Maekmoondong-tang 谈肺癌术后咳嗽
2018年2月27日 更新者：Seong-Gyu Ko
Maekmoondong-tang 对肺癌患者术后咳嗽的疗效和安全性评价——随机、双盲、安慰剂对照临床试验
本研究的目的是评估 Maekmoondong-tang 对肺癌患者术后咳嗽的疗效和安全性。
将进行一项随机、双盲、安慰剂对照试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、130-701
- 招聘中
- Korea University Guro Hospital
-
接触：
- Hyojin Son
- 电话号码：82-2-2626-1185
- 邮箱：crisphj@naver.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上的成年人。
- 1个月内因肺癌行肺段切除或肺叶切除的患者
- 对一周的普通镇咳药给药没有反应或反应不佳的患者。
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 0 至 2
- 参与者愿意并且能够对参与研究给予知情同意
排除标准：
- 接受辅助化疗的患者。
- 1个月内确诊为急性呼吸道疾病的患者。
- 1年内确诊为支气管哮喘或支气管扩张症患者
- 服用血管紧张素转换酶抑制剂的患者
- 假性醛固酮增多症患者。
- 已知对任何研究产品成分过敏的参与者
- 患有需要治疗的急性或慢性感染（活动性 HAV、HBV、HCV、HIV、TB）的患者
- 怀孕或哺乳期女性
- 有生育能力的妇女
- 不同意在试验期间和最终给药后 1 个月内使用有效避孕方法和不捐献精子的患者
- 1个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者
- 被研究者判断为不适合研究的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
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颗粒不含任何活性成分。
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实验性的：MMDT组
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MMDT 是一种由六种草药组成的草药。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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莱斯特咳嗽问卷 (LCQ)
大体时间：第 0 天到第 28 天
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用于测量咳嗽患者生活质量的问卷。
LCQ总分为3～21分，分数越高，生活质量越好。
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第 0 天到第 28 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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咳嗽增值税
大体时间：第 0 天到第 28 天
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通过 VAS 测量咳嗽的频率和严重程度
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第 0 天到第 28 天
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阴虚量表
大体时间：第 0 天到第 28 天
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问卷测阴虚
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第 0 天到第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月22日
初级完成 (预期的)
2018年12月31日
研究完成 (预期的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月27日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
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