Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevæg dig for dit sind

7. august 2024 opdateret af: University of Zurich

Forebyggelse af kognitiv tilbagegang og fald med Dalcroze Eurhythmics og et simpelt hjemmetræning styrkeprogram for seniorer med subjektiv kognitiv nedgang (SCD) - MOVE for Your SIND

Blandt de mest lovende interventioner rettet mod både kognitiv og funktionel tilbagegang er træning. Evidensen vedrørende træningsinterventioner blandt seniorer med kognitiv svækkelse er dog ikke entydige, sandsynligvis på grund af udfordringer med rekruttering og overholdelse. Alternativt er seniorer med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD), som endnu ikke opfylder objektive kriterier for kognitiv svækkelse, men har vist sig at have dobbelt så stor konverteringsrate til demens sammenlignet med raske seniorer, mere tilbøjelige til at være motiverede til at deltage og overholde træningsinterventioner. Træningsinterventioner hos seniorer med SCD kan således give mulighed for tidlig forebyggelse af demens og fald.

Efterforskerne sigter mod at teste effekten af ​​en gruppeøvelse (multi-task Jaques-Dalcroze Eurhythmics) og et simpelt hjemmetræningsprogram for styrketræning på ændring af kognitiv funktion og faldraten blandt seniorer med SCD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I Europa og i Schweiz forventes antallet af seniorer på 70 år og ældre at stige fra 25 % til 40 % i 2030, ligesom antallet af seniorer med kognitive svækkelser, fysisk skrøbelighed og deraf følgende konsekvenser, såsom fald og tab af autonomi . En ud af tre seniorer på 65 år og en ud af to seniorer på 80 år oplever mindst et fald om året. Forekomsten af ​​demens stiger med alderen og mere end fordobler en ældres risiko for at falde.

Blandt de mest lovende interventioner rettet mod både kognitiv og funktionel tilbagegang er træning. Evidensen vedrørende træningsinterventioner blandt seniorer med kognitiv svækkelse er dog ikke entydige, sandsynligvis på grund af udfordringer med rekruttering og overholdelse. Alternativt er seniorer med subjektiv kognitiv tilbagegang (SCD), som endnu ikke opfylder objektive kriterier for kognitiv svækkelse, men har vist sig at have dobbelt så stor konverteringsrate til demens sammenlignet med raske seniorer, mere tilbøjelige til at være motiverede til at deltage og overholde træningsinterventioner. Træningsinterventioner hos seniorer med SCD kan således give mulighed for tidlig forebyggelse af demens og fald.

Efterforskerne sigter mod at teste effekten af ​​en gruppeøvelse (multi-task Jaques-Dalcroze Eurhythmics) og et simpelt hjemmetræningsprogram for styrketræning på ændring af kognitiv funktion og faldraten blandt seniorer med SCD.

MOVE for your MIND forsøget vil være et enkelt center, enkeltblindet randomiseret kontrolleret klinisk forsøg blandt 195 senior mænd og kvinder og en 12 måneders opfølgning. Deltagerne vil være seniorer, der bor i lokalsamfundet, i alderen 70+, som opfylder kriterierne for SCD uden bevis for objektiv kognitiv svækkelse. De 3 behandlingsarme er: (1) Jaques-Dalcroze Eurhythmics gruppetræning (1x60 min/uge), (2) simpel hjemmetræning styrkeprogram (3x30 min/uge), (3) kontrolgruppe uden træningsintervention. Alle deltagere får et månedligt "Sund Ernæring" foredrag. Hypotesen er, at begge træningsgrupper er kontrol overlegne. Under disse antagelser, og en stikprøvestørrelse på 195 seniorer, vil efterforskerne have >90% kraft til ændring i kognitiv funktion og >80% kraft for forskellen i faldraten. Kliniske besøg vil være ved baseline, 6 måneder og 12 måneder. Terapeutiske interventioner til seniorer med tidlige subjektive tegn på kognitiv tilbagegang, som er effektive, overkommelige og veltolererede til forebyggelse af både kognitiv og fysisk funktionsnedgang, er et presserende behov og vil have en enestående indvirkning på folkesundheden som helhed. Så vidt efterforskeren ved, er dette det første træningsforsøg, der er målrettet mod seniorer med SCD og med ændringen i kognitiv funktion og faldraten som de primære endepunkter. At tilvejebringe et evidensgrundlag for en gruppe- og en hjemmebaseret øvelse vil give patienterne et valg. Yderligere vil det mekanistiske biomarkørstudie for hjerne- og muskelsundhed blandt seniorer med SCD understøtte resultaterne på celleniveau, og helhjerne-MR-billeddannelse vil understøtte dem på et strukturelt niveau.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

195

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zürich, Schweiz, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 70+, bor i samfundet
  • Opfyld kriteriet for SCD defineret ved en score på ≥25 point på MAC-Q-spørgeskemaet

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på mild kognitiv svækkelse (MCI), MoCA-score ≤24
  • Score på ≥5 på den korte form af Geriatric Depression Scale (15 elementer)
  • Manglende evne til at gå eller komme til studiet
  • Alvorlig gangbesvær eller sygdomme med risiko for tilbagevendende fald (f. Parkinsons sygdom/syndrom, hemiplegi efter slagtilfælde, symptomatisk stenose af rygmarvskanalen, polyneuropati, epilepsi, tilbagevendende svimmelhed, tilbagevendende synkope, stort alkoholforbrug)
  • Er i øjeblikket engageret i regelmæssig (en gang om ugen eller mere) styrketræning instrueret af en professionel lærer og inklusive det eksplicitte mål at forbedre muskelstyrken, eller regelmæssige (en gang om ugen eller mere) Dalcroze eurhythmics.
  • Aktiv kræft eller aktuel kræftbehandling
  • Manglende evne til at læse og/eller tale tysk nødvendig for at forstå instruktionerne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dalcroze Eurhythmics-program
musikbaseret multi-task træningsintervention
musikbaseret multi-task øvelse i gruppesammenhæng
Aktiv komparator: hjemmetræning styrkeprogram
enkelt styrketræningsprogram til at udføre individuelt derhjemme
enkelt styrketræningsprogram til at udføre individuelt derhjemme
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
ingen ændring i de daglige aktiviteter, ingen træningsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: 12 måneder
vurderet med CERAD-plus testen
12 måneder
Rate af fald
Tidsramme: 12 måneder
Omstændigheder og skader forbundet med faldet vil blive konstateret ved hjælp af et spørgeskema.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af ældre med eventuelle fald og skadelige fald
Tidsramme: 12 måneder
Deltagerne vil registrere hændelser i studiedagbogen.
12 måneder
Hyppigheden af ​​skadelige fald
Tidsramme: 12 måneder
Antallet af fald, der resulterede i enhver skade, vil blive undersøgt og kategoriseret efter skadens sværhedsgrad.
12 måneder
Kognitiv funktion: verbal flydende test
Tidsramme: 12 måneder
Den verbale flydende test (navngivning af dyr) er en del af CERAD-testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Boston Navngivningstest
Tidsramme: 12 måneder
Boston-navnetesten (15 genstande) er en del af CERAD-testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Mini Mental State Exam
Tidsramme: 12 måneder
Mini Mental State-eksamen er en del af CERAD-testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Ordlistelæring
Tidsramme: 12 måneder
Ordlisteindlæring er en del af CERAD-testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Genkaldelse af ordliste
Tidsramme: 12 måneder
Genkaldelse af ordliste er en del af CERAD-testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Ordlistegenkendelse
Tidsramme: 12 måneder
Ordlistegenkendelse (10 originale ord, 10 folier) er en del af CERAD-plus testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Konstruktionspraksis
Tidsramme: 12 måneder
Constructional Praxis er en del af CERAD-testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Constructional Praxis Recall
Tidsramme: 12 måneder
Constructional Praxis Recall er en del af CERAD-testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Forsøgstest A
Tidsramme: 12 måneder
Forsøgstest A er en del af CERAD-Plus testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Forsøgstest B
Tidsramme: 12 måneder
Trial Making Test B er en del af CERAD-Plus testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Kognitiv funktion: Fonematisk flydende test
