Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LIIKKE MIELIT

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Zurich

Kognitiivisen rappeutumisen ja kaatumisen ehkäisy Dalcroze Eurhythmicsin ja yksinkertaisen kotiharjoituksen voimaohjelman avulla eläkeläisille, joilla on subjektiivinen kognitiivinen rappeutuminen (SCD) – MOVE for Your MIND

Yksi lupaavimpia interventioita, jotka kohdistuvat sekä kognitiiviseen että toiminnalliseen heikkenemiseen, on harjoitus. Todisteet kognitiivisista vammoista kärsivien eläkeläisten harjoitteluun liittyvistä interventioista eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mikä johtuu todennäköisesti rekrytointiin ja sitoutumiseen liittyvistä haasteista. Vaihtoehtoisesti eläkeläiset, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) ja jotka eivät vielä täytä kognitiivisen heikentymisen objektiivisia kriteerejä, mutta joiden on osoitettu olevan kaksinkertainen muunnosprosentti dementiaan verrattuna terveisiin eläkeläisiin, ovat todennäköisemmin motivoituneita osallistumaan ja noudattamaan harjoittaa interventioita. Siten liikuntainterventiot SCD-potilailla voi tarjota mahdollisuuden dementian ja kaatumisten varhaiseen ehkäisyyn.

Tutkijat pyrkivät testaamaan ryhmäharjoituksen (monitehtävä Jaques-Dalcroze Eurhythmics) ja yksinkertaisen kotivoimaharjoitusohjelman vaikutusta kognitiivisten toimintojen muutokseen ja kaatumisasteeseen SCD-potilaiden keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Euroopassa ja Sveitsissä 70-vuotiaiden ja sitä vanhempien ikäihmisten määrän ennustetaan kasvavan 25 prosentista 40 prosenttiin vuoteen 2030 mennessä, samoin kuin ikääntyneiden määrän, joilla on kognitiivisia vammoja, fyysisiä heikkouksia ja seurauksia, kuten kaatumisia ja autonomian menetystä. . Yksi kolmesta 65-vuotiaasta ja yksi kahdesta 80-vuotiaasta eläkeläisestä kokee vähintään yhden kaatumisen vuodessa. Dementian esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja yli kaksinkertaistaa eläkeläisten riskin kaatua.

Yksi lupaavimpia interventioita, jotka kohdistuvat sekä kognitiiviseen että toiminnalliseen heikkenemiseen, on harjoitus. Todisteet kognitiivisista vammoista kärsivien eläkeläisten harjoitteluun liittyvistä interventioista eivät kuitenkaan ole vakuuttavia, mikä johtuu todennäköisesti rekrytointiin ja sitoutumiseen liittyvistä haasteista. Vaihtoehtoisesti eläkeläiset, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen (SCD) ja jotka eivät vielä täytä kognitiivisen heikentymisen objektiivisia kriteerejä, mutta joiden on osoitettu olevan kaksinkertainen muunnosprosentti dementiaan verrattuna terveisiin eläkeläisiin, ovat todennäköisemmin motivoituneita osallistumaan ja noudattamaan harjoittaa interventioita. Siten liikuntainterventiot SCD-potilailla voi tarjota mahdollisuuden dementian ja kaatumisten varhaiseen ehkäisyyn.

Tutkijat pyrkivät testaamaan ryhmäharjoituksen (monitehtävä Jaques-Dalcroze Eurhythmics) ja yksinkertaisen kotivoimaharjoitusohjelman vaikutusta kognitiivisten toimintojen muutokseen ja kaatumisasteeseen SCD-potilaiden keskuudessa.

