어깨 골관절염에서 HILT의 효과
2023년 2월 18일 업데이트: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow
어깨 골관절염에서 고강도 레이저 치료의 효과; 전향적 무작위 통제 연구
이 연구는 어깨 골관절염 치료를 위한 고강도 레이저 치료(HILT)의 효능을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 골관절염(SO)은 노인에게 영향을 미치는 근골격계 관절 질환입니다. SO는 침범된 관절의 관절 연골과 관절 내 기본 뼈의 변성과 뼈의 과성장을 특징으로 합니다. 이는 통증, 경직, 관절 불안정 및 근육 약화로 인해 사회 및 공중 보건에 영향을 미치는 신체 장애의 주요 원인 중 하나입니다.
SO로 진단된 환자는 전체 치료 프로토콜 기간 동안 총 10회 세션 동안 HILT로 치료를 받게 됩니다. 평가할 매개변수는 운동 범위, 압력 통증(알고미터), 통증 지각(시각적 아날로그 척도(VAS), 수정된 라이티넨 통증 질문지), 삶의 질(WHOQoL-BREF) 이러한 매개변수는 첫 번째 치료 전에 기록됩니다( 베이스라인), 치료 완료 후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월. 위 매개변수의 변경이 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rzeszów, 폴란드, 35-205
- University of Rzeszow
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 6개월 동안 어깨의 고통스러운 골관절염
- 치료기간 동안 다른 치료를 하지 않는다
- 지난 3개월 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 통증 ≥4
제외 기준:
- 골절, 힘줄 또는 인대 파열, 반월판 부상, 류마티스 관절염 또는 어깨 수술과 같은 어깨 관절과 관련된 다른 근골격계 문제의 존재
- 지난 6개월 동안 물리 치료 및/또는 관절 내 코르티코스테로이드 또는 히알루론산 주사를 받은 경우
- 레이저 치료의 절대적 및 상대적 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힐트 그룹
HIRO 3.0 장비를 통한 고강도 레이저 치료 적용
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환자는 HIRO 3.0 장치(ASA, Vicenza, Italy)에서 생산한 펄스형 Nd:YAG(이트륨 알루미늄 가넷) 레이저를 받게 됩니다.
한 세션 동안 환자에게 전달되는 총 에너지는 3단계 치료를 통해 3.000J가 됩니다.
HILT는 총 4주(3회/주) 동안 적용됩니다.
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가짜 비교기: 위약 그룹
HIRO 3.0 장비를 통한 가짜 고강도 레이저 치료 적용
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Sham laser의 경우 환자는 4주 동안 주 3회 물리치료실을 방문하여 sham laser를 받게 됩니다.
실험과 동일한 시간을 적용하되 0W로 적용한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 인식의 변화
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월
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기준선 사이, 프로토콜 치료 종료 후, 프로토콜 치료 종료 후 3개월 및 12개월 동안 통증의 변화(Visual Analogic Scale 및 Modified Laitinen Pain Questionnaire)
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베이스라인, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월
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WHOQOL-BREF 설문지의 비교는 기준선, 치료 직후 프로토콜 치료 종료 후, 프로토콜 치료 종료 후 3개월과 12개월 사이를 의미합니다.
주요 결과의 정량적 평가.
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베이스라인, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월
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동작 범위의 변화
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월
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기준선, 프로토콜 치료 종료 직후, 프로토콜 치료 종료 후 3개월 및 12개월 간의 가동 범위 비교.
주요 결과의 정량적 평가.
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베이스라인, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월
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압박 통증의 변화
기간: 베이스라인, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월
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기준선, 프로토콜 치료 종료 직후, 프로토콜 치료 종료 후 3개월 및 12개월 간의 압박 통증(알고미터) 비교.
주요 결과의 정량적 평가.
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베이스라인, 치료 완료 직후, 치료 완료 후 3개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justyna Wyszyńska, PhD, University of Rzeszow
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 21일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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