Tidsramme: 12 måneder
Den fonematiske flydende test (S-ord) er en del af CERAD-Plus testbatteriet (ændring over 12 måneder vil blive evalueret)
12 måneder
Hændelse MCI
Tidsramme: 12 måneder
Baseret på resultaterne fra CERAD-plus testbatteriet
12 måneder
Funktionsnedgang: ganghastighed
Tidsramme: 12 måneder
Ganghastighed vil blive målt med stopur over en afstand på 4 meter.
12 måneder
Funktionelt fald: timet op og gå test
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet med standard timed up and go test protokol
12 måneder
Funktionsnedgang: gentagen sit-to-stand test
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet med den gentagne sidde-til-stå-testprotokol
12 måneder
Funktionsnedgang: grebsstyrke
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af et Martin Vigorimeter
12 måneder
Funktionsnedgang: kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af det korte fysiske ydeevne batteri
12 måneder
Ændring i gangvariabilitet under enkeltopgavetilstand
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet med et GAITRite® ganganalysesystem (Platinum CIR Systems, PA, USA) og/eller Gait Up ganganalysesystem (Gait UP SA, Lausanne, Schweiz)
12 måneder
Ændring i gangvariabilitet under dobbeltopgavetilstand
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet med et GAITRite® ganganalysesystem (Platinum CIR Systems, PA, USA) og/eller Gait Up ganganalysesystem (Gait UP SA, Lausanne, Schweiz)
12 måneder
Livskvalitet: EuroQuol
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af den tyske version af EuroQuol EQ5D-3L spørgeskema i henhold til den østrigske referenceskala
12 måneder
Livskvalitet: RAND 36-Item Short Form Survey
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af RAND 36-Item Short Form Survey (SF-36)
12 måneder
Mental sundhed: Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet med den korte form af Geriatric Depression Scale (GDS)
12 måneder
Ændringer i IGF-1
Tidsramme: 12 måneder
Blodmarkøranalyser: IGF-1
12 måneder
Ændringer i biomarkører for inflammation: hr-CRP
Tidsramme: 12 måneder
Blodmarkøranalyser: hr-CRP
12 måneder
Ændringer i biomarkører for inflammation: IL-6
Tidsramme: 12 måneder
Blodmarkøranalyser: IL-6
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strukturelle hjerneændringer
Tidsramme: 12 måneder
Vurderet ved hjælp af voxel-baseret volumetri med en Siemens Avanto 1.5 T (Siemens Erlangen, Tyskland), der implementerer den klassiske demensprotokol (T2_tse_tra_512, T2_tirm_tra_dark-fl_5mm, T2_fl2d_tra_T2, T2_tse_BC__2_dtra_2,_isodtra, epr_tse_bc_1_2,_iso Der vil ikke blive brugt kontrastmidler.
12 måneder
Daglig fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder
vurderet med Nurse's Health Study fysisk aktivitet spørgeskemauddrag.
12 måneder
Effekt af livslang fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Retrospective Physical Activity Survey modificeret efter Kriska et al. (1988)
Baseline
TNF-alfa
Tidsramme: 12 måneder
Blodprøvevurdering: TNF-alfa
12 måneder
VEGF
Tidsramme: 12 måneder
Blodprøvevurdering: VEGF
12 måneder
BDNF
Tidsramme: 12 måneder
Blodprøvevurdering: BDNF
12 måneder
Sr IL-6
Tidsramme: 12 måneder
Blodprøvevurdering: Sr IL-6
12 måneder
25-hydroxyvitamin D
Tidsramme: 12 måneder
Blodprøvevurdering: 25-hydroxyvitamin D
12 måneder
Høring
Tidsramme: 12 måneder
Pure-tone test i begge ører
12 måneder
Effekt af livstids kognitive aktiviteter
Tidsramme: 12 måneder
Cognitive Activities Questionnaire (CAQ)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2017

Først opslået (Faktiske)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dalcroze Eurhythmics Program

Abonner