Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEWEEG voor je GEEST

7 augustus 2024 bijgewerkt door: University of Zurich

Preventie van cognitieve achteruitgang en vallen met Dalcroze Eurhythmics en een eenvoudig krachtprogramma voor thuisoefeningen voor senioren met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD) - MOVE for Your MIND

Een van de meest veelbelovende interventies die gericht zijn op zowel cognitieve als functionele achteruitgang, is lichaamsbeweging. Het bewijs met betrekking tot oefeninterventies bij senioren met cognitieve stoornissen is echter niet doorslaggevend, waarschijnlijk als gevolg van problemen met rekrutering en therapietrouw. Als alternatief zijn senioren met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD), die nog niet voldoen aan de objectieve criteria van cognitieve stoornissen, maar waarvan is aangetoond dat ze tweemaal zoveel conversie naar dementie hebben in vergelijking met gezonde senioren, meer gemotiveerd om deel te nemen en zich te houden aan interventies oefenen. Oefeninterventies bij senioren met SCZ kunnen dus een kans bieden voor vroege preventie van dementie en vallen.

De onderzoekers willen het effect testen van een groepsoefening (multi-task Jaques-Dalcroze Eurhythmics) en een eenvoudig oefenprogramma voor thuis op kracht op de verandering van de cognitieve functie en de mate van vallen bij senioren met SCD.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In Europa en Zwitserland wordt voorspeld dat het aantal senioren van 70 jaar en ouder zal toenemen van 25% naar 40% in 2030, evenals het aantal senioren met cognitieve stoornissen, fysieke kwetsbaarheid en de daaruit voortvloeiende gevolgen, zoals vallen en verlies van autonomie . Een op de drie senioren van 65 jaar en een op de twee senioren van 80 jaar maakt minstens één keer per jaar een val mee. De prevalentie van dementie neemt toe met de leeftijd en verdubbelt het valrisico van senioren meer dan.

Een van de meest veelbelovende interventies die gericht zijn op zowel cognitieve als functionele achteruitgang, is lichaamsbeweging. Het bewijs met betrekking tot oefeninterventies bij senioren met cognitieve stoornissen is echter niet doorslaggevend, waarschijnlijk als gevolg van problemen met rekrutering en therapietrouw. Als alternatief zijn senioren met subjectieve cognitieve achteruitgang (SCD), die nog niet voldoen aan de objectieve criteria van cognitieve stoornissen, maar waarvan is aangetoond dat ze tweemaal zoveel conversie naar dementie hebben in vergelijking met gezonde senioren, meer gemotiveerd om deel te nemen en zich te houden aan interventies oefenen. Oefeninterventies bij senioren met SCZ kunnen dus een kans bieden voor vroege preventie van dementie en vallen.

De onderzoekers willen het effect testen van een groepsoefening (multi-task Jaques-Dalcroze Eurhythmics) en een eenvoudig oefenprogramma voor thuis op kracht op de verandering van de cognitieve functie en de mate van vallen bij senioren met SCD.

De MOVE for your MIND-studie zal een single-center, enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie zijn onder 195 senior mannen en vrouwen en een follow-up van 12 maanden. Deelnemers zijn thuiswonende senioren van 70+ die voldoen aan de criteria voor SCZ zonder bewijs voor objectieve cognitieve stoornissen. De 3 behandelingsarmen zijn: (1) Jaques-Dalcroze Eurhythmics groepsoefening (1x60min/week), (2) eenvoudig krachtprogramma voor thuisoefeningen (3x30min/week), (3) controlegroep zonder inspanningsinterventie. Alle deelnemers krijgen maandelijks een lezing 'Gezonde Voeding'. De hypothese is dat beide oefengroepen superieur zijn aan controle. Onder deze aannames, en een steekproefomvang van 195 senioren, zullen de onderzoekers >90% power hebben voor verandering in cognitief functioneren en >80% power voor het verschil in valsnelheid. Klinische bezoeken zijn bij baseline, 6 maanden en 12 maanden. Therapeutische interventies voor senioren met vroege subjectieve tekenen van cognitieve achteruitgang die effectief, betaalbaar en goed verdragen zijn bij het voorkomen van zowel cognitieve als fysieke achteruitgang, zijn dringend nodig en zullen een uitstekende impact hebben op de volksgezondheid als geheel. Voor zover de onderzoeker weet, is dit de eerste oefeningsproef gericht op senioren met SCZ en met de verandering in cognitieve functie en de snelheid van vallen als primaire eindpunten. Door een bewijsbasis te bieden voor een groeps- en thuisoefening, krijgen patiënten een keuze. Verder zal de mechanistische biomarkerstudie voor hersen- en spiergezondheid bij senioren met SCZ de bevindingen op cellulair niveau ondersteunen en zal MRI-beeldvorming van het hele brein deze op structureel niveau ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

195

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zürich, Zwitserland, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 70+, woonachtig in de gemeenschap
  • Voldoe aan het criterium voor SCZ gedefinieerd door een score van ≥25 punten op de MAC-Q-vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Tekenen van milde cognitieve stoornissen (MCI), MoCA-score ≤24
  • Score van ≥5 op de korte vorm van de Geriatric Depression Scale (15items)
  • Onvermogen om te lopen of naar de studeerkamer te komen
  • Ernstige loopstoornissen of ziekten met een risico op herhaaldelijk vallen (bijv. ziekte/syndroom van Parkinson, hemiplegie na beroerte, symptomatische stenose van het wervelkanaal, polyneuropathie, epilepsie, terugkerende duizeligheid, terugkerende syncope, zwaar alcoholgebruik)
  • Momenteel bezig met regelmatige (eens per week of meer) krachttraining onder leiding van een professionele leraar en met expliciet doel spierkracht te verbeteren, of regelmatige (eens per week of meer) Dalcroze euritmielessen
  • Actieve kanker of huidige kankerbehandeling
  • Onvermogen om Duits te lezen en/of te spreken is noodzakelijk om de instructies te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dalcroze Euritmiek programma
op muziek gebaseerde multi-task oefeningsinterventie
op muziek gebaseerde multitaskingoefening in groepsverband
Actieve vergelijker: krachtprogramma voor thuisoefeningen
eenvoudig krachttrainingsprogramma om individueel thuis uit te voeren
eenvoudig krachttrainingsprogramma om thuis individueel uit te voeren
Geen tussenkomst: Controlegroep
geen verandering in de dagelijkse activiteiten, geen bewegingsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeeld met de CERAD-plus test
12 maanden
Snelheid van vallen
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan de hand van een vragenlijst worden de omstandigheden en verwondingen van de val vastgesteld.
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage senioren met eventuele valpartijen en letselschade
Tijdsspanne: 12 maanden
De deelnemers noteren valincidenten in het studiedagboek.
12 maanden
Percentage schadelijke valpartijen
Tijdsspanne: 12 maanden
Het aantal valpartijen dat tot enig letsel heeft geleid, wordt onderzocht en gecategoriseerd op basis van de ernst van het letsel.
12 maanden
Cognitieve functie: verbale vloeiendheidstest
Tijdsspanne: 12 maanden
De verbale spreekvaardigheidstest (dieren benoemen) maakt deel uit van de CERAD-testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: Boston Naming-test
Tijdsspanne: 12 maanden
De Boston Naming-test (15 items) maakt deel uit van de CERAD-testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: Mini Mental State Exam
Tijdsspanne: 12 maanden
Het Mini Mental State Exam maakt deel uit van de CERAD-testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: woordenlijst leren
Tijdsspanne: 12 maanden
Woordenlijst Leren maakt deel uit van de CERAD-testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: woordenlijst terugroepen
Tijdsspanne: 12 maanden
Word List Recall maakt deel uit van de CERAD-testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: Woordenlijstherkenning
Tijdsspanne: 12 maanden
Woordenlijstherkenning (10 originele woorden, 10 folies) is onderdeel van de CERAD-plus testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: Constructieve Praxis
Tijdsspanne: 12 maanden
Bouwpraktijk maakt deel uit van de CERAD-testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: constructieve praxis herinneren
Tijdsspanne: 12 maanden
Constructional Praxis Recall maakt deel uit van de CERAD-testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: Proef Maken Toets A
Tijdsspanne: 12 maanden
De Trial Making Test A maakt deel uit van de CERAD-Plus testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: Trial Making Test B
Tijdsspanne: 12 maanden
De Trial Making Test B maakt deel uit van de CERAD-Plus testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Cognitieve functie: Fonematische Fluency Test
Tijdsspanne: 12 maanden
De Fonematische Fluency-test (S-woorden) maakt deel uit van de CERAD-Plus-testbatterij (verandering over 12 maanden wordt geëvalueerd)
12 maanden
Incident MCI
Tijdsspanne: 12 maanden
Gebaseerd op de resultaten van de CERAD-plus testbatterij
12 maanden
Functionele achteruitgang: loopsnelheid
Tijdsspanne: 12 maanden
De loopsnelheid wordt gemeten met een stopwatch over een afstand van 4 meter.
12 maanden
Functionele achteruitgang: timed up and go test
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met het standaard timed up and go testprotocol
12 maanden
Functionele achteruitgang: herhaalde sit-to-stand test
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met het herhaalde zit-naar-stand testprotocol
12 maanden
Functionele achteruitgang: grijpkracht
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met behulp van een Martin Vigorimeter
12 maanden
Functionele achteruitgang: korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de korte fysieke prestatiebatterij
12 maanden
Verandering in loopvariabiliteit bij een enkele taak
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met een GAITRite® gangbeeldanalysesysteem (Platinum CIR Systems, PA, VS) en/of Gait Up gangbeeldanalysesysteem (Gait UP SA, Lausanne, Zwitserland)
12 maanden
Verandering in loopvariabiliteit bij dubbele taakconditie
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met een GAITRite® gangbeeldanalysesysteem (Platinum CIR Systems, PA, VS) en/of Gait Up gangbeeldanalysesysteem (Gait UP SA, Lausanne, Zwitserland)
12 maanden
Kwaliteit van leven: EuroQuol
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de Duitse versie van de EuroQuol EQ5D-3L-vragenlijst volgens de Oostenrijkse referentieschaal
12 maanden
Kwaliteit van leven: RAND 36-item Short Form Survey
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met behulp van de RAND 36-Item Short Form Survey (SF-36)
12 maanden
Geestelijke gezondheid: geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld met de korte vorm van de Geriatric Depression Scale (GDS)
12 maanden
Veranderingen in IGF-1
Tijdsspanne: 12 maanden
Analyses van bloedmarkers: IGF-1
12 maanden
Veranderingen in biomarkers van ontsteking: hr-CRP
Tijdsspanne: 12 maanden
Bloedmarkeranalyses: hr-CRP
12 maanden
Veranderingen in biomarkers van ontsteking: IL-6
Tijdsspanne: 12 maanden
Analyses van bloedmarkers: IL-6
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Structurele hersenveranderingen
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeeld door voxel-gebaseerde volumetrie met een Siemens Avanto 1.5 T (Siemens Erlangen, Duitsland) die het klassieke dementieprotocol inzet (T2_tse_tra_512, T2_tirm_tra_dark-fl_5mm, T2_fl2d_tra_T2, T2_tse_cor_3mm, BC_t1_mpr_tra_iso_2, Ep2d_diff_tra). Er worden geen contrastmiddelen gebruikt.
12 maanden
Dagelijkse fysieke activiteit
Tijdsspanne: 12 maanden
beoordeeld aan de hand van het uittreksel van de vragenlijst over lichaamsbeweging van de Nurse's Health Study.
12 maanden
Effect van levenslange fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
Retrospectieve enquête naar lichamelijke activiteit aangepast na Kriska et al. (1988)
Basislijn
TNF-alfa
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling bloedmonster: TNF-alfa
12 maanden
VEGF
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling bloedmonster: VEGF
12 maanden
BDNF
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling bloedmonster: BDNF
12 maanden
Zr IL-6
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling bloedmonster: Sr IL-6
12 maanden
25-hydroxyvitamine D
Tijdsspanne: 12 maanden
Beoordeling bloedmonster: 25-hydroxyvitamine D
12 maanden
Horen
Tijdsspanne: 12 maanden
Pure-tone testen in beide oren
12 maanden
Effect van levenslange cognitieve activiteiten
Tijdsspanne: 12 maanden
Vragenlijst cognitieve activiteiten (CAQ)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Val

Klinische onderzoeken op Dalcroze Euritmiek Programma

Abonneren