MOVE for your MIND -tutkimuksesi on yksikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus 195 vanhemman miehen ja naisen kesken ja 12 kuukauden seuranta. Osallistujat ovat yhteisössä asuvia, yli 70-vuotiaita eläkeläisiä, jotka täyttävät SCD:n kriteerit ilman näyttöä objektiivisesta kognitiivisesta heikkenemisestä. Kolme hoitohaaraa ovat: (1) Jaques-Dalcroze Eurhythmics -ryhmäharjoitus (1x60min/viikko), (2) yksinkertainen kotiharjoitusvoimaohjelma (3x30min/viikko), (3) kontrolliryhmä ilman harjoitusinterventiota. Kaikki osallistujat saavat kuukausittaisen "Terveellinen ravitsemus" -luennon. Hypoteesi on, että molemmat harjoitusryhmät ovat parempia kuin kontrolli. Näiden oletusten ja 195 eläkeläisen otoskoon mukaan tutkijoilla on > 90 % kykyä muuttaa kognitiivisia toimintoja ja > 80 % kykyä kaatumisten eroihin. Kliiniset käynnit ovat lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 12 kuukautta. Terapeuttisia interventioita vanhuksille, joilla on varhaisia ​​subjektiivisia kognitiivisen heikkenemisen merkkejä ja jotka ovat tehokkaita, edullisia ja hyvin siedettyjä sekä kognitiivisten että fyysisten toimintojen heikkenemisen ehkäisyssä, tarvitaan kiireesti ja niillä on huomattava vaikutus kansanterveyteen kokonaisuutena. Tutkijan tietojen mukaan tämä on ensimmäinen harjoituskoe, joka on suunnattu iäkkäille ihmisille, joilla on SCD ja jonka ensisijaisena päätepisteenä on kognitiivisten toimintojen muutos ja kaatumisnopeus. Todistuspohjan tarjoaminen ryhmä- ja kotiharjoittelulle antaa potilaille valinnanvaraa. Lisäksi SCD-potilaiden aivojen ja lihasten terveyttä koskeva mekaaninen biomarkkeritutkimus tukee löydöksiä solutasolla ja kokoaivojen MRI-kuvaus tukee niitä rakenteellisella tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

195

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zürich, Sveitsi, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 70+, asuu yhteisössä
  • Täytä SCD-kriteeri, jonka MAC-Q-kyselyn pistemäärä on ≥25 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkkejä lievästä kognitiivisesta vajaatoiminnasta (MCI), MoCA-pistemäärä ≤24
  • Pisteet ≥5 Geriatric Depression Scale -asteikon lyhyessä muodossa (15 kohtaa)
  • Kyvyttömyys kävellä tai tulla opiskelupaikalle
  • Vaikea kävelyn heikkeneminen tai sairaudet, joihin liittyy toistuvan kaatumisen riski (esim. Parkinsonin tauti/oireyhtymä, aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia, oireinen selkäydinkanavan ahtauma, polyneuropatia, epilepsia, toistuva huimaus, toistuva pyörtyminen, runsas alkoholinkäyttö)
  • Tällä hetkellä harjoittelet säännöllistä (kerran viikossa tai useammin) voimaharjoittelua ammattiopettajan ohjaamana ja jonka nimenomainen tavoite on parantaa lihasvoimaa, tai säännöllisiä (kerran viikossa tai useammin) Dalcroze-eurytmiikkatunteja
  • Aktiivinen syöpä tai nykyinen syövän hoito
  • Kyvyttömyys lukea ja/tai puhua saksaa on välttämätöntä ohjeiden ymmärtämiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dalcroze Eurhythmics-ohjelma
musiikkiin perustuva monitehtäväharjoitusinterventio
musiikkiin perustuva monitehtäväharjoitus ryhmässä
Active Comparator: kotiharjoitusvoimaohjelma
yksinkertainen voimaharjoitteluohjelma, joka suoritetaan yksilöllisesti kotona
yksinkertainen voimaharjoitusohjelma, joka suoritetaan yksilöllisesti kotona
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
ei muutoksia päivittäisissä toimissa, ei harjoittelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioitiin CERAD-plus-testillä
12 kuukautta
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Putoamiseen liittyvät olosuhteet ja vammat selvitetään kyselylomakkeella.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatuneiden ja loukkaantuvien kaatuneiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Osallistujat kirjaavat kaatumiset tutkimuspäiväkirjaan.
12 kuukautta
Vahingoittavien kaatumisten määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vammoihin johtaneiden kaatumisten määrä tutkitaan ja luokitellaan vamman vakavuuden mukaan.
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminta: verbaalinen sujuvuustesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verbaalinen sujuvuustesti (eläinnimeäminen) on osa CERAD-testiparistoa (muutos yli 12 kuukauden aikana arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminta: Bostonin nimeämistesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Boston Naming -testi (15 tuotetta) on osa CERAD-testiakkua (12 kuukauden muutos arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto: Mini Mental State Exam
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mini Mental State Exam on osa CERAD-testiakkua (12 kuukauden muutos arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto: Sanalistan oppiminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Word List Learning on osa CERAD-testiakkua (muutos yli 12 kuukauden aikana arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto: Word List Recall
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Word List Recall on osa CERAD-testiakkua (muutos yli 12 kuukauden aikana arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto: Sanalistan tunnistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sanalistan tunnistus (10 alkuperäistä sanaa, 10 kalvoa) on osa CERAD-plus-testiakkua (muutos yli 12 kuukauden aikana arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminta: Rakennekäytäntö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Constructional Praxis on osa CERAD-testiakkua (12 kuukauden muutos arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto: Rakenteellisen käytännön muistutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Constructional Praxis Recall on osa CERAD-testiakkua (12 kuukauden muutos arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto: Kokeilutesti A
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokeilutesti A on osa CERAD-Plus-testiakkua (12 kuukauden muutos arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto: Kokeilutesti B
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kokeilutesti B on osa CERAD-Plus-testiakkua (12 kuukauden muutos arvioidaan)
12 kuukautta
Kognitiivinen toiminto: Fonematic Fluency Test
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fonematic Fluency -testi (S-sanat) on osa CERAD-Plus-testiakkua (12 kuukauden muutos arvioidaan)
12 kuukautta
Tapahtuma MCI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Perustuu CERAD-plus-testiakun tuloksiin
12 kuukautta
Toiminnallinen heikkeneminen: kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käyntinopeutta mitataan sekuntikellolla 4 metrin matkalta.
12 kuukautta
Toiminnallinen heikkeneminen: ajastettu ja mene testiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu normaalilla ajastettu ja mene -testiprotokollalla
12 kuukautta
Toiminnallinen heikkeneminen: toistuva istu-seisomatesti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu toistuvalla istu-seisomatestiprotokollalla
12 kuukautta
Toiminnallinen heikkeneminen: pitovoima
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu Martin Vigorimeterin avulla
12 kuukautta
Toiminnallinen heikkeneminen: lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä olevaa akkua
12 kuukautta
Muutos kävelyn vaihtelussa yhden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu GAITRIte® kävelyanalyysijärjestelmällä (Platinum CIR Systems, PA, USA) ja/tai Gait Up kävelyanalyysijärjestelmällä (Gait UP SA, Lausanne, Sveitsi)
12 kuukautta
Muutos kävelyn vaihtelussa kahden tehtävän olosuhteissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu GAITRIte® kävelyanalyysijärjestelmällä (Platinum CIR Systems, PA, USA) ja/tai Gait Up kävelyanalyysijärjestelmällä (Gait UP SA, Lausanne, Sveitsi)
12 kuukautta
Elämänlaatu: EuroQuol
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu EuroQuol EQ5D-3L -kyselylomakkeen saksankielisellä versiolla Itävallan vertailuasteikon mukaan
12 kuukautta
Elämänlaatu: RAND 36 - Item Short Form Survey
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu RAND 36-Item Short Form Survey -kyselyllä (SF-36)
12 kuukautta
Mielenterveys: Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu Geriatric Depression Scalen (GDS) lyhyellä muodolla
12 kuukautta
Muutokset IGF-1:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Veren merkkiaineanalyysit: IGF-1
12 kuukautta
Muutokset tulehduksen biomarkkereissa: hr-CRP
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Veren merkkiaineanalyysit: hr-CRP
12 kuukautta
Muutokset tulehduksen biomarkkereissa: IL-6
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Veren merkkiaineanalyysit: IL-6
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivojen rakenteelliset muutokset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Arvioitu vokselipohjaisella volyymimittauksella Siemens Avanto 1.5 T:llä (Siemens Erlangen, Saksa), joka käyttää klassista dementiaprotokollaa (T2_tse_tra_512, T2_tirm_tra_dark-fl_5mm, T2_fl2d_tra_T2, T2_tse_BC_tra_tmm tra). Varjoaineita ei käytetä.
12 kuukautta
Päivittäinen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
arvioitiin Sairaanhoitajan terveystutkimuksen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen otteella.
12 kuukautta
Elinikäisen fyysisen aktiivisuuden vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso
Retrospektiivinen fyysinen aktiivisuustutkimus muutettu Kriska et al. (1988)
Perustaso
TNF-alfa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: TNF-alfa
12 kuukautta
VEGF
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: VEGF
12 kuukautta
BDNF
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: BDNF
12 kuukautta
Sr IL-6
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: Sr IL-6
12 kuukautta
25-hydroksi-D-vitamiini
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Verinäytteen arviointi: 25-hydroksi-D-vitamiini
12 kuukautta
Kuulo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Puhdasäänitestaus molemmissa korvissa
12 kuukautta
Elinaikaisen kognitiivisen toiminnan vaikutus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kognitiivisten aktiviteettien kyselylomake (CAQ)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dalcroze Eurhythmics -ohjelma

Tilaa