Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maekmoondong-tang na pooperační kašel u pacientů s rakovinou plic

27. února 2018 aktualizováno: Seong-Gyu Ko

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti Maekmoondong-tang na pooperační kašel u pacientů s rakovinou plic – randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost Maekmoondong-tang na pooperační kašel u pacientů s rakovinou plic. Bude provedena randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

96

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 20 let.
  • Pacienti podstoupili segmentektomii nebo lobektomii pro karcinom plic do 1 měsíce
  • Pacienti, kteří nereagují nebo nereagují na týdenní podávání běžných antitusik.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 až 2
  • Účastník je ochoten a schopen dát informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující adjuvantní chemoterapii.
  • Pacienti, u kterých bylo do 1 měsíce diagnostikováno akutní respirační onemocnění.
  • Pacienti, u kterých bylo do 1 roku diagnostikováno bronchiální astma nebo bronchiektázie
  • Pacienti užívající inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu
  • Pacienti s pseudoaldosteronismem.
  • Účastníci, kteří dříve věděli o přecitlivělosti na jakoukoli složku hodnoceného produktu
  • Pacient s akutními nebo chronickými infekcemi vyžadujícími léčbu (aktivní HAV, HBV, HCV, HIV, TBC)
  • Březí nebo kojící samice
  • Ženy ve fertilním věku
  • Pacient, který nesouhlasí s používáním účinných prostředků antikoncepce a s nedarováním spermatu během studie a do 1 měsíce po konečném podání
  • Pacient, který se během 1 měsíce zúčastnil dalších klinických zkoušek léků nebo zdravotnických prostředků
  • Jedinci, kteří jsou vyšetřovatelem posouzeni jako nevhodné pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo skupina
Lék: Placebo
Granule neobsahují žádné účinné látky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina MMDT
Lék: Maekmoondong-tang
MMDT je ​​bylinný lék sestávající ze šesti bylin.
Ostatní jména:
  • Maekgeuron granule

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Časové okno: Den 0 až den 28
Dotazník používaný k měření kvality života u pacientů s kašlem. Celkové skóre LCQ je 3 až 21 a vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
Den 0 až den 28

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kašel VAS
Časové okno: Den 0 až den 28
Změřte frekvenci a závažnost kašle pomocí VAS
Den 0 až den 28
Stupnice nedostatku jinu
Časové okno: Den 0 až den 28
Dotazník měří nedostatek jinu
Den 0 až den 28

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seong-Gyu Ko

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ISEE_MMDT_2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Maekmoondong-tang

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit