Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность HILT при остеоартрозе плечевого сустава

18 февраля 2023 г. обновлено: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Эффективность высокоинтенсивной лазерной терапии при остеоартрозе плечевого сустава; проспективное рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование определит эффективность высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT) для лечения остеоартрита плечевого сустава.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Остеоартроз плечевого сустава (СО) — заболевание опорно-двигательного аппарата, поражающее пожилых людей. СО характеризуется дегенерацией суставного хряща в пораженных суставах и подлежащей кости внутри сустава, а также костным разрастанием. Это одна из основных причин физической инвалидности, которая оказывает влияние на общество и общественное здравоохранение из-за боли, скованности, нестабильности суставов и мышечной слабости.

Пациенты с диагнозом SO будут лечиться с помощью HILT в общей сложности десять сеансов в течение всего срока действия протокола лечения. Параметры, подлежащие оценке: диапазон движений, боль при надавливании (алгометр), восприятие боли (визуальная аналоговая шкала (ВАШ), модифицированный опросник Лайтинена по боли), качество жизни (WHOQoL-BREF). Эти параметры будут регистрироваться перед первым лечением ( исходный уровень), после завершения лечения, через три и 12 месяцев после завершения лечения. Изменение вышеуказанных параметров будет оцениваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Rzeszów, Польша, 35-205
        • University of Rzeszów

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. болезненный остеоартроз плеча в течение не менее 6 месяцев
  2. не заниматься каким-либо другим лечением в период лечения
  3. боль ≥4 баллов по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в течение предыдущих 3 мес.

Критерий исключения:

  1. наличие любых других проблем с опорно-двигательным аппаратом, связанных с плечевым суставом, таких как перелом, разрывы сухожилий или связок, повреждение мениска, ревматоидный артрит или операция на плече
  2. получение физиотерапии и/или внутрисуставных инъекций кортикостероидов или гиалуроновой кислоты в течение последних 6 месяцев
  3. абсолютные и относительные противопоказания лазеротерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа ЭИЛТ
Применение высокоинтенсивной лазерной терапии с помощью аппарата HIRO 3.0
Устройство: ХИРО® 3.0
Пациенты будут получать импульсный лазер Nd:YAG (иттрий-алюминиевый гранат) производства аппарата HIRO 3.0 (ASA, Виченца, Италия). Общая энергия, доставляемая пациенту за один сеанс, составит 3000 Дж за три этапа лечения. HILT будет применяться в течение 4 недель (три сеанса в неделю).
Фальшивый компаратор: Группа плацебо
Применение имитации высокоинтенсивной лазерной терапии с помощью устройства HIRO 3.0
Устройство: Ложный лазер
Для ложного лазера пациент будет посещать клинику физиотерапии три раза в неделю в течение 4 недель и получит ложный лазер. Применяется то же время, что и экспериментальный, но с 0 Вт.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия боли
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения, через 3 и 12 месяцев после завершения лечения
Эволюция боли (визуальная аналоговая шкала и модифицированный опросник Лайтинена по боли) между исходным уровнем, после окончания лечения по протоколу, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения по протоколу
исходно, сразу после завершения лечения, через 3 и 12 месяцев после завершения лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения, через 3 и 12 месяцев после завершения лечения
Сравнение среднего значения вопросника WHOQOL-BREF между исходным уровнем, сразу после лечения и окончанием лечения по протоколу, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения по протоколу. Количественная оценка основного результата.
исходно, сразу после завершения лечения, через 3 и 12 месяцев после завершения лечения
Изменение диапазона движения
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения, через 3 и 12 месяцев после завершения лечения
Сравнение диапазона движений между исходным уровнем, сразу после окончания лечения по протоколу, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения по протоколу. Количественная оценка основного результата.
исходно, сразу после завершения лечения, через 3 и 12 месяцев после завершения лечения
Изменение боли при надавливании
Временное ограничение: исходно, сразу после завершения лечения, через 3 и 12 месяцев после завершения лечения
Сравнение боли при надавливании (альгометр) между исходным уровнем, сразу после окончания лечения по протоколу, через 3 и 12 месяцев после окончания лечения по протоколу. Количественная оценка основного результата.
исходно, сразу после завершения лечения, через 3 и 12 месяцев после завершения лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rzeszow

Следователи

  • Главный следователь: Justyna Wyszyńska, PhD, University of Rzeszów

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HILT-osteoarthritis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ХИРО® 3.0

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться