Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maekmoondong-tang om postoperativ hoste hos patienter med lungekræft

27. februar 2018 opdateret af: Seong-Gyu Ko

Effekt- og sikkerhedsevaluering af Maekmoondong-tang på postoperativ hoste hos patienter med lungekræft - Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​Maekmoondong-tang på postoperativ hoste hos patienter med lungekræft. Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg vil blive udført.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-701
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne over 20 år.
  • Patienter undergik segmentektomi eller lobektomi for lungekræft inden for 1 måned
  • Patienter, som ikke eller dårligt reagerer på en uges administration af almindelige hostestillende midler.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 til 2
  • Deltageren er villig og i stand til at give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i adjuverende kemoterapi.
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med akut luftvejssygdom inden for 1 måned.
  • Patienter, der er blevet diagnosticeret med bronkial astma eller bronkiektasi inden for 1 år
  • Patienter, der tager angiotensinkonverterende enzymhæmmer
  • Patienter med pseudoaldosteronisme.
  • Deltagere, der tidligere har kendt overfølsomhed over for en hvilken som helst produktkomponent i undersøgelsen
  • Patient med akutte eller kroniske infektioner, der kræver behandling (aktiv HAV, HBV, HCV, HIV, TB)
  • Drægtige eller ammende hunner
  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Patient, der ikke accepterer at bruge effektive præventionsmidler og ikke at donere sæd under forsøget og op til 1 måned efter den endelige administration
  • Patient, der deltog i andre kliniske forsøg med medicin eller medicinsk udstyr inden for 1 måned
  • Personer, der vurderes upassende til undersøgelsen af ​​investigator

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Medicin: Placebo
Granulatet indeholder ingen aktive ingredienser.
EKSPERIMENTEL: MMDT gruppe
Medicin: Maekmoondong-tang
MMDT er en urtemedicin bestående af seks urter.
Andre navne:
  • Maekgeuron granulat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Spørgeskema brugt til at måle livskvalitet hos hostepatienter. Den samlede score for LCQ er 3 til 21, og en højere score betyder en bedre livskvalitet.
Dag 0 til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hoste VAS
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Mål hyppigheden og sværhedsgraden af ​​hoste ved VAS
Dag 0 til dag 28
Yin mangel skala
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Spørgeskema måler yin-mangel
Dag 0 til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seong-Gyu Ko

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2017

Først opslået (FAKTISKE)

27. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISEE_MMDT_2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Maekmoondong-tang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner