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随心而动

2024年8月7日 更新者:University of Zurich

使用 Dalcroze 韵律预防认知衰退和跌倒,以及针对主观认知衰退 (SCD) 老年人的简单家庭锻炼力量计划 - MOVE for Your MIND

针对认知和功能下降的最有希望的干预措施之一是锻炼。 然而,关于认知障碍老年人运动干预的证据尚无定论,这可能是由于招募和依从性方面的挑战。 或者,主观认知能力下降 (SCD) 的老年人虽然尚未达到认知障碍的客观标准,但已被证明其痴呆症转化率是健康老年人的两倍,更有可能参与和坚持运动干预。 因此,对患有 SCD 的老年人进行运动干预可能为早期预防痴呆和跌倒提供机会之窗。

研究人员旨在测试集体锻炼(多任务 Jaques-Dalcroze 韵律操)和简单的家庭力量锻炼计划对 SCD 老年人认知功能变化和跌倒率的影响。

研究概览

详细说明

在欧洲和瑞士,预计到 2030 年 70 岁及以上的老年人数量将从 25% 增加到 40%,患有认知障碍、身体虚弱以及由此产生的后果(例如跌倒和丧失自主权)的老年人数量也会增加. 三分之一的 65 岁老年人和二分之一的 80 岁老年人每年至少经历一次跌倒。 痴呆症的患病率随着年龄的增长而增加,并且使老年人跌倒的风险增加一倍以上。

针对认知和功能下降的最有希望的干预措施之一是锻炼。 然而,关于认知障碍老年人运动干预的证据尚无定论,这可能是由于招募和依从性方面的挑战。 或者,主观认知能力下降 (SCD) 的老年人虽然尚未达到认知障碍的客观标准,但已被证明其痴呆症转化率是健康老年人的两倍,更有可能参与和坚持运动干预。 因此,对患有 SCD 的老年人进行运动干预可能为早期预防痴呆和跌倒提供机会之窗。

研究人员旨在测试集体锻炼(多任务 Jaques-Dalcroze 韵律操)和简单的家庭力量锻炼计划对 SCD 老年人认知功能变化和跌倒率的影响。

MOVE for your MIND 试验将是一项单中心、单盲随机对照临床试验,对 195 名老年男性和女性进行为期 12 个月的随访。 参与者将是 70 岁以上且符合 SCD 标准但没有客观认知障碍证据的社区老年人。 3 个治疗组是:(1) Jaques-Dalcroze Eurhythmics 组锻炼(1x60 分钟/周),(2) 简单的家庭锻炼力量计划(3x30 分钟/周),(3) 没有运动干预的对照组。 所有参与者都将接受每月一次的“健康营养”讲座。 假设是两个运动组都优于对照组。 在这些假设和 195 名老年人的样本量下,研究人员将拥有 >90% 的认知功能变化功效和 >80% 的跌倒率差异功效。 临床访问将在基线、6 个月和 12 个月时进行。 迫切需要对具有早期主观认知衰退迹象的老年人进行有效、负担得起且耐受性良好的治疗干预,以预防认知和身体功能衰退,并将对整个公共卫生产生显着影响。 据研究人员所知,这是第一个以患有 SCD 的老年人为目标的运动试验,并将认知功能的变化和跌倒率作为主要终点。 为团体和家庭练习提供证据基础将为患者提供选择。 此外,针对患有 SCD 的老年人大脑和肌肉健康的机械生物标志物研究将支持细胞水平的发现,而全脑 MRI 成像将在结构水平上支持它们。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

195

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士、8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 70岁以上,居住在社区
  • 满足 MAC-Q 问卷得分≥25 分所定义的 SCD 标准

排除标准:

  • 轻度认知障碍(MCI)体征,MoCA评分≤24
  • 简式老年抑郁量表(15 项)得分≥5
  • 无法走路或来学习中心
  • 严重的步态障碍或有反复跌倒风险的疾病(例如 帕金森病/综合症、中风后偏瘫、症状性椎管狭窄、多发性神经病、癫痫、反复发作的眩晕、反复发作的晕厥、大量饮酒)
  • 目前正在接受由专业老师指导的定期(每周一次或更多次)力量训练,包括提高肌肉力量的明确目标,或定期(每周一次或更多次)Dalcroze 韵律课程
  • 活动性癌症或当前的癌症治疗
  • 无法阅读和/或说理解说明所需的德语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Dalcroze 韵律课程
基于音乐的多任务运动干预
小组环境中基于音乐的多任务练习
有源比较器:家庭锻炼力量计划
简单的力量训练计划,可在家中单独进行
简单的力量锻炼计划,可在家中单独进行
无干预:控制组
日常活动无变化,无运动干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能的改变
大体时间:12个月
用 CERAD-plus 测试评估
12个月
跌倒率
大体时间:12个月
与跌倒相关的情况和伤害将通过问卷调查确定。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
任何跌倒和跌倒受伤的老年人比例
大体时间:12个月
参与者将在研究日记中记录跌倒事件。
12个月
跌倒伤害率
大体时间:12个月
将根据受伤的严重程度对导致任何伤害的跌倒次数进行检查和分类。
12个月
认知功能:语言流利度测试
大体时间:12个月
语言流畅性测试(动物命名)是 CERAD 测试电池的一部分(将评估超过 12 个月的变化)
12个月
认知功能:波士顿命名测试
大体时间:12个月
波士顿命名测试(15 项)是 CERAD 测试组合的一部分(将评估 12 个月内的变化)
12个月
认知功能:迷你精神状态测试
大体时间:12个月
迷你精神状态测试是 CERAD 测试电池的一部分(将评估 12 个月内的变化)
12个月
认知功能:单词列表学习
大体时间:12个月
单词列表学习是 CERAD 测试电池的一部分(将评估超过 12 个月的变化)
12个月
认知功能:单词列表回忆
大体时间:12个月
Word List Recall 是 CERAD 测试电池的一部分(将评估超过 12 个月的变化)
12个月
认知功能:词表识别
大体时间:12个月
Word List Recognition(10个原始单词,10个foils)是CERAD-plus测试电池的一部分(将评估超过12个月的变化)
12个月
认知功能:建构实践
大体时间:12个月
Constructional Praxis 是 CERAD 测试电池的一部分(将评估 12 个月内的变化)
12个月
认知功能:结构性实践回忆
大体时间:12个月
Constructional Praxis Recall 是 CERAD 测试电池的一部分(将评估超过 12 个月的变化)
12个月
认知功能:试做测试A
大体时间:12个月
试制测试 A 是 CERAD-Plus 测试电池的一部分(将评估超过 12 个月的变化)
12个月
认知功能:试做测试B
大体时间:12个月
试制测试 B 是 CERAD-Plus 测试电池的一部分(将评估超过 12 个月的变化)
12个月
认知功能:语音流畅度测试
大体时间:12个月
Phonematic Fluency test (S-words) 是 CERAD-Plus test battery 的一部分(将评估超过 12 个月的变化)
12个月
事件 MCI
大体时间:12个月
基于 CERAD-plus 测试电池的结果
12个月
功能衰退:步态速度
大体时间:12个月
将在 4 米的距离内用秒表测量步态速度。
12个月
功能下降:计时和测试
大体时间:12个月
使用标准计时测试协议进行评估
12个月
功能下降:重复坐站测试
大体时间:12个月
通过重复的坐站测试协议进行评估
12个月
功能衰退:握力
大体时间:12个月
使用 Martin Vigorimeter 进行评估
12个月
功能下降:短物理性能电池
大体时间:12个月
使用短电池评估物理性能
12个月
单一任务条件下步态变异性的变化
大体时间:12个月
使用 GAITRite® 步态分析系统(Platinum CIR Systems,宾夕法尼亚州,美国)和/或 Gait Up 步态分析系统(Gait UP SA,洛桑,瑞士)进行评估
12个月
双重任务条件下步态变异性的变化
大体时间:12个月
使用 GAITRite® 步态分析系统(Platinum CIR Systems,宾夕法尼亚州,美国)和/或 Gait Up 步态分析系统(Gait UP SA,洛桑,瑞士)进行评估
12个月
生活质量:EuroQuol
大体时间:12个月
根据奥地利参考量表,使用德文版 EuroQuol EQ5D-3L 问卷进行评估
12个月
生活质量:RAND 36 项简表调查
大体时间:12个月
使用 RAND 36 项简表调查 (SF-36) 进行评估
12个月
心理健康:老年抑郁量表
大体时间:12个月
使用老年抑郁量表 (GDS) 的简短形式进行评估
12个月
IGF-1 的变化
大体时间:12个月
血液标志物分析:IGF-1
12个月
炎症生物标志物的变化:hr-CRP
大体时间:12个月
血液标志物分析:hr-CRP
12个月
炎症生物标志物的变化:IL-6
大体时间:12个月
血液标志物分析:IL-6
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
大脑结构变化
大体时间:12个月
通过基于体素的体积测量法使用 Siemens Avanto 1.5 T(Siemens Erlangen,德国)部署经典痴呆协议(T2_tse_tra_512、T2_tirm_tra_dark-fl_5mm、T2_fl2d_tra_T2、T2_tse_cor_3mm、BC_t1_mpr_tra_iso_2、Ep2d_diff_tra)进行评估。 将不使用造影剂。
12个月
每日体力活动
大体时间:12个月
使用护士健康研究身体活动问卷摘录进行评估。
12个月
终生身体活动的影响
大体时间:基线
在 Kriska 等人之后修改的回顾性身体活动调查。 (1988)
基线
肿瘤坏死因子-α
大体时间:12个月
血样评估:TNF-α
12个月
血管内皮生长因子
大体时间:12个月
血样评估:VEGF
12个月
神经营养因子
大体时间:12个月
血样评估:BDNF
12个月
IL-6 高级
大体时间:12个月
血样评估:Sr IL-6
12个月
25-羟基维生素D
大体时间:12个月
血样评估:25-羟基维生素 D
12个月
听力
大体时间:12个月
双耳纯音测试
12个月
终生认知活动的影响
大体时间:12个月
认知活动问卷 (CAQ)
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月14日

初级完成 (实际的)

2021年11月2日

研究完成 (实际的)

2022年11月2日

研究注册日期

首次提交

2017年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月19日

首次发布 (实际的)

2017年12月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月7日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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