Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maekmoondong-tang om postoperativ hosta hos patienter med lungcancer

27 februari 2018 uppdaterad av: Seong-Gyu Ko

Effekt och säkerhetsutvärdering av Maekmoondong-tang på postoperativ hosta hos patienter med lungcancer - Randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Maekmoondong-tang vid postoperativ hosta hos patienter med lungcancer. En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie kommer att genomföras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

96

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 20 år.
  • Patienter genomgick segmentektomi eller lobektomi för lungcancer inom 1 månad
  • Patienter som inte eller dåligt svarar på en veckas administrering av vanliga hostdämpande medel.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 till 2
  • Deltagaren är villig och kan ge informerat samtycke för deltagande i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår adjuvant kemoterapi.
  • Patienter som har diagnostiserats med akut luftvägssjukdom inom 1 månad.
  • Patienter som har diagnostiserats med bronkialastma eller bronkiektasi inom 1 år
  • Patienter som tar Angiotensin Converting Enzyme Inhibitor
  • Patienter med pseudoaldosteronism.
  • Deltagare som tidigare har känt till överkänslighet mot någon produktkomponent i prövningen
  • Patient med akuta eller kroniska infektioner som kräver behandling (aktiv HAV, HBV, HCV, HIV, TB)
  • Dräktiga eller ammande honor
  • Kvinnor i fertil ålder
  • Patient som inte går med på att använda effektiva preventivmedel och att inte donera spermier under prövningen och upp till 1 månad efter slutlig administrering
  • Patient som deltog i andra kliniska prövningar av medicin eller medicintekniska produkter inom 1 månad
  • Individer som bedöms olämpliga för studien av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebogrupp
Läkemedel: Placebo
Granulatet innehåller inga aktiva ingredienser.
EXPERIMENTELL: MMDT-grupp
Läkemedel: Maekmoondong-tang
MMDT är en örtmedicin som består av sex örter.
Andra namn:
  • Maekgeuron granulat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leicester Cough Questionnaire (LCQ)
Tidsram: Dag 0 till dag 28
Enkät som används för att mäta livskvalitet hos hostpatienter. Den totala poängen för LCQ är 3 till 21, och en högre poäng betyder bättre livskvalitet.
Dag 0 till dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hosta VAS
Tidsram: Dag 0 till dag 28
Mät frekvens och svårighetsgrad av hosta med VAS
Dag 0 till dag 28
Yin-bristskala
Tidsram: Dag 0 till dag 28
Frågeformulär mäter yin-brist
Dag 0 till dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seong-Gyu Ko

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

22 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2017

Första postat (FAKTISK)

27 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ISEE_MMDT_2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera