Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maekmoondong-tang leikkauksen jälkeisestä yskästä potilailla, joilla on keuhkosyöpä

tiistai 27. helmikuuta 2018 päivittänyt: Seong-Gyu Ko

Maekmoondong-tangin tehon ja turvallisuuden arviointi leikkauksen jälkeisessä yskässä keuhkosyöpäpotilailla - satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Maekmoondong-tangin tehoa ja turvallisuutta leikkauksen jälkeisessä yskässä keuhkosyöpäpotilailla. Suoritetaan satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 130-701
        • Rekrytointi
        • Korea University Guro Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 20-vuotiaat aikuiset.
  • Potilaille on tehty segmentektomia tai lobektomia keuhkosyövän vuoksi 1 kuukauden sisällä
  • Potilaat, jotka eivät reagoi tai reagoi heikosti tavanomaisten yskänlääkkeiden viikon annostukseen.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat adjuvanttia kemoterapiaa.
  • Potilaat, joilla on todettu akuutti hengitystiesairaus 1 kuukauden sisällä.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkoastma tai bronkiektaasi 1 vuoden sisällä
  • Potilaat, jotka käyttävät angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjää
  • Potilaat, joilla on pseudoaldosteronismi.
  • Osallistujat, jotka ovat aiemmin tunteneet yliherkkyyttä jollekin tutkimustuotteen aineosalle
  • Potilas, jolla on akuutti tai krooninen hoitoa vaativa infektio (aktiivinen HAV, HBV, HCV, HIV, TB)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset
  • Potilas, joka ei suostu käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja ja olemaan luovuttamatta siittiöitä kokeen aikana ja enintään kuukauden ajan viimeisen annon jälkeen
  • Potilas, joka osallistui muihin lääkkeiden tai lääkinnällisten laitteiden kliinisiin tutkimuksiin kuukauden sisällä
  • Henkilöt, jotka tutkija on arvioinut sopimattomiksi tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
Lääke: Plasebo
Rakeet eivät sisällä vaikuttavia aineita.
KOKEELLISTA: MMDT ryhmä
Lääke: Maekmoondong-tang
MMDT on yrttivalmiste, joka koostuu kuudesta yrtistä.
Muut nimet:
  • Maekgeuron-rakeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
Kyselylomake, jolla mitataan yskäpotilaiden elämänlaatua. LCQ:n kokonaispistemäärä on 3–21, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Päivä 0 - Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yskä VAS
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
Mittaa yskän tiheys ja vakavuus VAS:lla
Päivä 0 - Päivä 28
Yinin puutosasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0 - Päivä 28
Kysely mittaa yinin puutetta
Päivä 0 - Päivä 28

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seong-Gyu Ko

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 27. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISEE_MMDT_2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Maekmoondong-tang

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa