肺がん患者の術後咳についてメクムンドンタン
2018年2月27日 更新者：Seong-Gyu Ko
肺癌患者の術後咳嗽に対するメクムンドン湯の有効性と安全性評価 - 無作為化、二重盲検、プラセボ対照臨床試験
本研究の目的は、肺癌患者の術後咳に対するメクムンドン湯の有効性と安全性を評価することです。
無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験が実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、130-701
- 募集
- Korea University Guro Hospital
-
コンタクト：
- Hyojin Son
- 電話番号：82-2-2626-1185
- メール：crisphj@naver.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の成人。
- 1ヶ月以内に肺がんの区域切除または肺葉切除を受けた患者
- 一般的な鎮咳薬を 1 週間投与しても効果がない、または効果が不十分な患者。
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0 ～ 2
- -参加者は、研究への参加についてインフォームドコンセントを喜んで提供することができます
除外基準:
- -補助化学療法を受けている患者。
- 1ヶ月以内に急性呼吸器疾患と診断された患者。
- 1年以内に気管支喘息または気管支拡張症と診断された患者
- アンジオテンシン変換酵素阻害剤を服用している患者
- 偽アルドステロン症の患者。
- -治験薬成分に対する以前の過敏症を知っている参加者
- -治療を必要とする急性または慢性感染症の患者（活動性HAV、HBV、HCV、HIV、結核）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 妊娠可能な女性
- -効果的な避妊手段を使用することに同意せず、試験中および最終投与から1か月以内に精子を提供しないことに同意しない患者
- 1ヶ月以内に他の医薬品または医療機器の治験に参加した患者
- 研究者が研究に不適当と判断した者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
|
顆粒には有効成分は含まれていません。
|
|
実験的：MMDTグループ
|
MMDT は 6 つのハーブから成っている漢方薬です。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
レスター咳アンケート (LCQ)
時間枠：0日目～28日目
|
咳患者の生活の質を測定するために使用されるアンケート。
LCQ の合計スコアは 3 ～ 21 で、スコアが高いほど QOL が高いことを意味します。
|
0日目～28日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
せきVAS
時間枠：0日目～28日目
|
VASによる咳の頻度と重症度の測定
|
0日目～28日目
|
|
陰虚スケール
時間枠：0日目～28日目
|
陰虚対策アンケート
|
0日目～28日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月22日
一次修了 (予期された)
2018年12月31日
研究の完了 (予期された)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月27日
最終確認日
2018年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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