Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maekmoondong-tang om postoperativ hoste hos pasienter med lungekreft

27. februar 2018 oppdatert av: Seong-Gyu Ko

Effekt- og sikkerhetsevaluering av Maekmoondong-tang på postoperativ hoste hos pasienter med lungekreft - Randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til Maekmoondong-tang på postoperativ hoste hos pasienter med lungekreft. En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 130-701
        • Rekruttering
        • Korea University Guro Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 20 år.
  • Pasienter gjennomgikk segmentektomi eller lobektomi for lungekreft innen 1 måned
  • Pasienter som ikke eller dårlig responderer på en ukes administrering av vanlige hostestillende midler.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 til 2
  • Deltakeren er villig og i stand til å gi informert samtykke for deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår adjuvant kjemoterapi.
  • Pasienter som har fått diagnosen akutt luftveissykdom innen 1 måned.
  • Pasienter som har blitt diagnostisert med bronkial astma eller bronkiektasi innen 1 år
  • Pasienter som tar angiotensinkonverterende enzymhemmer
  • Pasienter med pseudoaldosteronisme.
  • Deltakere som tidligere har kjent overfølsomhet overfor en komponent i undersøkelsesproduktet
  • Pasient med akutte eller kroniske infeksjoner som krever behandling (aktiv HAV, HBV, HCV, HIV, TB)
  • Drektige eller ammende kvinner
  • Kvinner i fertil alder
  • Pasient som ikke godtar å bruke effektive prevensjonsmidler og ikke donere sæd under forsøket og inntil 1 måned etter endelig administrering
  • Pasient som deltok i andre kliniske studier av medisin eller medisinsk utstyr innen 1 måned
  • Personer som av etterforsker bedømmes som upassende for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Legemiddel: Placebo
Granulatet inneholder ingen aktive ingredienser.
EKSPERIMENTELL: MMDT gruppe
Legemiddel: Maekmoondong-tang
MMDT er en urtemedisin som består av seks urter.
Andre navn:
  • Maekgeuron granulat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Spørreskjema brukt til å måle livskvalitet hos hostepasienter. Den totale poengsummen for LCQ er 3 til 21, og en høyere poengsum betyr bedre livskvalitet.
Dag 0 til dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hoste VAS
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Mål frekvens og alvorlighetsgrad av hoste ved VAS
Dag 0 til dag 28
Yin-mangelskala
Tidsramme: Dag 0 til dag 28
Spørreskjema måler yin-mangel
Dag 0 til dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seong-Gyu Ko

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

31. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISEE_MMDT_2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Maekmoondong-tang

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere