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폐암 환자의 수술 후 기침에 대한 맥문동탕

2018년 2월 27일 업데이트: Seong-Gyu Ko

폐암 환자의 수술 후 기침에 대한 맥문동탕의 효능 및 안전성 평가 - 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 임상시험

본 연구의 목적은 폐암 환자의 수술 후 기침에 대한 맥문동탕의 효능과 안전성을 평가하는 것이다. 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이 실시됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 130-701
        • 모병
        • Korea University Guro Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상의 성인.
  • 1개월 이내에 폐암으로 분절절제술 또는 폐엽절제술을 받은 환자
  • 일반적인 진해제를 1주간 투여해도 반응이 없거나 잘 반응하지 않는 환자.
  • 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 0에서 2
  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.

제외 기준:

  • 보조 화학요법을 받고 있는 환자.
  • 1개월 이내 급성 호흡기 질환 진단을 받은 환자.
  • 1년 이내 기관지 천식 또는 기관지확장증 진단을 받은 환자
  • 안지오텐신전환효소억제제를 복용 중인 환자
  • 가성알도스테론증 환자.
  • 연구 제품 구성 요소에 대해 이전에 과민 반응을 보인 참가자
  • 치료가 필요한 급성 또는 만성 감염 환자(활동성 HAV, HBV, HCV, HIV, TB)
  • 임신 또는 수유 중인 여성
  • 가임 여성
  • 임상시험 기간 및 최종 투여 후 1개월까지 효과적인 피임법 사용 및 정자 기증에 동의하지 않는 환자
  • 1개월 이내에 의약품 또는 의료기기의 다른 임상시험에 참여한 자
  • 연구자가 연구에 적합하지 않다고 판단한 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
의약품: 위약
과립에는 활성 성분이 포함되어 있지 않습니다.
실험적: MMDT 그룹
의약품: 맥문동탕
MMDT는 6가지 허브로 구성된 한약입니다.
다른 이름들:
  • 맥그론 과립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레스터 기침 설문지(LCQ)
기간: 0일 ~ 28일
기침 환자의 삶의 질을 측정하는 데 사용되는 설문지. LCQ의 총점은 3~21점이며 점수가 높을수록 삶의 질이 좋은 것을 의미한다.
0일 ~ 28일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기침 VAS
기간: 0일 ~ 28일
VAS로 기침의 빈도와 정도를 측정
0일 ~ 28일
음 결핍 척도
기간: 0일 ~ 28일
설문지 음 결핍 대책
0일 ~ 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seong-Gyu Ko

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 22일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ISEE_MMDT_2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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