Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Maekmoondong-tang na kaszel pooperacyjny u pacjentów z rakiem płuc

27 lutego 2018 zaktualizowane przez: Seong-Gyu Ko

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa Maekmoondong-tang na kaszel pooperacyjny u pacjentów z rakiem płuc — randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie kliniczne

Celem niniejszego badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa Maekmoondong-tang na kaszel pooperacyjny u pacjentów z rakiem płuca. Zostanie przeprowadzone randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 130-701
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Guro Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli powyżej 20 roku życia.
  • Pacjenci poddani segmentektomii lub lobektomii z powodu raka płuca w ciągu 1 miesiąca
  • Pacjenci, którzy nie reagują lub słabo reagują na tygodniowe podawanie typowych leków przeciwkaszlowych.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 do 2
  • Uczestnik jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani chemioterapii adjuwantowej.
  • Pacjenci, u których w ciągu 1 miesiąca zdiagnozowano ostrą chorobę układu oddechowego.
  • Pacjenci, u których w ciągu 1 roku zdiagnozowano astmę oskrzelową lub rozstrzenie oskrzeli
  • Pacjenci przyjmujący inhibitor konwertazy angiotensyny
  • Pacjenci z pseudoaldosteronizmem.
  • Uczestnicy, u których stwierdzono wcześniej nadwrażliwość na jakikolwiek składnik badanego produktu
  • Pacjent z ostrymi lub przewlekłymi infekcjami wymagającymi leczenia (aktywny HAV, HBV, HCV, HIV, gruźlica)
  • Samice w ciąży lub karmiące
  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Pacjentka, która nie zgadza się na stosowanie skutecznych środków antykoncepcyjnych i nie oddawanie nasienia w trakcie badania i do 1 miesiąca po ostatnim podaniu
  • Pacjent, który brał udział w innych badaniach klinicznych leku lub wyrobów medycznych w ciągu 1 miesiąca
  • Osoby, które badacz uznał za nieodpowiednie do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
Lek: Placebo
Granulki nie zawierają żadnych składników aktywnych.
EKSPERYMENTALNY: Grupa MDT
Lek: Maekmoondong-tang
MMDT to lek ziołowy składający się z sześciu ziół.
Inne nazwy:
  • Granulki Maekgeuron

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz kaszlu Leicester (LCQ)
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
Kwestionariusz służący do pomiaru jakości życia pacjentów z kaszlem. Całkowity wynik LCQ wynosi od 3 do 21, a wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Dzień 0 do dnia 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kaszel VAS
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
Zmierz częstotliwość i nasilenie kaszlu za pomocą VAS
Dzień 0 do dnia 28
Skala niedoboru Yin
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 28
Kwestionariusz mierzy niedobór yin
Dzień 0 do dnia 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seong-Gyu Ko

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISEE_MMDT_2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Maekmoondong-tang

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj