Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Maekmoondong-tang о послеоперационном кашле у пациентов с раком легкого

27 февраля 2018 г. обновлено: Seong-Gyu Ko

Оценка эффективности и безопасности Maekmoondong-tang при послеоперационном кашле у пациентов с раком легких - рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование

Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности Maekmoondong-tang при послеоперационном кашле у пациентов с раком легких. Будет проведено рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

96

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Seoul, Корея, Республика, 130-701
        • Рекрутинг
        • Korea University Guro Hospital
        • Контакт:
          • Hyojin Son
          • Номер телефона: 82-2-2626-1185
          • Электронная почта: crisphj@naver.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 20 лет.
  • Пациенты, перенесшие сегментэктомию или лобэктомию по поводу рака легкого в течение 1 месяца
  • Пациенты, которые не реагируют или плохо реагируют на однонедельное введение обычных противокашлевых средств.
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) от 0 до 2
  • Участник желает и может дать информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты, проходящие адъювантную химиотерапию.
  • Пациенты, у которых диагностировано острое респираторное заболевание в течение 1 мес.
  • Пациенты, у которых в течение 1 года диагностирована бронхиальная астма или бронхоэктазы
  • Пациенты, принимающие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
  • Пациенты с псевдоальдостеронизмом.
  • Участники, у которых ранее была гиперчувствительность к любому компоненту исследуемого продукта.
  • Пациент с острыми или хроническими инфекциями, требующими лечения (активный ВГА, ВГВ, ВГС, ВИЧ, туберкулез)
  • Беременные или кормящие самки
  • Женщины детородного возраста
  • Пациент, который не согласен использовать эффективные средства контрацепции и не сдавать сперму во время исследования и до 1 месяца после окончательного введения
  • Пациент, участвовавший в других клинических исследованиях лекарств или медицинских изделий в течение 1 месяца
  • Лица, которые признаны исследователем неприемлемыми для исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Группа плацебо
Лекарство: Плацебо
Гранулы не содержат никаких активных ингредиентов.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа ММДТ
Лекарство: Мэкмундонг-тан
MMDT — это травяная медицина, состоящая из шести трав.
Другие имена:
  • Маэкгерон Гранулы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник Лестерского кашля (LCQ)
Временное ограничение: День 0 - День 28
Опросник, используемый для измерения качества жизни пациентов с кашлем. Общий балл LCQ составляет от 3 до 21, а более высокий балл означает лучшее качество жизни.
День 0 - День 28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кашель ВАШ
Временное ограничение: День 0 - День 28
Измерение частоты и тяжести кашля по ВАШ
День 0 - День 28
Шкала дефицита Инь
Временное ограничение: День 0 - День 28
Опросник измеряет дефицит инь
День 0 - День 28

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seong-Gyu Ko

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ISEE_MMDT_2017

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак легких

Клинические исследования Мэкмундонг-тан

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться