Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RUCH dla Twojego UMYSŁU

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Zurich

Zapobieganie spadkowi funkcji poznawczych i upadkom dzięki rytmice Dalcroze'a i prostemu programowi ćwiczeń siłowych w domu dla seniorów z subiektywnym spadkiem funkcji poznawczych (SCD) - MOVE for Your MIND

Wśród najbardziej obiecujących interwencji ukierunkowanych zarówno na pogorszenie funkcji poznawczych, jak i funkcjonalnych są ćwiczenia. Jednak dowody dotyczące interwencji ruchowych wśród seniorów z zaburzeniami poznawczymi są niejednoznaczne, prawdopodobnie ze względu na wyzwania związane z rekrutacją i przestrzeganiem zaleceń. Alternatywnie, seniorzy z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD), którzy nie spełniają jeszcze obiektywnych kryteriów upośledzenia funkcji poznawczych, ale wykazano, że mają dwukrotnie wyższy wskaźnik konwersji do demencji w porównaniu ze zdrowymi seniorami, są bardziej zmotywowani do uczestnictwa i przestrzegania interwencje ruchowe. Zatem interwencje ruchowe u seniorów z SCD mogą stanowić szansę na wczesną profilaktykę demencji i upadków.

Badacze mają na celu przetestowanie wpływu ćwiczeń grupowych (wielozadaniowych ćwiczeń rytmicznych Jaquesa-Dalcroze'a) i prostego domowego programu ćwiczeń siłowych na zmianę funkcji poznawczych i tempo upadków wśród seniorów z SCD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewiduje się, że w Europie i Szwajcarii liczba seniorów w wieku 70 lat i starszych wzrośnie z 25% do 40% do 2030 r., podobnie jak liczba seniorów z upośledzeniem funkcji poznawczych, słabością fizyczną i wynikającymi z tego konsekwencjami, takimi jak upadki i utrata autonomii . Jeden na trzech seniorów w wieku 65 lat i jeden na dwóch seniorów w wieku 80 lat doświadcza co najmniej jednego upadku rocznie. Częstość występowania demencji wzrasta wraz z wiekiem i ponad dwukrotnie zwiększa ryzyko upadku u seniorów.

Wśród najbardziej obiecujących interwencji ukierunkowanych zarówno na pogorszenie funkcji poznawczych, jak i funkcjonalnych są ćwiczenia. Jednak dowody dotyczące interwencji ruchowych wśród seniorów z zaburzeniami poznawczymi są niejednoznaczne, prawdopodobnie ze względu na wyzwania związane z rekrutacją i przestrzeganiem zaleceń. Alternatywnie, seniorzy z subiektywnym pogorszeniem funkcji poznawczych (SCD), którzy nie spełniają jeszcze obiektywnych kryteriów upośledzenia funkcji poznawczych, ale wykazano, że mają dwukrotnie wyższy wskaźnik konwersji do demencji w porównaniu ze zdrowymi seniorami, są bardziej zmotywowani do uczestnictwa i przestrzegania interwencje ruchowe. Zatem interwencje ruchowe u seniorów z SCD mogą stanowić szansę na wczesną profilaktykę demencji i upadków.

Badacze mają na celu przetestowanie wpływu ćwiczeń grupowych (wielozadaniowych ćwiczeń rytmicznych Jaquesa-Dalcroze'a) i prostego domowego programu ćwiczeń siłowych na zmianę funkcji poznawczych i tempo upadków wśród seniorów z SCD.

