Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HILTin tehokkuus olkapään nivelrikkoessa

lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuus olkapään nivelrikossa; tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus määrittää korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) tehokkuuden olkapään nivelrikon hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Olkapään nivelrikko (SO) on tuki- ja liikuntaelimistön nivelsairaus, joka vaikuttaa vanhuksiin. SO:lle on ominaista nivelruston rappeutuminen asiaan liittyvissä nivelissä ja sen alla oleva luun nivelessä sekä luun liikakasvu. Se on yksi suurimmista fyysisen vamman syistä, jolla on sosiaalisia ja kansanterveydellisiä vaikutuksia kivun, jäykkyyden, nivelten epävakauden ja lihasheikkouden vuoksi.

SO-diagnoosin saaneita potilaita hoidetaan HILT-hoidolla yhteensä kymmenen hoitokertaa koko hoitoprotokollan ajan. Arvioitavat parametrit ovat: liikealue, painekipu (algometri), kivun havaitseminen (Visual Analog Scale (VAS), Modified Laitinen Pain Questionnaire), elämänlaatu (WHOQoL-BREF) Nämä parametrit tallennetaan ennen ensimmäistä hoitoa ( lähtötaso), hoidon päättymisen jälkeen, kolme ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen. Muutos yllä olevissa parametreissa arvioidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Rzeszów, Puola, 35-205
        • University of Rzeszow

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. kivulias olkapään nivelrikko vähintään 6 kuukauden ajan
  2. älä käytä muita hoitoja hoidon aikana
  3. kipu ≥ 4 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) viimeisen 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. muiden olkaniveleen liittyvien tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien esiintyminen, kuten murtuma, jänteen tai nivelsiteen repeämä, nivelkipuvamma, nivelreuma tai olkapääleikkaus
  2. saanut fysioterapiaa ja/tai nivelensisäisiä kortikosteroidi- tai hyaluronihappoinjektioita viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Laserhoidon absoluuttiset ja suhteelliset vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HILT-ryhmä
Korkean intensiteetin laserhoitosovellus HIRO 3.0 -laitteen kautta
Laite: HIRO® 3.0
Potilaat saavat pulssillisen Nd:YAG-laserin (yttrium-alumiinigranaatti), joka on valmistettu HIRO 3.0 -laitteella (ASA, Vicenza, Italia). Potilaalle yhden hoitokerran aikana toimitettu kokonaisenergia on 3 000 J kolmen hoitovaiheen aikana. HILTiä sovelletaan yhteensä 4 viikon ajan (kolme istuntoa/viikko).
Huijausvertailija: Placebo ryhmä
Huijaava korkean intensiteetin laserhoitosovellus HIRO 3.0 -laitteen kautta
Laite: Huijaus laser
Valelasereilla potilas käy fysioterapiaklinikalla kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan ja saa valelaseria. Se toimii saman ajan kuin kokeellinen, mutta 0 W:lla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun aistimisessa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Kivun kehitys (Visual Analogic Scale ja Modified Laitinen Pain Questionnaire) lähtötilanteen välillä, protokollahoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
WHOQOL-BREF-kyselylomakkeen keskiarvon vertailu lähtötilanteen välillä, välittömästi hoidon jälkeen protokollahoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen. Ensisijaisen tuloksen kvantitatiivinen arviointi.
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos liikealueella
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Vertailu liikealueen välillä lähtötilanteessa, välittömästi protokollahoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen. Ensisijaisen tuloksen kvantitatiivinen arviointi.
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Muutos paineen kivussa
Aikaikkuna: lähtötilanteessa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen
Painekivun (algometri) vertailu lähtötilanteen välillä, välittömästi protokollahoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta protokollahoidon päättymisen jälkeen. Ensisijaisen tuloksen kvantitatiivinen arviointi.
lähtötilanteessa, välittömästi hoidon päättymisen jälkeen, 3 ja 12 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rzeszow

Tutkijat

  • Päätutkija: Justyna Wyszyńska, PhD, University of Rzeszow

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HILT-osteoarthritis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkapään nivelrikko

Kliiniset tutkimukset HIRO® 3.0

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa