変形性肩関節症におけるHILTの有効性
2023年2月18日 更新者：Justyna Wyszyńska、University of Rzeszow
変形性肩関節症における高強度レーザー治療の有効性;前向き無作為対照研究
この研究では、変形性肩関節症の治療における高強度レーザー治療 (HILT) の有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
変形性肩関節症 (SO) は、高齢者に影響を与える筋骨格系の関節疾患です。 SO は、関与する関節の関節軟骨と関節内のその下にある骨の変性、および骨の過成長によって特徴付けられます。 これは、痛み、こわばり、関節の不安定性、および筋力低下により、社会的および公衆衛生に影響を与える身体障害の主な原因の 1 つです。
SOと診断された患者は、治療プロトコルの全期間中に合計10回のセッションでHILTで治療されます。 評価されるパラメーターは次のとおりです。可動域、圧迫痛 (痛覚計)、痛みの知覚 (ビジュアル アナログ スケール (VAS)、修正ライチネン疼痛アンケート)、生活の質 (WHOQoL-BREF) これらのパラメーターは、最初の治療の前に記録されます (ベースライン）、治療終了後、治療終了後 3 か月および 12 か月。 上記のパラメータの変更が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rzeszów、ポーランド、35-205
- University of Rzeszow
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肩の痛みを伴う変形性関節症が少なくとも6か月続く
- 治療期間中は他の治療を行わない
- -過去3か月の視覚アナログスケール（VAS）で4以上の痛み
除外基準:
- 骨折、腱または靭帯断裂、半月板損傷、関節リウマチ、または肩の手術など、肩関節に関連するその他の筋骨格系の問題の存在
- -過去6か月間に理学療法および/または関節内コルチコステロイドまたはヒアルロン酸注射を受けている
- レーザー治療の絶対的および相対的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HILTグループ
HIRO 3.0 デバイスによる高強度レーザー治療アプリケーション
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患者はパルス Nd:YAG (イットリウム アルミニウム ガーネット) レーザーを受け、HIRO 3.0 デバイス (ASA、ヴィチェンツァ、イタリア) によって生成されます。
1 回のセッション中に患者に供給される総エネルギーは、3 段階の治療を通じて 3.000 J になります。
HILT は合計 4 週間適用されます (3 セッション/週)。
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偽コンパレータ：プラセボ群
HIRO 3.0 デバイスによる偽の高強度レーザー治療アプリケーション
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偽レーザーの場合、患者は理学療法クリニックに週 3 回、4 週間通い、偽レーザーを受けます。
実験と同じ時間ですが、0Wで適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの知覚の変化
時間枠：ベースライン時、治療終了直後、治療終了後 3 か月および 12 か月
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ベースライン、プロトコル治療の終了後、プロトコル治療の終了後3か月および12か月間の痛みの進展（視覚的類推スケールおよび修正ライチネン疼痛アンケート）
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ベースライン時、治療終了直後、治療終了後 3 か月および 12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生活の質の変化
時間枠：ベースライン時、治療終了直後、治療終了後 3 か月および 12 か月
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WHOQOL-BREF 質問票の比較は、ベースライン、プロトコル治療終了直後、プロトコル治療終了後 3 か月および 12 か月間の平均値です。
一次結果の定量的評価。
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ベースライン時、治療終了直後、治療終了後 3 か月および 12 か月
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可動域の変化
時間枠：ベースライン時、治療終了直後、治療終了後 3 か月および 12 か月
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ベースライン、プロトコル治療終了直後、プロトコル治療終了後 3 か月および 12 か月間の可動域の比較。
一次結果の定量的評価。
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ベースライン時、治療終了直後、治療終了後 3 か月および 12 か月
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圧迫痛の変化
時間枠：ベースライン時、治療終了直後、治療終了後 3 か月および 12 か月
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ベースライン、プロトコール治療終了直後、プロトコール治療終了から 3 か月後、12 か月間の圧痛（痛覚計）の比較。
一次結果の定量的評価。
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ベースライン時、治療終了直後、治療終了後 3 か月および 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Justyna Wyszyńska, PhD、University of Rzeszow
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月2日
一次修了 (実際)
2018年2月21日
研究の完了 (実際)
2019年8月21日
試験登録日
最初に提出
2017年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年12月20日
最初の投稿 (実際)
2017年12月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月18日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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