Dosisescalatie met behulp van referentiemarkeringen in beeldgestuurde volumetrische gemoduleerde boogtherapie voor de focale laesie Microboost van gelokaliseerde prostaatkanker

Dertig opeenvolgende patiënten met gelokaliseerde prostaatkanker zullen worden gerekruteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria. Zodra de patiënt aan de selectiecriteria voldoet, wordt gestratificeerd volgens de volgende risicogroepindeling:

Stadium Gleason-score PSA Laag risico T1-T2a 2-6 < 10 ng/ml Gemiddeld risico T2b-T2c 7 10-20 ng/ml Hoog risico T3a 8-10 > 20 ng/ml

De patiënt krijgt 2-6 maanden neo-adjuvante hormonale behandeling, gevolgd door gelijktijdige hormonale behandeling tijdens de bestralingskuur voor midden- en hoogrisicogroepen en vervolgens adjuvante hormonale behandeling gedurende 2-3 jaar in de hoogrisicogroep.

Voor elke patiënt wordt de radio-opake marker (gebruikt voor verificatie van de behandeling) ingebracht door middel van echografie en lokale verdoving met een 17 GA x 30 cm brachytherapienaald met één gouden marker van 1,2 mm x 3 mm. De ultrasone sonde (zoals gebruikt voor transrectale biopsie) wordt rectaal ingebracht met de patiënt in de linker laterale positie. Na het meten van het volume van de prostaat en het bepalen van de gewenste positie (bij voorkeur in het corpus van de prostaat), worden drie gouden markeringen als volgt ingebracht: een aan de rechterkant, een aan de linkerkant van de basis en de derde aan de top van de prostaat. prostaat. Alle patiënten krijgen een preventieve antibioticakuur die bestaat uit ciprofloxacine 500 mg tweemaal daags, 1 dag vóór implantatie en 4 opeenvolgende dagen. Patiënten die plaatjesaggregatieremmende therapie krijgen, zullen worden verteld om de medicatie 5 dagen voor implantatie te stoppen.

CT-beelden worden gemaakt binnen 5 dagen na het inbrengen van de markers in dezelfde rugligging met knie- en enkelsteun. Er worden CT-beelden gemaakt met een plakdikte van 1,25 mm vanaf de bovenkant van de 4e lendenwervel tot de zitbeenknobbels. Patiënten zullen worden gevraagd om de darmen te ledigen voorafgaand aan het scannen, en de blaas zal comfortabel vol worden gehouden door 30 minuten voorafgaand aan de scan twee glazen water (250-500 ml) te drinken.

De referentietekens, één middellijn en twee lateraal, worden ter hoogte van de bovenrand van de schaambeen- of bekkenkam geplaatst. Er zal geen contrastmiddel worden gebruikt om het dosisartefact te voorkomen tijdens de planning van de behandeling en de dosisberekening.

Multi-parametrische magnetische resonantiebeeldvorming kammen Diffusiegewogen en dynamisch contrast verbeterd met intraveneus contrast zal worden uitgevoerd voorafgaand aan markerinsertie met de volgorde van: axiaal T1 & T2, coronaal T2 & reserve, post-contrast dynamisch axiaal & sagittaal en diffusie met ADC. De weergaven van MRI-afbeeldingen hebben een dikte van 1,25 mm met een tussenruimte van 0. Fusie van zowel CT-beelden als MRI-beelden zal worden gedaan met behulp van handmatige registratie geleid door benige oriëntatiepunten.

Afbakening van klinische doelvolumes en risico-organen zal worden gedaan op CT-beelden geleid met MRI-gefuseerde beelden volgens de criteria van de radiotherapie-oncologiegroep. MRI T2-gewogen beelden begeleiden de prostatische afbakening van basis tot apex, met een nauwkeurigere identificatie van de apex in vergelijking met CT. Ook diffusiegewogen met dynamische contrastversterkte magnetische resonantiebeeldvorming zal van waarde zijn voor de identificatie van dominante focale laesie van de prostaat.

De patiënt zal worden behandeld met radicale radiotherapie voor prostaat 78 Gray/35# (2,2 Gray/#) met gelijktijdige geïntegreerde boost voor focale laesie 87,5 Gray/35# (2,5 Gray/#). Lymfeklier 60 Gray indien positief betrokken. Zaadblaasje krijgt 78 Gray indien betrokken en 54 Gray indien niet. Roche-formule zal worden gebruikt om de betrokkenheid van lymfeklieren en zaadblaasjes te schatten als meer dan 15%:

• Betrokkenheid zaadblaasjes (%) = PSA + [10× (Gleason-6)]
• Bekkenlymfeklierbetrokkenheid = 2/3 × PSA + [10× (Gleason-score -6)]

Beperkingen voor risico-organen zullen worden gevolgd volgens QUANTEC. Planacceptatie voor het plannen van het doelvolume van de doelen gebeurt als volgt:

• D 95 (95% van de voorgeschreven dosis) moet worden ontvangen door ten minste 95% van het geplande doelvolume.
• Dmax (dosis ontvangen met 2% van het volume) mag niet hoger zijn dan 107% en moet binnen het klinische doelvolume liggen.
• D min (dosis ontvangen door 98% van het volume) mag niet minder zijn dan 90% en moet buiten het klinische doelvolume liggen.

Naast de standaard kwaliteitsborgingsprocedures die worden uitgevoerd voor elke bestralingstechniek, zoals kalibratie van de dosisoutput, ISO-center en Multi-leaf collimatorverificatie, ondergaan V MAT-patiënten specifieke kwaliteitsborgingsmaatregelen voor de behandeling om de absolute dosis in het ISO-center te controleren (met behulp van ionisatiekamer en slap fantoom) en dosis (met behulp van portal image en portal dosimeter module op het planningssysteem).

Positieverificatie zal worden uitgevoerd onder begeleiding van geïmplanteerde goudmarkeringen met dagelijks portal imaging (AP & lateraal) correctieprotocol in mediolaterale, superieur-inferieure & binnenwaarts-buitenwaartse richtingen. De portaalcorrectiebeelden worden dagelijks geverifieerd om gemiddelde verschuivingen in de drie richtingen te detecteren met behulp van 2D-2D match & Marker Match. Willekeurige fouten of interfractiefouten, afwijkingen tussen verschillende fracties, worden wekelijks genomen tijdens een behandelingsreeks. Systematische fouten Dit zijn afwijkingen tussen de geplande patiëntpositie en de gemiddelde patiëntpositie van een kuur met fractionele therapie die in de eerste drie instellingen worden genomen. Het gemiddelde en de standaarddeviatie (SD) van de systematische fout en de SD van willekeurige fouten zullen worden geanalyseerd. Om de ware omvang van fouten weer te geven, wordt ook rekening gehouden met de absolute waarde van de afwijkingen. Deze middelen zullen worden gebruikt bij de berekening van het offline behandelde dosis-volumehistogram versus het geplande dosis-volumehistogram en bij het meten van systemische en willekeurige fouten om een ​​redelijk planningsdoelvolume te definiëren.

Follow-up van de patiënten zal plaatsvinden met een gemiddelde van 12 maanden om biochemische controle en ziektevrije overleving te detecteren. PSA & bekken echografie zal elke 3 maanden worden gedaan gedurende de eerste 2 jaar, daarna elke 6 maanden gedurende 3-5 jaar. Genito-urinaire, gastro-intestinale en hematologische toxiciteit zal worden beoordeeld met behulp van Radiotherapie Oncologie Groep toxiciteitsscore & door de patiënt gerapporteerde komst zal worden beoordeeld met behulp van een vragenlijst (gevalideerde Arabische vertaling) om de 3 maanden.