Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Maekmoondong-tang a posztoperatív köhögésről tüdőrákos betegeknél

2018. február 27. frissítette: Seong-Gyu Ko

A Maekmoondong-tang hatékonyságának és biztonságosságának értékelése posztoperatív köhögés esetén tüdőrákos betegeknél - Randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

Jelen tanulmány célja a Maekmoondong-tang hatékonyságának és biztonságosságának értékelése posztoperatív köhögés esetén tüdőrákos betegeknél. Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

96

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 év feletti felnőttek.
  • A betegeken 1 hónapon belül szegmentektómiát vagy lobectomiát végeztek tüdőrák miatt
  • Olyan betegek, akik nem vagy rosszul reagálnak a szokásos köhögéscsillapító szerek egy hetes adására.
  • Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) 0-2
  • A résztvevő hajlandó és képes tájékozott beleegyezést adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Adjuváns kemoterápiában részesülő betegek.
  • Azok a betegek, akiknél 1 hónapon belül akut légúti betegséget diagnosztizáltak.
  • Azok a betegek, akiknél 1 éven belül bronchiális asztmát vagy bronchiectasist diagnosztizáltak
  • Angiotenzin konvertáló enzim gátlót szedő betegek
  • Pseudoaldoszteronizmusban szenvedő betegek.
  • Azok a résztvevők, akik korábban túlérzékenyek voltak a vizsgálati termék bármely összetevőjével szemben
  • Kezelést igénylő akut vagy krónikus fertőzésben szenvedő beteg (aktív HAV, HBV, HCV, HIV, TB)
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • Fogamzóképes korú nők
  • Beteg, aki nem vállalja, hogy hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaz, és nem ad spermiumot a vizsgálat alatt és az utolsó beadást követő 1 hónapig
  • Az a beteg, aki 1 hónapon belül részt vett gyógyszerekkel vagy orvostechnikai eszközökkel végzett egyéb klinikai vizsgálatokban
  • Olyan személyek, akiket a vizsgáló nem megfelelőnek ítélt a vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
Drog: Placebo
A granulátum semmilyen hatóanyagot nem tartalmaz.
KÍSÉRLETI: MMDT csoport
Drog: Maekmoondong-tang
Az MMDT egy gyógynövény, amely hat gyógynövényből áll.
Más nevek:
  • Maekgeuron granulátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leicester Köhögési Kérdőív (LCQ)
Időkeret: 0-tól 28-ig
Köhögős betegek életminőségének mérésére használt kérdőív. Az LCQ összpontszáma 3-21, a magasabb pontszám pedig jobb életminőséget jelent.
0-tól 28-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Köhögés VAS
Időkeret: 0-tól 28-ig
Mérje meg a köhögés gyakoriságát és súlyosságát VAS segítségével
0-tól 28-ig
Yin-hiány skála
Időkeret: 0-tól 28-ig
A kérdőív a yin-hiányt méri
0-tól 28-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Seong-Gyu Ko

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ISEE_MMDT_2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel