с ежедневным протоколом коррекции визуализации портала (переднезадняя и боковая) в медиолатеральном, верхненижнем и внутренне-наружном направлениях. Корректирующие изображения портала будут ежедневно проверяться для определения средних сдвигов в трех направлениях с помощью сопоставления 2D-2D и сопоставления маркеров. Случайные или межфракционные ошибки, которые представляют собой отклонения между различными фракциями, будут приниматься еженедельно в течение серии процедур. Систематические ошибки, которые представляют собой отклонения между запланированным положением пациента и средним положением пациента курса фракционной терапии, будут приниматься в первых трех настройках. Будут проанализированы среднее значение и стандартное отклонение (SD) систематической ошибки и SD случайных ошибок. Чтобы представить истинную величину ошибок, также будет учитываться абсолютное значение отклонений. Эти средние значения будут использоваться в расчетах обработанной в автономном режиме гистограммы доза-объем по сравнению с гистограммой запланированной дозы-объема, а также при измерении системной и случайной ошибки для определения разумного планируемого целевого объема.

Последующее наблюдение за пациентами будет проводиться в среднем в течение 12 месяцев для определения биохимического контроля и безрецидивной выживаемости. ПСА и УЗИ органов малого таза будут проводиться каждые 3 месяца в течение первых 2 лет, затем каждые 6 месяцев в течение 3-5 лет. Мочеполовая, желудочно-кишечная и гематологическая токсичность будет оцениваться с использованием групповой оценки токсичности лучевой терапии и онкологии, а пациент, о котором было сообщено, будет оцениваться с использованием вопросника (утвержденный перевод на арабский язык) каждые 3 месяца.