Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

RÖR dig för ditt sinne

15 maj 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Förebyggande av kognitiv försämring och fall med Dalcroze Eurhythmics och ett enkelt styrkeprogram för hemmaträning för seniorer med subjektiv kognitiv försämring (SCD) - MOVE for Your Mind

Bland de mest lovande insatserna som riktar sig till både kognitiv och funktionell försämring är träning. Emellertid är bevis angående träningsinterventioner bland seniorer med kognitiv funktionsnedsättning ofullständiga, troligtvis på grund av utmaningar med rekrytering och följsamhet. Alternativt är seniorer med subjektiv kognitiv försämring (SCD), som ännu inte uppfyller objektiva kriterier för kognitiv funktionsnedsättning, men har visat sig ha dubbelt så hög konverteringsfrekvens till demens jämfört med friska seniorer, mer benägna att vara motiverade att delta och följa träningsinsatser. Sålunda kan träningsinterventioner hos seniorer med SCD ge en möjlighet till tidig förebyggande av demens och fall.

Utredarna syftar till att testa effekten av en gruppträning (multi-task Jaques-Dalcroze Eurhythmics) och ett enkelt styrketräningsprogram för hemmabruk på förändring av kognitiv funktion och fallhastigheten bland seniorer med SCD.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

I Europa och Schweiz förutspås antalet seniorer i åldern 70 år och äldre öka från 25 % till 40 % fram till 2030, liksom antalet seniorer med kognitiva funktionsnedsättningar, fysisk svaghet och därav följande konsekvenser, såsom fall och förlust av autonomi . En av tre seniorer är 65 år och en av två seniorer i åldern 80 år upplever minst ett fall per år. Prevalensen av demens ökar med åldern och mer än fördubblar en seniors risk att falla.

Bland de mest lovande insatserna som riktar sig till både kognitiv och funktionell försämring är träning. Emellertid är bevis angående träningsinterventioner bland seniorer med kognitiv funktionsnedsättning ofullständiga, troligtvis på grund av utmaningar med rekrytering och följsamhet. Alternativt är seniorer med subjektiv kognitiv försämring (SCD), som ännu inte uppfyller objektiva kriterier för kognitiv funktionsnedsättning, men har visat sig ha dubbelt så hög konverteringsfrekvens till demens jämfört med friska seniorer, mer benägna att vara motiverade att delta och följa träningsinsatser. Sålunda kan träningsinterventioner hos seniorer med SCD ge en möjlighet till tidig förebyggande av demens och fall.

Utredarna syftar till att testa effekten av en gruppträning (multi-task Jaques-Dalcroze Eurhythmics) och ett enkelt styrketräningsprogram för hemmabruk på förändring av kognitiv funktion och fallhastigheten bland seniorer med SCD.

MOVE for your MIND-studien kommer att vara en enda center, enkelblind randomiserad kontrollerad klinisk prövning bland 195 äldre män och kvinnor och en 12 månaders uppföljning. Deltagarna kommer att vara seniorer som bor i samhället i åldern 70+ som uppfyller kriterierna för SCD utan bevis för objektiv kognitiv funktionsnedsättning. De 3 behandlingsarmarna är: (1) Jaques-Dalcroze Eurhythmics gruppträning (1x60 min/vecka), (2) enkelt styrkeprogram för hemmaträning (3x30 min/vecka), (3) kontrollgrupp utan träningsintervention. Alla deltagare kommer att få en månatlig "Hälsosam kost"-föreläsning. Hypotesen är att båda träningsgrupperna är överlägsna kontroll. Under dessa antaganden, och en urvalsstorlek på 195 seniorer, kommer utredarna att ha >90% kraft för förändring i kognitiv funktion och >80% kraft för skillnaden i fallhastigheten. Kliniska besök kommer att vara vid baslinjen, 6 månader och 12 månader. Terapeutiska insatser för seniorer med tidiga subjektiva tecken på kognitiv försämring som är effektiva, överkomliga och väl tolererade för att förebygga både kognitiv och fysisk funktionsnedgång, är akut nödvändiga och kommer att ha en enastående inverkan på folkhälsan som helhet. Såvitt utredaren vet är detta det första träningsförsöket som riktar sig till seniorer med SCD och med förändringen i kognitiv funktion och fallhastigheten som primära effektmått. Att tillhandahålla en evidensbas för en grupp- och en hembaserad träning kommer att ge patienterna ett val. Vidare kommer den mekanistiska biomarkörstudien för hjärn- och muskelhälsa bland seniorer med SCD att stödja fynden på cellnivå och MRI-avbildning av hela hjärnan kommer att stödja dem på en strukturell nivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

195

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zürich, Schweiz, 8037
        • Centre on Aging and Mobility, University of Zurich, Waid City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 70+, bor i samhället
  • Uppfyll kriteriet för SCD definierat av en poäng på ≥25 poäng på MAC-Q-enkäten

Exklusions kriterier:

  • Tecken på mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI), MoCA-poäng ≤24
  • Poäng på ≥5 på den korta formen av Geriatric Depression Scale (15 poster)
  • Oförmåga att gå eller att komma till studiehallen
  • Svår gångstörning eller sjukdomar med risk för återkommande fall (t.ex. Parkinsons sjukdom/syndrom, hemiplegi efter stroke, symtomatisk stenos i ryggmärgskanalen, polyneuropati, epilepsi, återkommande svindel, återkommande synkope, stor alkoholkonsumtion)
  • För närvarande engagerad i regelbunden (en gång i veckan eller mer) styrketräning instruerad av en professionell lärare och inklusive det uttryckliga målet att förbättra muskelstyrkan, eller regelbundna (en gång i veckan eller mer) Dalcroze eurytmikklasser
  • Aktiv cancer eller aktuell cancerbehandling
  • Oförmåga att läsa och/eller tala tyska krävs för att förstå instruktionerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dalcroze Eurhythmics-program
musikbaserad multi-task träningsintervention
musikbaserad multi-task övning i gruppmiljö
Aktiv komparator: styrkeprogram för hemmaträning
enkelt styrketräningsprogram att utföra individuellt hemma
enkelt styrketräningsprogram att utföra individuellt hemma
Inget ingripande: Kontrollgrupp
ingen förändring i de dagliga aktiviteterna, inget träningsingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion
Tidsram: 12 månader
bedöms med CERAD-plus-testet
12 månader
Fallhastighet
Tidsram: 12 månader
Omständigheterna och skadorna i samband med fallet kommer att fastställas med ett frågeformulär.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel seniorer med eventuella fall och skadade fall
Tidsram: 12 månader
Deltagarna kommer att registrera fallolyckor i studiedagboken.
12 månader
Frekvensen av skadliga fall
Tidsram: 12 månader
Antalet fall som resulterade i någon skada kommer att undersökas och kategoriseras efter skadans svårighetsgrad.
12 månader
Kognitiv funktion: verbalt flyttest
Tidsram: 12 månader
Det verbala flyttestet (namngivning av djur) är en del av CERAD-testbatteriet (ändring under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Boston Naming test
Tidsram: 12 månader
Boston Naming-testet (15 artiklar) är en del av CERAD-testbatteriet (byte under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Mini Mental State Exam
Tidsram: 12 månader
Mini Mental State Exam är en del av CERAD-testbatteriet (ändring under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Ordlista Lärande
Tidsram: 12 månader
Word List Learning är en del av CERAD-testbatteriet (ändring under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Word List Recall
Tidsram: 12 månader
Word List Recall är en del av CERAD-testbatteriet (ändring under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Ordlista igenkänning
Tidsram: 12 månader
Ordlistaigenkänning (10 originalord, 10 folier) är en del av CERAD-plus testbatteriet (ändring under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Constructional Praxis
Tidsram: 12 månader
Constructional Praxis är en del av CERADs testbatteri (byte över 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Constructional Praxis Recall
Tidsram: 12 månader
Constructional Praxis Recall är en del av CERAD-testbatteriet (byte över 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Trial Making Test A
Tidsram: 12 månader
Testet A är en del av CERAD-Plus-testbatteriet (byte under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Försökstest B
