Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maekmoondong-tang over postoperatieve hoest bij patiënten met longkanker

27 februari 2018 bijgewerkt door: Seong-Gyu Ko

Werkzaamheids- en veiligheidsevaluatie van Maekmoondong-tang op postoperatieve hoest bij patiënten met longkanker - gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie

Het doel van de huidige studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van Maekmoondong-tang bij postoperatieve hoest bij patiënten met longkanker. Er zal een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

96

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 20 jaar.
  • Patiënten ondergingen binnen 1 maand segmentectomie of lobectomie voor longkanker
  • Patiënten die niet of slecht reageren op een wekelijkse toediening van gewone antitussiva.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 tot 2
  • Deelnemer is bereid en in staat geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die adjuvante chemotherapie ondergaan.
  • Patiënten bij wie binnen 1 maand de diagnose acute luchtwegaandoening is gesteld.
  • Patiënten bij wie binnen 1 jaar de diagnose bronchiale astma of bronchiëctasie is gesteld
  • Patiënten die angiotensine-converterende enzymremmer gebruiken
  • Patiënten met pseudoaldosteronisme.
  • Deelnemers die eerder overgevoelig waren voor een onderdeel van het onderzoeksproduct
  • Patiënt met acute of chronische infecties die behandeling vereisen (actieve HAV, HBV, HCV, HIV, TB)
  • Zwangere of zogende vrouwtjes
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • Patiënt die er niet mee instemt om effectieve anticonceptiemiddelen te gebruiken en geen sperma te doneren tijdens het onderzoek en tot 1 maand na de laatste toediening
  • Patiënt die binnen 1 maand heeft deelgenomen aan andere klinische proeven met geneesmiddelen of medische hulpmiddelen
  • Personen die door de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-groep
Geneesmiddel: Placebo
Het granulaat bevat geen werkzame stoffen.
EXPERIMENTEEL: MMDT-groep
Geneesmiddel: Maekmoondong-tang
MMDT is een kruidengeneesmiddel dat bestaat uit zes kruiden.
Andere namen:
  • Maekgeuron-korrels

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leicester Hoest Vragenlijst (LCQ)
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 28
Vragenlijst die wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van hoestpatiënten te meten. De totale score van LCQ is 3 tot 21, en een hogere score betekent een betere kwaliteit van leven.
Dag 0 tot Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoest VAS
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 28
Meet frequentie en ernst van hoest door VAS
Dag 0 tot Dag 28
Yin-deficiëntieschaal
Tijdsspanne: Dag 0 tot Dag 28
Vragenlijst meet yin-tekort
Dag 0 tot Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seong-Gyu Ko

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ISEE_MMDT_2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Maekmoondong-tang

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren