HILT 治疗肩骨关节炎的疗效
2023年2月18日 更新者：Justyna Wyszyńska、University of Rzeszow
高强度激光治疗肩骨关节炎的疗效；前瞻性、随机、对照研究
本研究将确定高强度激光疗法 (HILT) 治疗肩骨关节炎的疗效。
研究概览
详细说明
肩骨关节炎（SO）是一种影响老年人的肌肉骨骼关节疾病。 SO 的特征是受累关节的关节软骨及其下方的骨在关节内退化以及骨过度生长。 它是身体残疾的主要原因之一，由于疼痛、僵硬、关节不稳定和肌肉无力而对社会和公共健康产生影响。
在整个治疗方案期间，被诊断患有 SO 的患者将接受 HILT 总共十个疗程。 要评估的参数是：运动范围、压痛（痛觉计）、痛觉（视觉模拟量表 (VAS)、改良的 Laitinen 疼痛问卷）、生活质量 (WHOQoL-BREF) 这些参数将在第一次治疗前记录（基线）、完成治疗后、完成治疗后 3 个月和 12 个月。 将评估上述参数的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Rzeszów、波兰、35-205
- University of Rzeszow
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩部疼痛性骨关节炎至少 6 个月
- 治疗期间不进行任何其他治疗
- 过去 3 个月内视觉模拟量表 (VAS) 疼痛≥4 级
排除标准：
- 存在与肩关节相关的任何其他肌肉骨骼问题，例如骨折、肌腱或韧带撕裂、半月板损伤、类风湿性关节炎或肩部手术
- 在过去 6 个月内接受物理治疗和/或关节内皮质类固醇或透明质酸注射
- 激光治疗的绝对和相对禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：HILT组
通过 HIRO 3.0 设备进行高强度激光治疗应用
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患者将接受由 HIRO 3.0 设备（ASA，意大利维琴察）生产的脉冲 Nd:YAG（钇铝石榴石）激光。
通过三个治疗阶段，一次疗程中传递给患者的总能量将达到 3.000 焦耳。
HILT 将总共应用 4 周（每周 3 次）。
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假比较器：安慰剂组
通过 HIRO 3.0 设备进行假高强度激光治疗应用
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对于假激光，患者将每周 3 次到物理治疗诊所，持续 4 周，并接受假激光。
它与实验的应用时间相同，但功率为 0 W。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛觉改变
大体时间：基线时、治疗完成后立即、治疗完成后 3 个月和 12 个月
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基线之间、方案治疗结束后、方案治疗结束后 3 个月和 12 个月之间的疼痛演变（视觉类比量表和改良的 Laitinen 疼痛问卷）
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基线时、治疗完成后立即、治疗完成后 3 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的改变
大体时间：基线时、治疗完成后立即、治疗完成后 3 个月和 12 个月
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比较 WHOQOL-BREF 问卷在基线、方案治疗结束后立即、方案治疗结束后 3 个月和 12 个月之间的平均值。
主要结果的定量评估。
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基线时、治疗完成后立即、治疗完成后 3 个月和 12 个月
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运动范围的变化
大体时间：基线时、治疗完成后立即、治疗完成后 3 个月和 12 个月
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比较基线、方案治疗结束后、方案治疗结束后 3 个月和 12 个月之间的运动范围。
主要结果的定量评估。
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基线时、治疗完成后立即、治疗完成后 3 个月和 12 个月
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压痛的变化
大体时间：基线时、治疗完成后立即、治疗完成后 3 个月和 12 个月
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比较基线、方案治疗结束后、方案治疗结束后 3 个月和 12 个月之间的压力痛（痛觉计）。
主要结果的定量评估。
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基线时、治疗完成后立即、治疗完成后 3 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justyna Wyszyńska, PhD、University of Rzeszow
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2018年2月21日
研究完成 (实际的)
2019年8月21日
研究注册日期
首次提交
2017年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月20日
首次发布 (实际的)
2017年12月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月18日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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