Tidsram: 12 månader
Testet B är en del av CERAD-Plus-testbatteriet (byte under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Kognitiv funktion: Fonematiskt flytande test
Tidsram: 12 månader
Fonematisk flyttest (S-ord) är en del av CERAD-Plus-testbatteriet (ändring under 12 månader kommer att utvärderas)
12 månader
Incident MCI
Tidsram: 12 månader
Baserat på resultaten från CERAD-plus testbatteri
12 månader
Funktionell nedgång: gånghastighet
Tidsram: 12 månader
Gånghastighet kommer att mätas med ett stoppur över en sträcka av 4 meter.
12 månader
Funktionell nedgång: timeup och gå test
Tidsram: 12 månader
Bedöms med standardprotokollet för time-up and go-test
12 månader
Funktionell försämring: upprepat sitt-och-stå-test
Tidsram: 12 månader
Bedöms med det upprepade sitt-till-stå-testprotokollet
12 månader
Funktionell nedgång: greppstyrka
Tidsram: 12 månader
Bedömd med en Martin Vigorimeter
12 månader
Funktionell nedgång: kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: 12 månader
Bedöms med det korta fysiska prestandabatteriet
12 månader
Förändring i gångvariabilitet under enstaka uppgiftsförhållanden
Tidsram: 12 månader
Bedömd med ett GAITRite® gånganalyssystem (Platinum CIR Systems, PA, USA) och/eller Gait Up-gånganalyssystem (Gait UP SA, Lausanne, Schweiz)
12 månader
Förändring i gångvariabilitet under tillstånd med dubbla uppgifter
Tidsram: 12 månader
Bedömd med ett GAITRite® gånganalyssystem (Platinum CIR Systems, PA, USA) och/eller Gait Up-gånganalyssystem (Gait UP SA, Lausanne, Schweiz)
12 månader
Livskvalitet: EuroQuol
Tidsram: 12 månader
Bedömd med den tyska versionen av EuroQuol EQ5D-3L frågeformuläret enligt den österrikiska referensskalan
12 månader
Livskvalitet: RAND 36-Item Short Form Survey
Tidsram: 12 månader
Bedömd med RAND 36-Item Short Form Survey (SF-36)
12 månader
Mental hälsa: Skala för geriatrisk depression
Tidsram: 12 månader
Bedömd med den korta formen av Geriatric Depression Scale (GDS)
12 månader
Förändringar i IGF-1
Tidsram: 12 månader
Blodmarköranalyser: IGF-1
12 månader
Förändringar i biomarkörer för inflammation: hr-CRP
Tidsram: 12 månader
Blodmarköranalyser: hr-CRP
12 månader
Förändringar i biomarkörer för inflammation: IL-6
Tidsram: 12 månader
Blodmarköranalyser: IL-6
12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Strukturella förändringar i hjärnan
Tidsram: 12 månader
Bedömd av voxelbaserad volym med en Siemens Avanto 1.5 T (Siemens Erlangen, Tyskland) som använder det klassiska demensprotokollet (T2_tse_tra_512, T2_tirm_tra_dark-fl_5mm, T2_fl2d_tra_T2, T2_tse_BC__2_d, Epr_tse_cor_2_d, Epr_tse_1_3mm, Epr_tse_1_3mm). Inga kontrastmedel kommer att användas.
12 månader
Daglig fysisk aktivitet
Tidsram: 12 månader
bedömd med Nurse's Health Study fysisk aktivitet frågeformulär utdrag.
12 månader
Effekt av fysisk aktivitet under hela livet
Tidsram: Baslinje
Retrospective Physical Activity Survey modifierad efter Kriska et al. (1988)
Baslinje
TNF-alfa
Tidsram: 12 månader
Blodprovsbedömning: TNF-alfa
12 månader
VEGF
Tidsram: 12 månader
Blodprovsbedömning: VEGF
12 månader
BDNF
Tidsram: 12 månader
Blodprovsbedömning: BDNF
12 månader
Sr IL-6
Tidsram: 12 månader
Blodprovsbedömning: Sr IL-6
12 månader
25-hydroxivitamin D
Tidsram: 12 månader
Blodprovsbedömning: 25-hydroxivitamin D
12 månader
Hörsel
Tidsram: 12 månader
Pure-tone testning i båda öronen
12 månader
Effekt av livstids kognitiva aktiviteter
Tidsram: 12 månader
Cognitive Activities Questionnaire (CAQ)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 december 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2017

Första postat (Faktisk)

27 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Falla

Kliniska prövningar på Dalcroze Eurhythmics Program

3
Prenumerera