Badanie MOVE for your MIND będzie jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym z pojedynczą ślepą próbą, w którym weźmie udział 195 starszych mężczyzn i kobiet, oraz 12-miesięczną obserwację. Uczestnikami będą mieszkający w społeczności seniorzy w wieku 70+, którzy spełniają kryteria SCD bez dowodów na obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych. Trzy ramiona leczenia to: (1) ćwiczenia grupowe Jaques-Dalcroze Eurhythmics (1x60 min/tydzień), (2) prosty program ćwiczeń siłowych w domu (3x30 min/tydzień), (3) grupa kontrolna bez interwencji ruchowej. Wszyscy uczestnicy otrzymają comiesięczny wykład „Zdrowe odżywianie”. Hipoteza jest taka, że ​​obie grupy ćwiczeń są lepsze od grupy kontrolnej. Przy tych założeniach i na próbie liczącej 195 seniorów, badacze będą mieli >90% mocy dla zmiany funkcji poznawczych i >80% mocy dla różnicy w szybkości upadków. Wizyty kliniczne odbędą się na początku badania, po 6 i 12 miesiącach. Interwencje terapeutyczne dla seniorów z wczesnymi subiektywnymi objawami pogorszenia funkcji poznawczych, które są skuteczne, niedrogie i dobrze tolerowane w zapobieganiu zarówno pogorszeniu funkcji poznawczych, jak i fizycznych, są pilnie potrzebne i będą miały ogromny wpływ na zdrowie publiczne jako całość. Zgodnie z wiedzą badacza jest to pierwsza próba wysiłkowa skierowana do seniorów z SCD, której głównymi punktami końcowymi są zmiana funkcji poznawczych i częstość upadków. Zapewnienie bazy dowodowej dla ćwiczeń grupowych i domowych da pacjentom wybór. Co więcej, mechanistyczne badanie biomarkerów dotyczące zdrowia mózgu i mięśni wśród seniorów z SCD potwierdzi odkrycia na poziomie komórkowym, a obrazowanie MRI całego mózgu wesprze je na poziomie strukturalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

195

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zürich, Szwajcaria, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 70+, mieszkający w społeczności
  • Spełnienie kryterium SCD zdefiniowanego przez uzyskanie ≥25 punktów w kwestionariuszu MAC-Q

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI), wynik MoCA ≤24
  • Wynik ≥5 w skróconej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (15 pozycji)
  • Niezdolność do chodzenia lub dojścia do miejsca nauki
  • Ciężkie upośledzenie chodu lub choroby z ryzykiem nawracających upadków (np. choroba/zespół Parkinsona, porażenie połowicze po udarze, objawowe zwężenie kanału kręgowego, polineuropatia, padaczka, nawracające zawroty głowy, nawracające omdlenia, duże spożycie alkoholu)
  • Obecnie uczestniczy w regularnym (raz w tygodniu lub częściej) treningu siłowym pod kierunkiem profesjonalnego nauczyciela, którego celem jest poprawa siły mięśniowej lub w regularnych (raz w tygodniu lub częściej) zajęciach z rytmiki Dalcroze
  • Aktywny rak lub obecne leczenie raka
  • Nieumiejętność czytania i/lub mówienia po niemiecku jest niezbędna do zrozumienia instrukcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Program Rytmiki Dalcroze'a
wielozadaniowa interwencja ruchowa oparta na muzyce
oparte na muzyce ćwiczenie wielozadaniowe w grupie
Aktywny komparator: program ćwiczeń siłowych w domu
prosty program treningu siłowego do samodzielnego wykonania w domu
prosty program ćwiczeń siłowych do samodzielnego wykonania w domu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak zmian w codziennych czynnościach, brak interwencji ruchowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
oceniane testem CERAD-plus
12 miesięcy
Szybkość upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Okoliczności i urazy związane z upadkiem zostaną ustalone za pomocą ankiety.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek seniorów, u których wystąpiły jakiekolwiek upadki i upadki z urazami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Uczestnicy będą odnotowywać upadki z incydentu w dzienniku badania.
12 miesięcy
Wskaźnik urazowych upadków
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Liczba upadków, które spowodowały uraz, zostanie zbadana i sklasyfikowana zgodnie z ciężkością urazu.
12 miesięcy
Funkcje poznawcze: test fluencji słownej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test fluencji słownej (nazywanie zwierząt) jest częścią zestawu testów CERAD (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcje poznawcze: test nazewnictwa bostońskiego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test Boston Naming (15 pozycji) jest częścią zestawu testowego CERAD (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcje poznawcze: Mini Egzamin Stanu Psychicznego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Mini Mental State Exam jest częścią zestawu testów CERAD (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcja poznawcza: uczenie się listy słów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nauka listy słów jest częścią zestawu testowego CERAD (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcja poznawcza: przywoływanie listy słów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przywoływanie listy słów jest częścią baterii testowej CERAD (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcja poznawcza: rozpoznawanie listy słów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Rozpoznawanie listy słów (10 oryginalnych słów, 10 folii) jest częścią zestawu testowego CERAD-plus (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcja poznawcza: praktyka konstrukcyjna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Constructional Praxis jest częścią zestawu testowego CERAD (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcja poznawcza: Konstrukcyjna praktyka przypominania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Constructional Praxis Recall jest częścią baterii testowej CERAD (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcja poznawcza: Test Podejmowania Prób A
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Próbny test A jest częścią zestawu testowego CERAD-Plus (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcja poznawcza: test podejmowania prób B
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test tworzenia prób B jest częścią baterii testowej CERAD-Plus (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Funkcje poznawcze: Test Fluencji Fonematycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test płynności fonematycznej (S-słowa) jest częścią zestawu testowego CERAD-Plus (zmiany w ciągu 12 miesięcy będą oceniane)
12 miesięcy
Incydent MCI
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Na podstawie wyników testu baterii CERAD-plus
12 miesięcy
Funkcjonalny spadek: prędkość chodu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Prędkość chodu będzie mierzona stoperem na odcinku 4 metrów.
12 miesięcy
Spadek funkcjonalności: upłynął czas i przejdź do testu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane za pomocą standardowego protokołu testu „up and go”.
12 miesięcy
Spadek funkcjonalności: powtarzany test siadania i wstawania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane za pomocą protokołu powtarzanego testu z pozycji siedzącej do stojącej
12 miesięcy
Spadek funkcjonalności: siła chwytu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane za pomocą wigometru Martina
12 miesięcy
Spadek funkcjonalności: krótka wydajność fizyczna baterii
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono na podstawie krótkiej baterii o wydajności fizycznej
12 miesięcy
Zmiana zmienności chodu w warunkach pojedynczego zadania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena za pomocą systemu analizy chodu GAITRite® (Platinum CIR Systems, PA, USA) i/lub systemu analizy chodu Gait Up (Gait UP SA, Lozanna, Szwajcaria)
12 miesięcy
Zmiana zmienności chodu w warunkach podwójnego zadania
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena za pomocą systemu analizy chodu GAITRite® (Platinum CIR Systems, PA, USA) i/lub systemu analizy chodu Gait Up (Gait UP SA, Lozanna, Szwajcaria)
12 miesięcy
Jakość życia: EuroQuol
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono za pomocą niemieckiej wersji kwestionariusza EuroQuol EQ5D-3L zgodnie z austriacką skalą referencyjną
12 miesięcy
Jakość życia: Krótka ankieta RAND z 36 pozycjami
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane za pomocą krótkiej ankiety RAND składającej się z 36 pozycji (SF-36)
12 miesięcy
Zdrowie psychiczne: Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniane za pomocą skróconej wersji Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
12 miesięcy
Zmiany w IGF-1
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizy markerów krwi: IGF-1
12 miesięcy
Zmiany biomarkerów stanu zapalnego: hr-CRP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizy markerów krwi: hr-CRP
12 miesięcy
Zmiany biomarkerów stanu zapalnego: IL-6
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Analizy markerów krwi: IL-6
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strukturalne zmiany w mózgu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniono za pomocą wolumetrii opartej na wokselach za pomocą Siemens Avanto 1.5 T (Siemens Erlangen, Niemcy) z zastosowaniem klasycznego protokołu demencji (T2_tse_tra_512, T2_tirm_tra_dark-fl_5mm, T2_fl2d_tra_T2, T2_tse_cor_3mm, BC_t1_mpr_tra_iso_2, Ep2d_diff_tra). Nie będą stosowane żadne środki kontrastowe.
12 miesięcy
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
oceniane na podstawie fragmentu kwestionariusza dotyczącego aktywności fizycznej Nurse's Health Study.
12 miesięcy
Efekt całożyciowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Retrospektywne badanie aktywności fizycznej zmodyfikowane po Krisce i in. (1988)
Linia bazowa
TNF-alfa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena próbki krwi: TNF-alfa
12 miesięcy
VEGF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena próbki krwi: VEGF
12 miesięcy
BDNF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena próbki krwi: BDNF
12 miesięcy
Sr IŁ-6
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena próbki krwi: Sr IL-6
12 miesięcy
25-hydroksywitamina D
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena próbki krwi: 25-hydroksywitamina D
12 miesięcy
Przesłuchanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie tonów czystych w obu uszach
12 miesięcy
Wpływ czynności poznawczych na całe życie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kwestionariusz czynności poznawczych (CAQ)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program Rytmiki Dalcroze'a

Subskrybuj