心のために動く
ダルクローズリトミックと主観的認知機能低下(SCD)のある高齢者のための簡単な自宅運動筋力プログラムで認知機能低下と転倒を予防 - MOVE for Your MIND
認知機能と機能低下の両方を対象とした最も有望な介入の一つは、運動です。 しかし、認知障害のある高齢者における運動介入に関する証拠は決定的ではなく、これはおそらく採用と遵守の課題が原因であると考えられます。 あるいは、主観的認知機能低下(SCD)のある高齢者は、認知機能障害の客観的基準をまだ満たしていないものの、健康な高齢者と比較して認知症への移行率が2倍であることが示されており、参加意欲が高く、遵守する可能性が高い。運動介入。 したがって、SCD のある高齢者に対する運動介入は、認知症や転倒を早期に予防する機会を提供する可能性があります。
研究者らは、SCDを持つ高齢者の認知機能の変化と転倒率に対するグループ運動(マルチタスクのジャック・ダルクローズ・リトミック)と簡単な家庭での筋力運動プログラムの効果をテストすることを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
ヨーロッパとスイスでは、70歳以上の高齢者の数が2030年までに25%から40%に増加すると予測されており、認知障害、身体的虚弱、および転倒や自律性の喪失などの結果として生じる影響を抱える高齢者の数も同様です。 。 65 歳の高齢者の 3 人に 1 人、80 歳の高齢者の 2 人に 1 人が、少なくとも年に 1 回は転倒を経験しています。 認知症の有病率は年齢とともに増加し、高齢者の転倒リスクは2倍以上になります。
認知機能と機能低下の両方を対象とした最も有望な介入の一つは、運動です。 しかし、認知障害のある高齢者における運動介入に関する証拠は決定的ではなく、これはおそらく採用と遵守の課題が原因であると考えられます。 あるいは、主観的認知機能低下(SCD)のある高齢者は、認知機能障害の客観的基準をまだ満たしていないものの、健康な高齢者と比較して認知症への移行率が2倍であることが示されており、参加意欲が高く、遵守する可能性が高い。運動介入。 したがって、SCD のある高齢者に対する運動介入は、認知症や転倒を早期に予防する機会を提供する可能性があります。
研究者らは、SCDを持つ高齢者の認知機能の変化と転倒率に対するグループ運動(マルチタスクのジャック・ダルクローズ・リトミック)と簡単な家庭での筋力運動プログラムの効果をテストすることを目的としている。
MIND 試験の MOVE は、195 人の高齢男女を対象とした単一施設、単盲検ランダム化対照臨床試験であり、12 か月の追跡調査となります。 参加者は、他覚的認知障害の証拠がなくSCDの基準を満たす70歳以上の地域在住の高齢者となります。 3 つの治療群は次のとおりです: (1) Jaques-Dalcroze リトミック グループ運動 (週 1 回 60 分)、(2) 簡単な自宅運動強度プログラム (週 30 分 3 回)、(3) 運動介入なしの対照群。 参加者全員は毎月「健康栄養学」の講義を受けます。 仮説は、両方の運動グループが対照よりも優れているというものです。 これらの仮定とサンプルサイズ 195 人の高齢者の下では、研究者は認知機能の変化について検出力が 90% 以上、転倒率の違いについて検出力が 80% 以上あることになります。 臨床来院はベースライン、6か月後、12か月後に行われます。 認知機能低下の初期の自覚的兆候がある高齢者に対する、認知機能と身体機能の低下の両方の予防に効果的で手頃な価格で忍容性の高い治療的介入が緊急に必要とされており、公衆衛生全体に顕著な影響を与えるだろう。 研究者の知る限り、これはSCDの高齢者を対象とし、認知機能の変化と転倒率を主要評価項目とした初めての運動試験である。 グループベースおよび自宅ベースのエクササイズに証拠ベースを提供することで、患者に選択肢が与えられます。 さらに、SCDの高齢者の脳と筋肉の健康に関する機構的バイオマーカー研究は細胞レベルでの所見を裏付け、全脳MRIイメージングは構造レベルで所見を裏付けるだろう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Zürich、スイス、8037
- Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, Waid City Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 70歳以上、地域在住の方
- MAC-Q アンケートで 25 点以上のスコアによって定義される SCD の基準を満たしている
除外基準:
- 軽度認知障害 (MCI) の兆候、MoCA スコア ≤ 24
- 老人性うつ病スケールの短縮形(15項目)でスコアが5以上
- 歩くことができない、または研究室に来ることができない
- 重度の歩行障害または再発性転倒のリスクのある疾患(例:転倒) パーキンソン病/症候群、脳卒中後の片麻痺、脊柱管の症候性狭窄、多発性神経障害、てんかん、繰り返すめまい、繰り返す失神、多量の飲酒)
- 現在、専門講師による筋力向上を目的とした定期的(週1回以上)の筋力トレーニング、または定期的(週1回以上)のダルクローズリトミッククラスを受講中
- 進行中のがんまたは現在のがん治療
- 指示を理解するために必要なドイツ語の読み書きや会話ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ダルクローズリトミックプログラム
音楽ベースのマルチタスク運動介入
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グループ設定での音楽ベースのマルチタスク演習
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アクティブコンパレータ:自宅での運動強度プログラム
自宅で個人的に実行できる簡単な筋力トレーニングプログラム
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自宅で個人的に実行できる簡単な筋力トレーニングプログラム
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介入なし:対照群
日常生活に変化はなく、運動介入も必要ありません
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能の変化
時間枠:12ヶ月
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CERAD-plus テストで評価
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12ヶ月
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転倒率
時間枠:12ヶ月
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転倒時の状況や負傷状況をアンケートで確認する。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒や転倒による負傷を経験した高齢者の割合
時間枠:12ヶ月
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参加者は転倒事故を学習日誌に記録します。
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12ヶ月
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転倒による負傷率
時間枠:12ヶ月
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負傷を引き起こした転倒の回数が調査され、負傷の重症度に応じて分類されます。
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12ヶ月
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認知機能: 言語流暢性テスト
時間枠:12ヶ月
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言語流暢性テスト (動物の名前付け) は CERAD 一連のテストの一部です (12 か月間の変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能: ボストンネーミングテスト
時間枠:12ヶ月
