Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost HILT u ramenní osteoartrózy

18. února 2023 aktualizováno: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Účinnost vysoce intenzivní laserové terapie u ramenní osteoartrózy; prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná studie

Tato studie určí účinnost vysoce intenzivní laserové terapie (HILT) pro léčbu ramenní osteoartrózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ramenní osteoartróza (SO) je onemocnění pohybového aparátu, které postihuje starší osoby. SO je charakterizována degenerací kloubní chrupavky v postižených kloubech a její spodní kosti v kloubu a také kostním přerůstáním. Je to jedna z hlavních příčin tělesného postižení, která má dopad na sociální a veřejné zdraví v důsledku bolesti, ztuhlosti, nestability kloubů a svalové slabosti.

Diagnostikovaní pacienti s SO budou léčeni HILT celkem deset sezení po celou dobu trvání léčebného protokolu. Parametry k hodnocení jsou: rozsah pohybu, tlaková bolest (algometr), vnímání bolesti (Visual Analog Scale (VAS), Modified Laitinen Pain Questionnaire), kvalita života (WHOQoL-BREF) Tyto parametry budou zaznamenány před prvním ošetřením ( výchozí hodnota), po dokončení léčby, tři a 12 měsíců po dokončení léčby. Bude vyhodnocena změna výše uvedených parametrů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Rzeszów, Polsko, 35-205
        • University of Rzeszow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. bolestivá artróza ramene po dobu nejméně 6 měsíců
  2. během léčebného období neprovádějte žádnou jinou léčbu
  3. bolest ≥ 4 na vizuální analogové stupnici (VAS) v předchozích 3 měsících

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost jakýchkoli jiných muskuloskeletálních problémů spojených s ramenním kloubem, jako je zlomenina, natržení šlach nebo vazů, poranění menisku, revmatoidní artritida nebo operace ramene
  2. příjem fyzikální terapie a/nebo intraartikulárních injekcí kortikosteroidů nebo kyseliny hyaluronové během posledních 6 měsíců
  3. absolutní a relativní kontraindikace laserové terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina HILT
Aplikace vysoce intenzivní laserové terapie prostřednictvím zařízení HIRO 3.0
Přístroj: HIRO® 3.0
Pacienti dostanou pulzní Nd:YAG (yttrium aluminium garnet) laser vyrobený zařízením HIRO 3.0 (ASA, Vicenza, Itálie). Celková energie dodaná pacientovi během jednoho sezení bude 3 000 J ve třech fázích léčby. HILT bude aplikován celkem 4 týdny (tři sezení/týden).
Falešný srovnávač: Placebo skupina
Aplikace simulované laserové terapie s vysokou intenzitou prostřednictvím zařízení HIRO 3.0
Přístroj: Falešný laser
U falešného laseru bude pacient navštěvovat kliniku fyzikální terapie třikrát týdně po dobu 4 týdnů a bude dostávat falešný laser. Aplikuje se ve stejnou dobu než experimentální, ale s 0 W.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání bolesti
Časové okno: na začátku, bezprostředně po ukončení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Vývoj bolesti (Visual Analogic Scale and the Modified Laitinen Pain Questionnaire) mezi výchozími hodnotami, po ukončení protokolární léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení protokolární léčby
na začátku, bezprostředně po ukončení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života
Časové okno: na začátku, bezprostředně po ukončení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Porovnání průměru dotazníku WHOQOL-BREF mezi výchozími hodnotami, bezprostředně po ukončení léčby podle protokolu, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby podle protokolu. Kvantitativní hodnocení primárního výsledku.
na začátku, bezprostředně po ukončení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna rozsahu pohybu
Časové okno: na začátku, bezprostředně po ukončení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Porovnání rozsahu pohybu mezi výchozími hodnotami, bezprostředně po ukončení protokolární léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení protokolární léčby. Kvantitativní hodnocení primárního výsledku.
na začátku, bezprostředně po ukončení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Změna tlakové bolesti
Časové okno: na začátku, bezprostředně po ukončení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby
Porovnání tlakové bolesti (algometr) mezi výchozí hodnotou, bezprostředně po ukončení protokolární léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení protokolární léčby. Kvantitativní hodnocení primárního výsledku.
na začátku, bezprostředně po ukončení léčby, 3 a 12 měsíců po ukončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rzeszow

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Justyna Wyszyńska, PhD, University of Rzeszow

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

21. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HILT-osteoarthritis

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Osteoartróza ramene

Klinické studie na HIRO® 3.0

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit