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Eficácia do HILT na osteoartrite do ombro

18 de fevereiro de 2023 atualizado por: Justyna Wyszyńska, University of Rzeszow

Efetividade da Terapia a Laser de Alta Intensidade na Osteoartrite do Ombro; um estudo prospectivo, randomizado e controlado

Este estudo determinará a eficácia da Terapia a Laser de Alta Intensidade (HILT) para o tratamento da osteoartrite do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A osteoartrite (OS) do ombro é uma doença articular musculoesquelética que afeta os idosos. A SO é caracterizada pela degeneração da cartilagem articular nas articulações envolvidas e seu osso subjacente dentro de uma articulação, bem como crescimento ósseo excessivo. É uma das principais causas de incapacidade física com impacto social e na saúde pública devido à dor, rigidez, instabilidade articular e fraqueza muscular.

Os pacientes diagnosticados com SO serão tratados com HILT por um total de dez sessões durante toda a duração do protocolo de tratamento. Os parâmetros a serem avaliados são: amplitude de movimento, dor à pressão (algômetro), percepção da dor (Escala Analógica Visual (VAS), Questionário de Dor Laitinen Modificado), qualidade de vida (WHOQoL-bref) Esses parâmetros serão registrados antes do primeiro tratamento ( basal), após a conclusão do tratamento, três e 12 meses após a conclusão do tratamento. Uma alteração nos parâmetros acima será avaliada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Rzeszów, Polônia, 35-205
        • University of Rzeszow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. osteoartrite dolorosa do ombro por pelo menos 6 meses
  2. não se envolver em qualquer outro tratamento durante o período de tratamento
  3. dor ≥4 na escala visual analógica (VAS) nos últimos 3 meses

Critério de exclusão:

  1. presença de qualquer outro problema musculoesquelético associado à articulação do ombro, como fratura, ruptura de tendão ou ligamento, lesão de menisco, artrite reumatóide ou cirurgia no ombro
  2. recebendo fisioterapia e/ou injeções intra-articulares de corticosteroides ou ácido hialurônico durante os últimos 6 meses
  3. contra-indicações absolutas e relativas da Laserterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo HILT
Aplicação de terapia a laser de alta intensidade através do dispositivo HIRO 3.0
Dispositivo: HIRO® 3.0
Os pacientes receberão laser Nd:YAG (yttrium aluminium granada) pulsado, produzido pelo aparelho HIRO 3.0 (ASA, Vicenza, Itália). A energia total fornecida ao paciente durante uma sessão será de 3.000 J em três fases de tratamento. O HILT será aplicado por um total de 4 semanas (três sessões/semana).
Comparador Falso: Grupo placebo
Aplicação simulada de terapia a laser de alta intensidade através do dispositivo HIRO 3.0
Dispositivo: Laser falso
Para laser simulado, o paciente comparecerá à clínica de fisioterapia três vezes por semana durante 4 semanas e receberá laser simulado. Aplica-se ao mesmo tempo que o experimental, mas com 0 W.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na percepção da dor
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
Evolução da dor (Escala Analógica Visual e Questionário de Dor de Laitinen Modificado) entre o início, após o término do protocolo de tratamento, 3 e 12 meses após o término do protocolo de tratamento
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
Comparação das médias do questionário WHOQOL-BREF entre a linha de base, imediatamente após o tratamento ao final do protocolo de tratamento, 3 e 12 meses após o término do protocolo de tratamento. Avaliação quantitativa do desfecho primário.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
Mudança na amplitude de movimento
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
Comparação da amplitude de movimento entre o início, imediatamente após o término do protocolo de tratamento, 3 e 12 meses após o término do protocolo de tratamento. Avaliação quantitativa do desfecho primário.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
Mudança na dor de pressão
Prazo: no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento
Comparação da dor à pressão (algômetro) entre a linha de base, imediatamente após o término do protocolo de tratamento, 3 e 12 meses após o término do protocolo de tratamento. Avaliação quantitativa do desfecho primário.
no início do estudo, imediatamente após o término do tratamento, 3 e 12 meses após o término do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rzeszow

Investigadores

  • Investigador principal: Justyna Wyszyńska, PhD, University of Rzeszow

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

21 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

21 de agosto de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HILT-osteoarthritis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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