Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Maekmoondong-tang sobre tosse pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão

27 de fevereiro de 2018 atualizado por: Seong-Gyu Ko

Avaliação da eficácia e segurança de Maekmoondong-tang na tosse pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão - ensaio clínico randomizado, duplo-cego, controlado por placebo

O objetivo do presente estudo é avaliar a eficácia e segurança de Maekmoondong-tang na tosse pós-operatória em pacientes com câncer de pulmão. Será realizado um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

96

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 130-701
        • Recrutamento
        • Korea University Guro Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos com mais de 20 anos.
  • Pacientes submetidos a segmentectomia ou lobectomia para câncer de pulmão dentro de 1 mês
  • Pacientes que não respondem ou respondem mal a uma semana de administração de agentes antitussígenos comuns.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 a 2
  • O participante está disposto e é capaz de dar consentimento informado para a participação no estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes em quimioterapia adjuvante.
  • Pacientes que foram diagnosticados com doença respiratória aguda dentro de 1 mês.
  • Pacientes que foram diagnosticados com asma brônquica ou bronquiectasia dentro de 1 ano
  • Pacientes em uso de Inibidor da Enzima Conversora de Angiotensina
  • Pacientes com pseudoaldosteronismo.
  • Participantes que tenham conhecido hipersensibilidade prévia a qualquer componente do produto experimental
  • Paciente com infecções agudas ou crônicas que requerem tratamento (HAV ativo, HBV, HCV, HIV, TB)
  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • Mulheres com potencial para engravidar
  • Paciente que não concorda em usar meios eficazes de contracepção e não doar esperma durante o estudo e até 1 mês após a administração final
  • Paciente que participou de outros ensaios clínicos de medicamentos ou dispositivos médicos no período de 1 mês
  • Indivíduos considerados inadequados para o estudo pelo investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo placebo
Medicamento: Placebo
Os grânulos não contêm nenhum ingrediente ativo.
EXPERIMENTAL: Grupo MMDT
Medicamento: Maekmoondong-tang
MMDT é um medicamento à base de plantas composto por seis ervas.
Outros nomes:
  • Grânulos Maekgeuron

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Tosse de Leicester (LCQ)
Prazo: Dia 0 ao Dia 28
Questionário usado para medir a qualidade de vida em pacientes com tosse. A pontuação total do LCQ é de 3 a 21, e uma pontuação mais alta significa melhor qualidade de vida.
Dia 0 ao Dia 28

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tosse VAS
Prazo: Dia 0 ao Dia 28
Medir a frequência e a gravidade da tosse por VAS
Dia 0 ao Dia 28
Escala de deficiência de yin
Prazo: Dia 0 ao Dia 28
O questionário mede a deficiência de yin
Dia 0 ao Dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Seong-Gyu Ko

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

22 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

27 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ISEE_MMDT_2017

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

Ensaios clínicos em Maekmoondong-tang

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Tanzania

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever