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BOUGEZ pour votre ESPRIT

7 août 2024 mis à jour par: University of Zurich

Prévention du déclin cognitif et des chutes avec Dalcroze Eurhythmics et un programme simple d'exercices à domicile pour les personnes âgées atteintes de déclin cognitif subjectif (SCD) - MOVE for Your MIND

L'exercice est l'une des interventions les plus prometteuses ciblant à la fois le déclin cognitif et fonctionnel. Cependant, les preuves concernant les interventions d'exercice chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs ne sont pas concluantes, probablement en raison des difficultés de recrutement et d'observance. Alternativement, les personnes âgées atteintes de déclin cognitif subjectif (SCD), qui ne répondent pas encore aux critères objectifs de déficience cognitive, mais dont le taux de conversion à la démence est deux fois supérieur à celui des personnes âgées en bonne santé, sont plus susceptibles d'être motivées à participer et à adhérer à interventions d'exercice. Ainsi, les interventions d'exercice chez les personnes âgées atteintes de drépanocytose peuvent offrir une fenêtre d'opportunité pour la prévention précoce de la démence et des chutes.

Les chercheurs visent à tester l'effet d'un exercice de groupe (Eurhythmics Jaques-Dalcroze multi-tâches) et d'un programme simple d'exercices de musculation à domicile sur le changement de la fonction cognitive et le taux de chute chez les personnes âgées atteintes de SCD.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

En Europe et en Suisse, le nombre de seniors de 70 ans et plus devrait passer de 25% à 40% d'ici 2030, tout comme le nombre de seniors présentant des troubles cognitifs, une fragilité physique et les conséquences qui en découlent, comme les chutes et la perte d'autonomie . Un senior sur trois âgé de 65 ans et un senior sur deux âgé de 80 ans subissent au moins une chute par an. La prévalence de la démence augmente avec l'âge et fait plus que doubler le risque de chute chez les personnes âgées.

L'exercice est l'une des interventions les plus prometteuses ciblant à la fois le déclin cognitif et fonctionnel. Cependant, les preuves concernant les interventions d'exercice chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs ne sont pas concluantes, probablement en raison des difficultés de recrutement et d'observance. Alternativement, les personnes âgées atteintes de déclin cognitif subjectif (SCD), qui ne répondent pas encore aux critères objectifs de déficience cognitive, mais dont le taux de conversion à la démence est deux fois supérieur à celui des personnes âgées en bonne santé, sont plus susceptibles d'être motivées à participer et à adhérer à interventions d'exercice. Ainsi, les interventions d'exercice chez les personnes âgées atteintes de drépanocytose peuvent offrir une fenêtre d'opportunité pour la prévention précoce de la démence et des chutes.

Les chercheurs visent à tester l'effet d'un exercice de groupe (Eurhythmics Jaques-Dalcroze multi-tâches) et d'un programme simple d'exercices de musculation à domicile sur le changement de la fonction cognitive et le taux de chute chez les personnes âgées atteintes de SCD.

L'essai MOVE for your MIND sera un essai clinique contrôlé randomisé à un seul centre et à simple insu parmi 195 hommes et femmes âgés et un suivi de 12 mois. Les participants seront des personnes âgées vivant dans la communauté, âgées de 70 ans et plus qui répondent aux critères de la drépanocytose sans preuve de déficience cognitive objective. Les 3 bras de traitement sont : (1) exercice de groupe Jaques-Dalcroze Eurhythmics (1 x 60 min/semaine), (2) programme de renforcement musculaire simple à domicile (3 x 30 min/semaine), (3) groupe de contrôle sans intervention d'exercice. Tous les participants recevront une conférence mensuelle "Healthy Nutrition". L'hypothèse est que les deux groupes d'exercice sont supérieurs au contrôle. Selon ces hypothèses et un échantillon de 195 personnes âgées, les enquêteurs auront une puissance > 90 % pour le changement de la fonction cognitive et une puissance > 80 % pour la différence dans le taux de chutes. Les visites cliniques auront lieu au départ, 6 mois et 12 mois. Des interventions thérapeutiques pour les personnes âgées présentant des signes subjectifs précoces de déclin cognitif qui sont efficaces, abordables et bien tolérées dans la prévention du déclin des fonctions cognitives et physiques sont nécessaires de toute urgence et auront un impact exceptionnel sur la santé publique dans son ensemble. À la connaissance de l'investigateur, il s'agit du premier essai d'exercice ciblant les personnes âgées atteintes de SCD et avec le changement de la fonction cognitive et le taux de chutes comme critères d'évaluation principaux. Fournir une base factuelle pour un exercice en groupe et à domicile donnera le choix aux patients. De plus, l'étude des biomarqueurs mécanistes pour la santé du cerveau et des muscles chez les personnes âgées atteintes de SCD soutiendra les résultats au niveau cellulaire et l'imagerie IRM du cerveau entier les soutiendra au niveau structurel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