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ボストン ネーミング テスト (15 項目) は CERAD テスト バッテリーの一部です (12 か月にわたる変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能: ミニ精神状態検査
時間枠:12ヶ月
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Mini Mental State Exam は CERAD テスト バッテリーの一部です (12 か月間の変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能:単語リスト学習
時間枠:12ヶ月
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単語リスト学習は CERAD テスト バッテリーの一部です (12 か月間の変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能: 単語リストの呼び出し
時間枠:12ヶ月
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Word List Recall は CERAD テストバッテリーの一部です (12 か月にわたる変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能: 単語リスト認識
時間枠:12ヶ月
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単語リスト認識 (元の単語 10 個、フォイル 10 個) は CERAD-plus テスト バッテリーの一部です (12 か月にわたる変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能: 構築的実践
時間枠:12ヶ月
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Constructional Praxis は CERAD テストバッテリーの一部です (12 か月にわたる変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能: 構築的実践の想起
時間枠:12ヶ月
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Constructional Praxis Recall は CERAD テストバッテリーの一部です (12 か月にわたる変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能:試作テストA
時間枠:12ヶ月
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試作テストAはCERAD-Plusテストバッテリーの一部です(12か月間の変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能:試作テストB
時間枠:12ヶ月
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試作テストBはCERAD-Plusテストバッテリーの一部です(12か月間の変化が評価されます)
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12ヶ月
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認知機能: 音声流暢性テスト
時間枠:12ヶ月
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Phonematic Fluency テスト (S-words) は CERAD-Plus テスト バッテリーの一部です (12 か月間の変化が評価されます)
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12ヶ月
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インシデントMCI
時間枠:12ヶ月
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CERAD-plus テストバッテリーの結果に基づく
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12ヶ月
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機能低下:歩行速度
時間枠:12ヶ月
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歩行速度はストップウォッチを使用して4メートルの距離で測定されます。
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12ヶ月
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機能低下: 時間切れでテストに進みます
時間枠:12ヶ月
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標準のタイムアップ・アンド・ゴー・テスト・プロトコルで評価
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12ヶ月
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機能低下: 座位から立位までの繰り返しテスト
時間枠:12ヶ月
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反復的な座位から立位までのテストプロトコルで評価
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12ヶ月
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機能低下:握力
時間枠:12ヶ月
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Martin Vigorimeter を使用して評価
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12ヶ月
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機能の低下: 身体的パフォーマンスの低下 バッテリーの低下
時間枠:12ヶ月
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短い物理的パフォーマンスのバッテリーを使用して評価
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12ヶ月
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シングルタスク条件下での歩行変動の変化
時間枠:12ヶ月
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GAITRite® 歩行分析システム (Platinum CIR Systems、ペンシルバニア州、米国) および/または Gait Up 歩行分析システム (Gait UP SA、スイス、ローザンヌ) で評価
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12ヶ月
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二重課題条件下での歩行変動の変化
時間枠:12ヶ月
|
GAITRite® 歩行分析システム (Platinum CIR Systems、ペンシルバニア州、米国) および/または Gait Up 歩行分析システム (Gait UP SA、スイス、ローザンヌ) で評価
|
12ヶ月
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生活の質: ユーロクオール
時間枠:12ヶ月
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オーストリアの基準スケールに従って、ドイツ版 EuroQuol EQ5D-3L アンケートを使用して評価
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12ヶ月
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生活の質: RAND 36 項目の短い形式の調査
