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주관적 인지 기능 저하(SCD)가 있는 노인을 위한 Dalcroze Eurhythmics 및 간단한 가정 운동 강화 프로그램을 통한 인지 기능 저하 및 낙상 예방 - MOVE for Your MIND
인지 및 기능 저하를 목표로 하는 가장 유망한 개입 중 하나는 운동입니다. 그러나 인지 장애가 있는 노인의 운동 개입에 관한 증거는 모집 및 준수 문제로 인해 결정적이지 않습니다. 또는 아직 인지 장애의 객관적 기준을 충족하지는 못하지만 건강한 노인에 비해 치매로 전환되는 비율이 두 배 높은 것으로 나타난 주관적 인지 기능 저하(SCD) 노인은 운동 개입. 따라서 SCD 노인의 운동 중재는 치매 및 낙상의 조기 예방을 위한 기회의 창을 제공할 수 있습니다.
연구자들은 그룹 운동(다과제 Jaques-Dalcroze Eurhythmics)과 간단한 가정 근력 운동 프로그램이 SCD 노인의 인지 기능 변화 및 낙상률에 미치는 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
유럽과 스위스에서는 70세 이상 노인의 수가 2030년까지 25%에서 40%로 증가할 것으로 예상되며, 인지 장애, 신체적 허약 및 그로 인한 낙상 및 자율성 상실과 같은 결과가 있는 노인의 수도 증가할 것으로 예상됩니다. . 65세 노인 3명 중 1명, 80세 노인 2명 중 1명은 1년에 한 번 이상 낙상을 경험합니다. 치매 유병률은 나이가 들수록 증가하고 노인의 낙상 위험은 두 배 이상 증가합니다.
인지 및 기능 저하를 목표로 하는 가장 유망한 개입 중 하나는 운동입니다. 그러나 인지 장애가 있는 노인의 운동 개입에 관한 증거는 모집 및 준수 문제로 인해 결정적이지 않습니다. 또는 아직 인지 장애의 객관적 기준을 충족하지는 못하지만 건강한 노인에 비해 치매로 전환되는 비율이 두 배 높은 것으로 나타난 주관적 인지 기능 저하(SCD) 노인은 운동 개입. 따라서 SCD 노인의 운동 중재는 치매 및 낙상의 조기 예방을 위한 기회의 창을 제공할 수 있습니다.
연구자들은 그룹 운동(다과제 Jaques-Dalcroze Eurhythmics)과 간단한 가정 근력 운동 프로그램이 SCD 노인의 인지 기능 변화 및 낙상률에 미치는 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
귀하의 MIND 시험을 위한 MOVE는 195명의 노인 남녀를 대상으로 한 단일 센터, 단일 맹검 무작위 통제 임상 시험 및 12개월 추적 조사가 될 것입니다. 참가자는 객관적 인지 장애에 대한 증거 없이 SCD 기준을 충족하는 70세 이상의 지역 사회 거주 노인입니다. 3가지 치료군은 다음과 같습니다: (1) Jaques-Dalcroze Eurhythmics 그룹 운동(1x60min/week), (2) 간단한 가정 운동 근력 프로그램(3x30min/week), (3) 운동 중재가 없는 대조군. 모든 참가자는 매월 "건강한 영양" 강의를 받게 됩니다. 가설은 두 운동 그룹 모두 통제보다 우수하다는 것입니다. 이러한 가정과 노인 195명의 표본 크기에 따라 조사관은 인지 기능 변화에 대해 >90%의 검정력을, 낙상률의 차이에 대해 >80%의 검정력을 갖게 됩니다. 임상 방문은 기준선, 6개월 및 12개월에 이루어집니다. 인지 기능 저하의 초기 주관적 징후가 있는 노인을 위한 치료적 개입은 인지 기능 및 신체 기능 저하를 예방하는 데 효과적이고 저렴하며 내약성이 우수하며 시급히 필요하며 공중 보건 전체에 큰 영향을 미칠 것입니다. 조사관이 아는 한, 이것은 인지 기능의 변화와 낙상률을 주요 종점으로 하여 SCD가 있는 노인을 대상으로 하는 첫 번째 운동 시험입니다. 그룹 및 가정 기반 운동에 대한 증거 기반을 제공하면 환자에게 선택권이 주어집니다. 또한, SCD 노인의 뇌 및 근육 건강에 대한 기계론적 바이오마커 연구는 세포 수준에서 발견을 뒷받침할 것이며 전뇌 MRI 영상은 구조적 수준에서 이를 뒷받침할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8037
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세 이상, 지역사회에 거주
- MAC-Q 설문지에서 25점 이상의 점수로 정의된 SCD 기준 충족
제외 기준:
- 가벼운 인지 장애(MCI) 징후, MoCA 점수 ≤24
- Geriatric Depression Scale(15개 항목) 약식에서 5점 이상
- 걷거나 공부할 수 없음
- 심각한 보행 장애 또는 반복적으로 넘어질 위험이 있는 질병(예: 파킨슨병/증후군, 뇌졸중 후 편마비, 증상이 있는 척추관 협착증, 다발신경병증, 간질, 재발성 현기증, 재발성 실신, 과음)
- 현재 전문 교사가 지도하고 근력 향상을 위한 명시적인 목표를 포함하는 정규(주 1회 이상) 근력 훈련 또는 정규(주 1회 이상) Dalcroze 리듬 수업에 참여하고 있습니다.
- 활성 암 또는 현재 암 치료
- 지침을 이해하는 데 필요한 독일어를 읽거나 말할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Dalcroze 유리리듬 프로그램
음악 기반 멀티태스킹 운동 개입
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그룹 환경에서 음악 기반 멀티태스킹 운동
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활성 비교기: 가정 운동 근력 프로그램
집에서 개인이 수행할 수 있는 간단한 근력 운동 프로그램
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집에서 개인이 수행할 수 있는 간단한 근력 운동 프로그램
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간섭 없음: 대조군
일상 활동의 변화 없음, 운동 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능의 변화
기간: 12 개월
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CERAD-plus 테스트로 평가
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12 개월
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낙하율
기간: 12 개월
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낙상과 관련된 상황 및 부상은 설문지로 확인됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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넘어지거나 부상을 입은 노인의 비율
기간: 12 개월
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참가자는 학습 일지에 사건 낙상을 기록합니다.
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12 개월
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부상 낙상의 비율
기간: 12 개월
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부상을 초래한 낙상 횟수를 조사하고 부상의 정도에 따라 분류합니다.
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12 개월
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인지 기능: 언어 유창성 테스트
기간: 12 개월
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언어 유창성 테스트(동물 이름 지정)는 CERAD 테스트 배터리의 일부입니다(12개월 동안의 변화가 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: Boston Naming test
기간: 12 개월
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Boston Naming 테스트(15개 항목)는 CERAD 테스트 배터리의 일부입니다(12개월 동안 변경 사항이 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 미니 정신 상태 검사
기간: 12 개월
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미니 정신 상태 검사는 CERAD 테스트 배터리의 일부입니다(12개월 동안의 변화가 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 단어 목록 학습
기간: 12 개월
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단어 목록 학습은 CERAD 테스트 배터리의 일부입니다(12개월 동안의 변화가 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 단어 목록 기억
기간: 12 개월
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Word List Recall은 CERAD 테스트 배터리의 일부입니다(12개월 동안의 변화가 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 단어 목록 인식
기간: 12 개월
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단어 목록 인식(원래 단어 10개, 포일 10개)은 CERAD-plus 테스트 배터리의 일부입니다(12개월 동안 변경 사항이 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 구조적 실천
기간: 12 개월
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Constructional Praxis는 CERAD 테스트 배터리의 일부입니다(12개월 동안의 변화가 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 구조적 실천 회상
기간: 12 개월
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Constructional Praxis Recall은 CERAD 테스트 배터리의 일부입니다(12개월에 걸친 변화가 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 시도 만들기 테스트 A
기간: 12 개월
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시도 만들기 테스트 A는 CERAD-Plus 테스트 배터리의 일부입니다(12개월에 걸친 변화가 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 시도 만들기 테스트 B
기간: 12 개월
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시도 만들기 테스트 B는 CERAD-Plus 테스트 배터리의 일부입니다(12개월에 걸친 변화가 평가됨).
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12 개월
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인지 기능: 음성 유창성 테스트
기간: 12 개월
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Phonematic Fluency 테스트(S-단어)는 CERAD-Plus 테스트 배터리의 일부입니다(12개월 동안의 변화가 평가됨).
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12 개월
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사건 MCI
기간: 12 개월
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CERAD-plus 테스트 배터리의 결과를 기반으로 함
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12 개월
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기능 저하: 보행 속도
기간: 12 개월
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보행 속도는 4미터 거리에서 스톱워치로 측정됩니다.
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12 개월
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기능 저하: 시간 초과 및 테스트 진행
기간: 12 개월
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표준 타임업 및 고 테스트 프로토콜로 평가됨
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12 개월
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기능 저하: 반복 기립 테스트
기간: 12 개월
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반복 기립 테스트 프로토콜로 평가
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12 개월
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기능 저하: 악력
기간: 12 개월
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Martin Vigorimeter를 사용하여 평가
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12 개월
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기능 저하: 짧은 신체 성능 배터리
기간: 12 개월
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짧은 신체 성능 배터리를 사용하여 평가
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12 개월
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단일 작업 조건에서 보행 가변성의 변화
기간: 12 개월
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GAITRite® 보행 분석 시스템(Platinum CIR Systems, PA, USA) 및/또는 Gait Up 보행 분석 시스템(Gait UP SA, 스위스 로잔)으로 평가
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12 개월
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이중 작업 조건에서 보행 가변성의 변화
기간: 12 개월
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GAITRite® 보행 분석 시스템(Platinum CIR Systems, PA, USA) 및/또는 Gait Up 보행 분석 시스템(Gait UP SA, 스위스 로잔)으로 평가
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12 개월
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삶의 질: EuroQuol
기간: 12 개월
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오스트리아 기준 척도에 따라 EuroQuol EQ5D-3L 설문지의 독일어 버전을 사용하여 평가됨
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12 개월
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삶의 질: RAND 36개 항목 약식 설문조사
기간: 12 개월
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RAND 36개 항목 약식 설문조사(SF-36)를 사용하여 평가됨
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12 개월
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정신 건강: 노인 우울증 척도
기간: 12 개월
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GDS(Geriatric Depression Scale)의 약식으로 평가
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12 개월
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IGF-1의 변화
기간: 12 개월
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혈액 마커 분석: IGF-1
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12 개월
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염증 바이오마커의 변화: hr-CRP
기간: 12 개월
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혈액 마커 분석: hr-CRP
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12 개월
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염증 바이오마커의 변화: IL-6
기간: 12 개월
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혈액 마커 분석: IL-6
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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구조적 뇌 변화
기간: 12 개월
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고전적인 치매 프로토콜(T2_tse_tra_512, T2_tirm_tra_dark-fl_5mm, T2_fl2d_tra_T2, T2_tse_cor_3mm, BC_t1_mpr_tra_iso_2, Ep2d_diff_tra)을 배포하는 Siemens Avanto 1.5 T(Siemens Erlangen, Germany)를 사용하여 복셀 기반 용적 측정으로 평가했습니다.
조영제는 사용되지 않습니다.
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12 개월
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일일 신체 활동
기간: 12 개월
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Nurse's Health Study 신체 활동 설문지 발췌문으로 평가했습니다.
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12 개월
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평생 신체 활동의 효과
기간: 기준선
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Kriska et al. 이후 수정된 후향적 신체 활동 조사. (1988)
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기준선
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TNF-알파
기간: 12 개월
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혈액 샘플 평가: TNF-알파
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12 개월
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VEGF
기간: 12 개월
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혈액 샘플 평가: VEGF
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12 개월
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BDNF
기간: 12 개월
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혈액 샘플 평가: BDNF
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12 개월
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IL-6 경
기간: 12 개월
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혈액 샘플 평가: Sr IL-6
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12 개월
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25-하이드록시비타민 D
기간: 12 개월
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혈액 샘플 평가: 25-하이드록시비타민 D
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12 개월
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듣기
기간: 12 개월
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양쪽 귀의 순음 테스트
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12 개월
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평생 인지 활동의 효과
기간: 12 개월
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인지 활동 설문지(CAQ)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Heike A Bischoff, Prof. Dr. med., DrPH, University of Zurich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
달크로즈의 우리리듬 프로그램에 대한 임상 시험
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
University Hospital, GenevaUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Jaques-Dalcroze Institute, Geneva, Switzerland완전한
-
Chang Gung University of Science and Technology아직 모집하지 않음
-
AdventHealthState of Florida Department of Health모병
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한