195

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
      • Zürich, Suisse, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 70 ans et plus, vivant dans la communauté
  • Répondre au critère de SCD défini par un score ≥25 points au questionnaire MAC-Q

Critère d'exclusion:

  • Signes de troubles cognitifs légers (MCI), score MoCA ≤24
  • Score ≥ 5 sur la version abrégée de l'échelle de dépression gériatrique (15 items)
  • Incapacité de marcher ou de venir à l'étude entre
  • Troubles graves de la marche ou maladies avec risque de chute récurrente (par ex. maladie/syndrome de Parkinson, hémiplégie après un AVC, sténose symptomatique du canal rachidien, polyneuropathie, épilepsie, vertiges récurrents, syncope récurrente, forte consommation d'alcool)
  • Actuellement engagé dans un entraînement de force régulier (une fois par semaine ou plus) dirigé par un enseignant professionnel et incluant l'objectif explicite d'améliorer la force musculaire, ou des cours réguliers (une fois par semaine ou plus) de rythmique Dalcroze
  • Cancer actif ou traitement anticancéreux en cours
  • Incapacité à lire et/ou parler l'allemand nécessaire pour comprendre les instructions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Programme Dalcroze Eurythmics
intervention d'exercice multi-tâches basée sur la musique
Autre: Programme de Rythmique Dalcroze
exercice multi-tâches basé sur la musique en groupe
Comparateur actif: programme de musculation à domicile
programme de musculation simple à réaliser individuellement à la maison
Autre: programme de musculation à domicile
programme d'exercices de musculation simple à réaliser individuellement à la maison
Aucune intervention: Groupe de contrôle
aucun changement dans les activités quotidiennes, aucune intervention d'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la fonction cognitive
Délai: 12 mois
évalué avec le test CERAD-plus
12 mois
Taux de chutes
Délai: 12 mois
Les circonstances et les blessures associées à la chute seront déterminées à l'aide d'un questionnaire.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de personnes âgées ayant fait des chutes et des chutes avec blessures
Délai: 12 mois
Les participants consigneront les chutes accidentelles dans le journal de l'étude.
12 mois
Taux de chutes avec blessures
Délai: 12 mois
Le nombre de chutes ayant entraîné une blessure sera examiné et classé en fonction de la gravité de la blessure.
12 mois
Fonction cognitive : test de fluence verbale
Délai: 12 mois
Le test de fluence verbale (dénomination des animaux) fait partie de la batterie de tests du CERAD (l'évolution sur 12 mois sera évaluée)
12 mois
Fonction cognitive : test de nommage de Boston
Délai: 12 mois
Le test Boston Naming (15 items) fait partie de la batterie de tests CERAD (le changement sur 12 mois sera évalué)
12 mois
Fonction cognitive : mini-examen de l'état mental
Délai: 12 mois
Le Mini Mental State Exam fait partie de la batterie de tests du CERAD (l'évolution sur 12 mois sera évaluée)
12 mois
Fonction cognitive : Apprentissage de la liste de mots
Délai: 12 mois
L'apprentissage de la liste de mots fait partie de la batterie de tests du CERAD (le changement sur 12 mois sera évalué)
12 mois
Fonction cognitive : Rappel de la liste de mots
Délai: 12 mois
Word List Recall fait partie de la batterie de tests CERAD (le changement sur 12 mois sera évalué)
12 mois
Fonction cognitive : reconnaissance de la liste de mots
Délai: 12 mois
La reconnaissance de la liste de mots (10 mots originaux, 10 feuilles) fait partie de la batterie de tests CERAD-plus (le changement sur 12 mois sera évalué)
12 mois
Fonction cognitive : Praxis constructionnelle
Délai: 12 mois
Constructional Praxis fait partie de la batterie de tests du CERAD (l'évolution sur 12 mois sera évaluée)
12 mois
Fonction cognitive : rappel de la praxis constructionnelle
Délai: 12 mois
Constructional Praxis Recall fait partie de la batterie de tests du CERAD (l'évolution sur 12 mois sera évaluée)
12 mois
Fonction cognitive : test de fabrication d'essai A
Délai: 12 mois
Le Trial Making Test A fait partie de la batterie de tests CERAD-Plus (le changement sur 12 mois sera évalué)
12 mois
Fonction cognitive : test de fabrication d'essai B
Délai: 12 mois
Le Trial Making Test B fait partie de la batterie de tests CERAD-Plus (le changement sur 12 mois sera évalué)
12 mois
Fonction cognitive : test de fluidité phonétique
Délai: 12 mois
Le test Phonematic Fluency (S-words) fait partie de la batterie de tests CERAD-Plus (le changement sur 12 mois sera évalué)
12 mois
Incident MCI
Délai: 12 mois
Basé sur les résultats de la batterie de test CERAD-plus
12 mois
Déclin fonctionnel : vitesse de marche
Délai: 12 mois
La vitesse de marche sera mesurée avec un chronomètre sur une distance de 4 mètres.
12 mois
Déclin fonctionnel : chronométré et go test
Délai: 12 mois
Évalué avec le protocole de test standard chronométré et lancé
12 mois
Déclin fonctionnel : test répété assis-debout
Délai: 12 mois
Évalué avec le protocole de test répété assis-debout
12 mois
Déclin fonctionnel : force de préhension
Délai: 12 mois
Évalué à l'aide d'un Vigorimètre Martin
12 mois
Déclin fonctionnel : batterie de performance physique courte
Délai: 12 mois
Évalué à l'aide de la batterie de performances physiques courtes
12 mois
Modification de la variabilité de la marche dans une condition de tâche unique
Délai: 12 mois
Évalué avec un système d'analyse de la marche GAITRite® (Platinum CIR Systems, PA, USA) et/ou un système d'analyse de la marche Gait Up (Gait UP SA, Lausanne, Suisse)
12 mois
Modification de la variabilité de la marche en condition de double tâche
Délai: 12 mois
Évalué avec un système d'analyse de la marche GAITRite® (Platinum CIR Systems, PA, USA) et/ou un système d'analyse de la marche Gait Up (Gait UP SA, Lausanne, Suisse)
12 mois
Qualité de vie : EuroQuol
Délai: 12 mois
Évalué à l'aide de la version allemande du questionnaire EuroQuol EQ5D-3L selon l'échelle de référence autrichienne
12 mois
Qualité de vie : RAND 36-Item Short Form Survey
Délai: 12 mois
Évalué à l'aide de l'enquête RAND 36-Item Short Form Survey (SF-36)
12 mois
Santé mentale : Échelle de dépression gériatrique
Délai: 12 mois
Évalué avec la forme courte de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
12 mois
Modifications de l'IGF-1
Délai: 12 mois
Analyses de marqueurs sanguins : IGF-1
12 mois
Modifications des biomarqueurs de l'inflammation : hr-CRP
Délai: 12 mois
Analyses de marqueurs sanguins : hr-CRP
12 mois
Modifications des biomarqueurs de l'inflammation : IL-6
Délai: 12 mois
Analyses de marqueurs sanguins : IL-6
12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications structurelles du cerveau
Délai: 12 mois
Évalué par volumétrie à base de voxel avec un Siemens Avanto 1.5 T (Siemens Erlangen, Allemagne) déployant le protocole de démence classique (T2_tse_tra_512, T2_tirm_tra_dark-fl_5mm, T2_fl2d_tra_T2, T2_tse_cor_3mm, BC_t1_mpr_tra_iso_2, Ep2d_diff_tra). Aucun agent de contraste ne sera utilisé.
12 mois
Activité physique quotidienne
Délai: 12 mois
évalué à l'aide de l'extrait du questionnaire sur l'activité physique de la Nurse's Health Study.
12 mois
Effet de l'activité physique tout au long de la vie
Délai: Ligne de base
Enquête rétrospective sur l'activité physique modifiée d'après Kriska et al. (1988)
Ligne de base
TNF-alpha
Délai: 12 mois
Évaluation de l'échantillon sanguin : TNF-alpha
12 mois
VEGF
Délai: 12 mois
Évaluation de l'échantillon sanguin : VEGF
12 mois
BDNF
Délai: 12 mois
Évaluation des échantillons de sang : BDNF
12 mois
Sr IL-6
Délai: 12 mois
Évaluation de l'échantillon de sang : Sr IL-6
12 mois
25-hydroxyvitamine D
Délai: 12 mois
Bilan sanguin : 25-hydroxyvitamine D
12 mois
Audience
Délai: 12 mois
Test de tonalité pure dans les deux oreilles
12 mois
Effet des activités cognitives tout au long de la vie
Délai: 12 mois
Questionnaire sur les activités cognitives (CAQ)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Zurich

Collaborateurs

Ferrari Data Solution
Swiss National Science Foundation, Switzerland
University Hospital, Toulouse, France
Waid City Hospital, Zurich, Switzerland
Felix Platter Hospital, Basel, Switzerland
JungDiagnostics, Hamburg, Germany
Vontobel Foundation, Switzerland
Age Stiftung, Zurich, Switzerland
Gemeinnützige Stiftung EMPIRIS, Alzheimer Fund, Zurich Switzerland
Stiftung für Demenzforschung in Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heike A Bischoff, Prof. Dr. med., DrPH, University of Zurich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2017

Première publication (Réel)

27 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017-01288

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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