時間枠:12ヶ月
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RAND 36 項目ショートフォーム調査 (SF-36) を使用して評価
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12ヶ月
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メンタルヘルス: 老人性うつ病スケール
時間枠:12ヶ月
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老人性うつ病スケール (GDS) の短縮形で評価
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12ヶ月
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IGF-1の変化
時間枠:12ヶ月
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血液マーカー分析: IGF-1
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12ヶ月
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炎症のバイオマーカーの変化: hr-CRP
時間枠:12ヶ月
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血液マーカー分析: hr-CRP
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12ヶ月
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炎症のバイオマーカーの変化: IL-6
時間枠:12ヶ月
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血液マーカー分析: IL-6
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳の構造の変化
時間枠:12ヶ月
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古典的な認知症プロトコル (T2_tse_tra_512、T2_tirm_tra_dark-fl_5mm、T2_fl2d_tra_T2、T2_tse_cor_3mm、BC_t1_mpr_tra_iso_2、Ep2d_diff_tra) を導入した Siemens Avanto 1.5 T (Siemens Erlangen、ドイツ) を使用したボクセルベースのボリューム測定によって評価されました。
造影剤は使用されません。
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12ヶ月
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毎日の身体活動
時間枠:12ヶ月
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看護師の健康調査の身体活動アンケートの抜粋を使用して評価されます。
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12ヶ月
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生涯にわたる身体活動の影響
時間枠:ベースライン
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Kriskaらの後に修正された遡及的身体活動調査。 (1988)
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ベースライン
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TNF-α
時間枠:12ヶ月
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血液サンプルの評価: TNF-α
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12ヶ月
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VEGF
時間枠:12ヶ月
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血液サンプルの評価: VEGF
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12ヶ月
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BDNF
時間枠:12ヶ月
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血液サンプルの評価: BDNF
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12ヶ月
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Sr IL-6
時間枠:12ヶ月
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血液サンプルの評価: Sr IL-6
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12ヶ月
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25-ヒドロキシビタミンD
時間枠:12ヶ月
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血液サンプルの評価: 25-ヒドロキシビタミン D
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12ヶ月
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聴覚
時間枠:12ヶ月
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両耳の純音テスト
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12ヶ月
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生涯の認知活動の影響
時間枠:12ヶ月
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認知活動アンケート (CAQ)
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12ヶ月
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Heike A Bischoff, Prof. Dr. med., DrPH、University of Zurich
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2017-01288
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ダルクローズリトミックプログラムの臨床試験
-
Poznan University of Physical Education完了
-
University Hospital, GenevaUniversity Hospital, Basel, Switzerland; Jaques-Dalcroze Institute, Geneva, Switzerland完了
-
Children's Health積極的、募集していない
-
Brown UniversityHarvard University; West Virginia University; Canandaigua VA Medical Center; The Warren Alpert Foundation募集
-
Florida International UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)完了
-
University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)完了
-
Universiti Sultan Zainal Abidin募集